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PET-CT zur Vorhersage segmentspezifischer Lymphknotenmetastasen

19. März 2026 aktualisiert von: Haiquan Chen, Fudan University

Der Wert der PET-CT bei der Vorhersage segmentspezifischer Lymphknotenmetastasen bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische prospektive klinische Studie, die darauf abzielt, den prädiktiven Wert präoperativer PET-CT-Ergebnisse (wie SUV-Aufnahme, Größe der Tumorlymphknoten und Unterschiede in der FDG-Aufnahme im Vergleich zu umgebenden Geweben) für Lymphknotenmetastasen bei Patienten mit zu bewerten nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Während der Operation wurde bei allen Patienten eine systematische mediastinale Lymphknotendissektion durchgeführt. Die endgültigen pathologischen Ergebnisse wurden verwendet, um den prädiktiven Wert der PET-CT für segmentspezifische Lymphknotenmetastasen zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Cancer center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erhielten eine Operation und eine systematische Lymphknotendissektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Solitärer Tumor oder mehrere Tumoren mit nur Milchglasknötchen (GGNs) abgesehen von der primären Läsion.
  • Durchmesser der primären Läsion ≤5 cm, mit einer CTR zwischen 0,5 und 1.
  • Im präoperativen kontrastmittelverstärkten CT wurden keine vergrößerten mediastinalen Lymphknoten beobachtet.
  • Pathologische Bestätigung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) entweder vor oder während der Operation.
  • Systematische Lymphknotendissektion während der Operation.
  • Keine vorherige Strahlentherapie oder Chemotherapie zur Erstbehandlung.
  • Keine Vorgeschichte bösartiger Tumoren.

Ausschlusskriterien:

  • Lokal fortgeschrittene oder entfernte Metastasierung.
  • Pleuraausbreitung während der Operation beobachtet.
  • Vorgeschichte bösartiger Tumoren.
  • Erhielt eine neoadjuvante Therapie.
  • Während der Operation wurde keine systematische Lymphknotendissektion durchgeführt.
  • Die histopathologische Untersuchung deckt andere bösartige Lungenerkrankungen als nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) auf.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prädiktiver Wert von 18F-FDG-PET/CT und 18F-FAPI-PET/CT für Lymphknotenmetastasen
Zeitfenster: von der Einschreibung bis 1 Monat nach der Operation
von der Einschreibung bis 1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECTOP-1017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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