Beoordeling van de relatie tussen de ernst van chronische veneuze obstructie en veneuze claudicatie (TIRED)
15 december 2022 bijgewerkt door: Houman Jalaie, RWTH Aachen University
Beoordeling van de relatie tussen de ernst van chronische veneuze obstructie en veneuze claudicatie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het posttrombotisch syndroom (PTS) komt voor bij ongeveer 20-50% van de patiënten na een diepe veneuze trombose en heeft een significante invloed op de kwaliteit van leven van patiënten.
Met de doorgankelijkheid worden percentages van 73-100% bereikt met endovasculaire procedures.
Bij 58% van de patiënten werd de zweer genezen.
Neglen et al. zou een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van leven kunnen aantonen.
Doel van de studie: De invloed aantonen van de verhoogde instroom naar veneus. Beoordeel rekanalisatie objectief op symptomen van de patiënt en loopprestaties.
Daarom, voor en na veneuze interventies, om loopprestaties en pijnvrij te beoordelen Meet de loopafstand van de patiënt op de loopband en vergelijk deze om mogelijke relevante en/of significante veranderingen te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammad E Barbati, MD
- Telefoonnummer: +492418035292
- E-mail: mbarbati@ukaachen.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Gaby Heuer, SN
- Telefoonnummer: +492418035881
- E-mail: gheuer@ukaachen.de
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Duitsland, 52074
- Werving
- Universitätsklinikum Aachen
-
Contact:
- Universitätsklinikum Aachen
- Telefoonnummer: 02418035881
- E-mail: gheuer@ukaachen.de
-
Onderonderzoeker:
- Mohammad E Barbati, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een obstructie in de vena femoralis communis, vena iliaca externa, vena iliaca communis of vena cava inferior
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een obstructie in de femorale vene communis, V. iliaca externa, V. iliaca communis of V. cava inferior
- Leeftijd: 18-80 jaar
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
- Personen die wettelijk bekwaam en geestelijk in staat zijn, de instructies van het personeel op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven en/of niet in staat zijn de aard, het belang en de reikwijdte van het onderzoek te begrijpen, begrijpen en geven hun toestemming schriftelijk.
- In een voorziening zijn personen gehuisvest die handelen op last van bestuurlijke of rechterlijke bevelen
- Patiënten die drugs gebruiken
- Perifeer arterieel vaatlijden stadium IIb, III en IV -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
symptomatische chronische obstructie
patiënten met symptomatische chronische obstructie van de femoroiliacale en cavale adersegmenten (VFC, VIE, VIC, VCI) behandeld met stentangioplastiek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnvrije loopafstand
Tijdsspanne: 2022-2025
|
pijnvrije loopafstand na veneuze rekanalisatie en stentimplantatie
|
2022-2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stent openheidspercentage
Tijdsspanne: 2022-2025
|
Stent openheidspercentage
|
2022-2025
|
|
2
Tijdsspanne: 2022-2025
|
Kwaliteit van leven van de patiënten na veneuze rekanalisatie en stent-impl.antption
|
2022-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Houman Jalaie, MD, Universitätsklinikum Aachen Klinik für Gefäßchirurgie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Universitätsklinikum Aachen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .