Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření integrovaného řešení AI pro screening diabetické retinopatie v Thajsku

31. srpna 2022 aktualizováno: Rajavithi Hospital

Rozšíření integrovaného řešení umělé inteligence pro screening diabetické retinopatie v Thajsku: výzkum implementace

Účinnost a účinnost skutečného screeningu diabetické retinopatie umělou inteligencí (AI) jsou omezené. Vyšetřovatelé zavedou AI pro screening diabetické retinopatie ve 13 zdravotnických obvodech v Thajsku a prozkoumají efektivitu, efektivitu a také spokojenost pacientů a zdravotnického personálu pomocí implementačního výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

34500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Paisan Ruamviboonsuk, Dr.
  • Telefonní číslo: 30731 +6622062900
  • E-mail: paisan.trs@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diabetes mellitus, kteří navštěvují screening diabetické retinopatie ve vybraných jednotkách primární péče a nemocnicích ve 13 zdravotních obvodech v Thajsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, jejichž jméno je v primárním nemocničním záznamu
  2. Žádní oční lékaři na plný úvazek v těchto primárních nemocnicích
  3. Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  4. Způsobilé pro focení očního pozadí alespoň 1 oka

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, jejichž jméno je v primárním nemocničním záznamu, kteří mají oční lékaře na plný úvazek
  2. Pacienti, kteří dříve diagnostikovali jiné příčiny makulárního edému, například věkem podmíněnou makulární degeneraci, radiační retinopatii, okluzi retinální žíly atd.
  3. Anamnéza retinálního laseru nebo operace
  4. Další oční onemocnění, která vyžadují doporučení k oftalmologům
  5. Není způsobilé pro snímkování očního pozadí pro obě oči (jakékoli příčiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AI screeningová skupina
Pacienti s diabetes mellitus podstupují screening diabetické retinopatie pomocí AI
Diagnostický test: Screening diabetické retinopatie umělou inteligencí
Screening očí diabetických pacientů pomocí AI prostřednictvím digitální zdravotní platformy
Manuální screeningová skupina
Pacienti s diabetes mellitus podstupují screening diabetické retinopatie zdravotnickým personálem
Diagnostický test: Screening diabetické retinopatie zdravotnickým personálem
Screening očí diabetiků konvenční metodou (zdravotnický personál)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost AI při screeningu diabetické retinopatie
Časové okno: Po celou dobu screeningu, přibližně 6 měsíců
Adherence pacientů ve skupině AI v procentech
Po celou dobu screeningu, přibližně 6 měsíců
Účinnost AI při screeningu diabetické retinopatie
Časové okno: Po celou dobu screeningu, přibližně 6 měsíců
Odstávky a poruchovost systému AI
Po celou dobu screeningu, přibližně 6 měsíců
Účinnost AI při screeningu diabetické retinopatie
Časové okno: Po celou dobu screeningu, přibližně 6 měsíců
Náklady na vývoj a implementaci systému AI v jednotce thajských bahtů
Po celou dobu screeningu, přibližně 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů a zdravotnického personálu při screeningu na bázi AI
Časové okno: Na konci promítání, přibližně v 6. měsíci
Měření spokojenosti zdravotnického personálu kvalitně zpracovaným dotazníkem
Na konci promítání, přibližně v 6. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajavithi Hospital

Spolupracovníci

Health Systems Research Institute (HSRI), Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

3. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 65057

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Strach z nevhodného použití dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit