- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05970913
PET-CT Voorspellen van segmentspecifieke lymfekliermetastasen
19 maart 2026 bijgewerkt door: Haiquan Chen, Fudan University
De waarde van PET-CT bij het voorspellen van segmentspecifieke lymfekliermetastasen bij niet-kleincellige longkanker
Deze studie is een multicenter prospectieve klinische studie die tot doel heeft de voorspellende waarde te evalueren van preoperatieve PET-CT-resultaten (zoals SUV-opname, grootte van tumorlymfeklieren en verschillen in FDG-opname in vergelijking met omliggende weefsels) voor lymfekliermetastasen bij patiënten met niet-kleincellige longkanker.
Tijdens de operatie ondergingen alle patiënten een systematische mediastinale lymfeklierdissectie.
De uiteindelijke pathologische resultaten werden gebruikt om de voorspellende waarde van PET-CT voor segmentspecifieke lymfekliermetastasen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
280
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met niet-kleincellige longkanker kregen een operatie en een systematische lymfeklierdissectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzame tumor, of meerdere tumoren met alleen geslepen glasknobbeltjes (GGN's) afgezien van de primaire laesie.
- Diameter van de primaire laesie ≤5 cm, met een CTR tussen 0,5 en 1.
- Geen vergrote mediastinale lymfeklieren waargenomen op preoperatieve contrastversterkte CT.
- Pathologische bevestiging van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) voor of tijdens de operatie.
- Systematische lymfeklierdissectie uitgevoerd tijdens de operatie.
- Geen voorafgaande radiotherapie of chemotherapie voor de eerste behandeling.
- Geen voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren.
Uitsluitingscriteria:
- Lokaal gevorderde of metastase op afstand.
- Pleurale disseminatie waargenomen tijdens de operatie.
- Geschiedenis van kwaadaardige tumoren.
- Neoadjuvante therapie gekregen.
- Systematische lymfeklierdissectie niet uitgevoerd tijdens de operatie.
- Histopathologisch onderzoek onthult andere longmaligniteiten dan niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorspellende waarde van 18F-FDG-PET/CT en 18F-FAPI-PET/CT voor lymfekliermetastase
Tijdsspanne: van inschrijving tot 1 maand na de operatie
|
van inschrijving tot 1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
28 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Neoplastische processen
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Neoplasma metastase
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Lymfatische metastase
Andere studie-ID-nummers
- ECTOP-1017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .