Effekt og sikkerhedsvurdering af perkutan Ommaya kapselinjektion af autologe bi-dimensionelle specifikke T-celler i behandling af gliom og i kombination med pemetrexed til behandling af hjerne/meningeale metastaser

Inklusionskriterier:

1. Klar diagnose af gliom; Den patologiske diagnose af den primære læsion er klar, og den intrakranielle læsion kan diagnosticeres som intrakraniel metastase ved klinisk, cerebrospinalvæske og billeddiagnostik i henhold til standarderne fra European Society of Neuro-Oncology - European Society of Medical Oncology (EANo-ESMO) ).
2. Patienter med gliom og solid tumor med hjernemetastaser, som har fået tilbagefald efter operation, strålebehandling af hele hjernen eller kemoterapi, eller som er intolerante og ikke egnede til operation eller strålebehandling, og som er bestemt af klinikere til ikke længere at have gavn af systemisk kemoterapi;
3. Kirurgiske indikationer for Ommaya kapselimplantation;
4. Alder ≥18 år og ≤80 år, uanset køn;
5. ECOG-score for generel fysisk tilstand er 0 ~ 2;
6. Den forventede overlevelsestid er mindst 1 måned;
7. WBC≥3,0×109/L, Hb≥90g/L, PLT≥75×109/L ved baseline ved tilmelding;

8. Lever- og nyrefunktion er grundlæggende normal A) Lever: total bilirubin ≤2,0 mg/dL (34,2 umol/L), AST og ALT≤ 2,5 gange den øvre grænse for normalværdi, ASAT og ALT≤ 5 gange den øvre grænse for normalværdien hos patienter med levermetastaser.

   B) Nyre: kreatinin ≤2,5 mg/dL (221umol/L), kreatininclearance ≥60 ml/min;

9. Forstå og underskriv informeret samtykke til frivillig deltagelse i kliniske undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med andre primære hjernetumorer end gliom;
2. Patienter med systemisk metastaser, dårlig almentilstand og forventet overlevelsestid på mindre end 1 måned;
3. Folk allergiske over for pemetrexed;
4. Alvorlig koagulationsforstyrrelse;
5. Alvorlig aktiv infektion og andre alvorlige komplikationer;
6. Patienter med aktiv viral hepatitis;
7. Der er akutte intrakranielle symptomer (cerebral brok osv.), systemiske sygdomme, der påvirker behandlingen, og basale sygdomme, der påvirker patienternes kognitive funktion (såsom cerebrovaskulære sygdomme, Alzheimers sygdom osv.);
8. Gravide eller ammende kvinder;
9. Inden for 4 uger før indskrivning blev translumbal administration udført;
10. Andre faktorer, som forskere overvejer, er ikke egnede kandidater.