Uitbreiding van geïntegreerde AI-oplossing voor screening op diabetische retinopathie in Thailand
31 augustus 2022 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital
Uitbreiding van geïntegreerde AI-oplossing voor screening op diabetische retinopathie in Thailand: een implementatieonderzoek
Efficiëntie en effectiviteit van real-world diabetische retinopathiescreening door kunstmatige intelligentie (AI) zijn beperkt.
Onderzoekers zullen AI implementeren voor screening op diabetische retinopathie in 13 gezondheidsdistricten in Thailand en de efficiëntie, effectiviteit en tevredenheid van patiënten en zorgpersoneel onderzoeken door middel van een implementatieonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
34500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paisan Ruamviboonsuk, Dr.
- Telefoonnummer: 30731 +6622062900
- E-mail: paisan.trs@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Methaphon Chainakul, Dr.
- Telefoonnummer: 30731 +6622062900
- E-mail: methaphonc1995@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle diabetes mellitus-patiënten die op bezoek komen voor screening op diabetische retinopathie bij geselecteerde eerstelijnszorgeenheden en ziekenhuizen in 13 gezondheidsdistricten in Thailand
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 1 of 2 diabetes mellitus patiënten van wie de naam in het primaire ziekenhuisdossier staat
- Geen fulltime oogartsen in dat eerstelijnsziekenhuis
- Leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar
- Komt in aanmerking voor fundusfoto-imaging van minimaal 1 oog
Uitsluitingscriteria:
- Type 1 of 2 diabetes mellitus patiënten van wie de naam in het primaire ziekenhuisdossier staat en die fulltime oogartsen hebben
- Patiënten bij wie eerder andere oorzaken van macula-oedeem zijn vastgesteld, bijvoorbeeld leeftijdsgebonden maculadegeneratie, stralingsretinopathie, retinale veneuze occlusie enz.
- Geschiedenis van retinalaser of operatie
- Andere oogziekten waarvoor verwijzing naar oogartsen vereist is
- Komt niet in aanmerking voor fundusfoto's voor beide ogen (ongeacht de oorzaak)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AI-screeningsgroep
Patiënten met diabetes mellitus ondergaan een screening op diabetische retinopathie door middel van AI
|
De ogen van diabetespatiënten screenen met AI via een digitaal gezondheidsplatform
|
|
Handmatige screeningsgroep
Patiënten met diabetes mellitus worden gescreend op diabetische retinopathie door personeel in de gezondheidszorg
|
Screening van de ogen van diabetespatiënten op conventionele wijze (zorgpersoneel)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van AI bij screening op diabetische retinopathie
Tijdsspanne: Gedurende de hele screeningsperiode, ongeveer 6 maanden
|
Verwijzingsadherentie van patiënten in AI-groep in procenten
|
Gedurende de hele screeningsperiode, ongeveer 6 maanden
|
|
Efficiëntie van AI bij screening op diabetische retinopathie
Tijdsspanne: Gedurende de hele screeningsperiode, ongeveer 6 maanden
|
Uitvaltijd en uitvalpercentage van het AI-systeem
|
Gedurende de hele screeningsperiode, ongeveer 6 maanden
|
|
Efficiëntie van AI bij screening op diabetische retinopathie
Tijdsspanne: Gedurende de hele screeningsperiode, ongeveer 6 maanden
|
Kosten in ontwikkeling en implementatie van AI-systeem in Thaise baht-eenheid
|
Gedurende de hele screeningsperiode, ongeveer 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten en zorgpersoneel over op AI gebaseerde screening
Tijdsspanne: Aan het einde van de screening, ongeveer in maand 6
|
Meting van de tevredenheid van het zorgpersoneel door middel van een goed ontwikkelde vragenlijst
|
Aan het einde van de screening, ongeveer in maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
3 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 65057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Angst voor oneigenlijk gebruik van gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .