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PET-CT Previsione della metastasi dei linfonodi specifici del segmento

19 marzo 2026 aggiornato da: Haiquan Chen, Fudan University

Il valore della PET-TC nella previsione delle metastasi dei linfonodi specifici del segmento nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

Questo studio è uno studio clinico prospettico multicentrico che mira a valutare il valore predittivo dei risultati preoperatori della PET-TC (come l'assorbimento di SUV, la dimensione dei linfonodi tumorali e le differenze nell'assorbimento di FDG rispetto ai tessuti circostanti) per metastasi linfonodali in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule. Durante l'intervento chirurgico, tutti i pazienti sono stati sottoposti a dissezione linfonodale mediastinica sistematica. I risultati patologici finali sono stati utilizzati per valutare il valore predittivo della PET-TC per le metastasi linfonodali segmento-specifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Cancer center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule hanno ricevuto un intervento chirurgico e una dissezione linfonodale sistematica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore solitario o tumori multipli con solo noduli a vetro smerigliato (GGN) oltre alla lesione primaria.
  • Diametro della lesione primaria ≤5 cm, con un CTR compreso tra 0,5 e 1.
  • Nessun linfonodo mediastinico ingrossato osservato alla TC preoperatoria con mezzo di contrasto.
  • Conferma patologica del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) prima o durante l'intervento chirurgico.
  • Dissezione linfonodale sistematica eseguita durante l'intervento chirurgico.
  • Nessuna precedente radioterapia o chemioterapia per il trattamento iniziale.
  • Nessuna storia di tumori maligni.

Criteri di esclusione:

  • Metastasi localmente avanzate o distanti.
  • Disseminazione pleurica osservata durante l'intervento chirurgico.
  • Storia di tumori maligni.
  • Ricevuta terapia neoadiuvante.
  • Dissezione linfonodale sistematica non eseguita durante l'intervento chirurgico.
  • L'esame istopatologico rivela neoplasie polmonari diverse dal carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore predittivo della 18F-FDG-PET/CT e della 18F-FAPI-PET/CT per le metastasi linfonodali
Lasso di tempo: dall'arruolamento a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
dall'arruolamento a 1 mese dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

28 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECTOP-1017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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