- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05970913
ПЭТ-КТ для прогнозирования метастазов в специфические сегменты лимфатических узлов
19 марта 2026 г. обновлено: Haiquan Chen, Fudan University
Значение ПЭТ-КТ в прогнозировании метастазов в специфические сегменты лимфатических узлов при немелкоклеточном раке легкого
Это исследование представляет собой многоцентровое проспективное клиническое исследование, целью которого является оценка прогностической ценности предоперационных результатов ПЭТ-КТ (таких как поглощение SUV, размер опухолевых лимфатических узлов и различия в поглощении ФДГ по сравнению с окружающими тканями) для метастазирования в лимфатические узлы у пациентов с немелкоклеточный рак легкого.
Во время операции всем больным проводилась систематическая медиастинальная лимфодиссекция.
Окончательные патологические результаты были использованы для оценки прогностической ценности ПЭТ-КТ для метастазирования в лимфатические узлы определенного сегмента.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
280
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с немелкоклеточным раком легкого выполняли хирургическое вмешательство и систематическую диссекцию лимфатических узлов.
Описание
Критерии включения:
- Солитарная опухоль или множественные опухоли с узлами матового стекла (GGN) отдельно от первичного очага.
- Диаметр первичного поражения ≤5 см, CTR от 0,5 до 1.
- На предоперационной КТ с контрастированием увеличенных медиастинальных лимфатических узлов не наблюдалось.
- Патологическое подтверждение немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) до или во время операции.
- Систематическая диссекция лимфатических узлов, выполненная во время операции.
- Нет предшествующей лучевой терапии или химиотерапии для начального лечения.
- Злокачественных опухолей в анамнезе нет.
Критерий исключения:
- Местнораспространенные или отдаленные метастазы.
- Плевральная диссеминация наблюдается во время операции.
- Злокачественные опухоли в анамнезе.
- Получала неоадъювантную терапию.
- Систематическая диссекция лимфатических узлов не проводилась во время операции.
- Гистопатологическое исследование выявляет злокачественные новообразования легких, отличные от немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогностическая ценность 18F-ФДГ-ПЭТ/КТ и 18F-ФАПИ-ПЭТ/КТ для метастазирования в лимфатические узлы
Временное ограничение: с момента включения в исследование до 1 месяца после операции
|
с момента включения в исследование до 1 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Неопластические процессы
- Новообразования легких
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Метастаз новообразования
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Лимфатические метастазы
Другие идентификационные номера исследования
- ECTOP-1017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .