Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung der perkutanen Ommaya-Kapselinjektion von autologen zweidimensionalen spezifischen T-Zellen bei der Behandlung von Gliom und in Kombination mit Pemetrexed bei der Behandlung von Gehirn-/Meningealmetastasen

Einschlusskriterien:

1. Eindeutige Diagnose eines Glioms; Die pathologische Diagnose der primären Läsion ist eindeutig, und die intrakranielle Läsion kann als intrakranielle Metastase durch klinische, cerebrospinale Flüssigkeits- und bildgebende Diagnose gemäß den Standards der European Society of Neuro-Oncology – European Society of Medical Oncology (EANo-ESMO) diagnostiziert werden ).
2. Patienten mit Gliomen und soliden Tumoren mit Hirnmetastasen, die nach einer Operation, Ganzhirn-Strahlentherapie oder Chemotherapie einen Rückfall erlitten haben oder die intolerant und für eine Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet sind und die von Ärzten festgestellt wurden, dass sie nicht länger von einer systemischen Chemotherapie profitieren;
3. Chirurgische Indikationen für die Ommaya-Kapselimplantation;
4. Alter ≥18 Jahre alt und ≤80 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht;
5. Der ECOG-Score für den allgemeinen körperlichen Zustand beträgt 0 ~ 2;
6. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mindestens 1 Monat;
7. WBC ≥ 3,0 × 109 / l, Hb ≥ 90 g / l, PLT ≥ 75 × 109 / l zu Studienbeginn bei der Registrierung;

8. Leber- und Nierenfunktion sind grundsätzlich normal A) Leber: Gesamtbilirubin ≤2,0 mg/dL (34,2umol/L), AST und ALT ≤ 2,5-facher oberer Grenzwert des Normalwerts, AST und ALT ≤ 5-facher oberer Grenzwert des Normalwerts bei Patienten mit Lebermetastasen.

   B) Niere: Kreatinin ≤ 2,5 mg/dl (221 μmol/l), Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min;

9. Verständnis und Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur freiwilligen Teilnahme an einer klinischen Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit anderen primären Hirntumoren als Gliom;
2. Patienten mit systemischer Metastasierung, schlechtem Allgemeinzustand und erwarteter Überlebenszeit von weniger als 1 Monat;
3. Personen, die gegen Pemetrexed allergisch sind;
4. Schwere Gerinnungsstörung;
5. Schwere aktive Infektion und andere schwerwiegende Komplikationen;
6. Patienten mit aktiver Virushepatitis;
7. Es gibt dringende intrakranielle Symptome (zerebrale Hernie usw.), systemische Erkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen, und Grunderkrankungen, die die kognitive Funktion des Patienten beeinträchtigen (z. B. zerebrovaskuläre Erkrankungen, Alzheimer-Krankheit usw.);
8. Schwangere oder stillende Frauen;
9. Innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme wurde eine translumbale Verabreichung durchgeführt;
10. Andere von Forschern berücksichtigte Faktoren sind keine geeigneten Kandidaten.