PET-CT que predice la metástasis de los ganglios linfáticos específicos del segmento
7 de octubre de 2023 actualizado por: Haiquan Chen, Fudan University
El valor de PET-CT en la predicción de metástasis de ganglios linfáticos específicos de segmento en cáncer de pulmón de células no pequeñas
Este estudio es un estudio clínico prospectivo multicéntrico que tiene como objetivo evaluar el valor predictivo de los resultados preoperatorios de PET-CT (como la captación de SUV, el tamaño de los ganglios linfáticos del tumor y las diferencias en la captación de FDG en comparación con los tejidos circundantes) para la metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Durante la cirugía, todos los pacientes fueron sometidos a una disección sistemática de los ganglios linfáticos mediastínicos.
Los resultados anatomopatológicos finales se utilizaron para evaluar el valor predictivo de la PET-TC para la metástasis de ganglios linfáticos específicos de segmento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hang Li
- Número de teléfono: +862164175590
- Correo electrónico: drlihang@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Cancer Center
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Contacto:
- Hang Li
- Correo electrónico: drlihang@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas recibieron cirugía y disección sistemática de los ganglios linfáticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor solitario o tumores múltiples con solo nódulos en vidrio deslustrado (GGN) aparte de la lesión primaria.
- Diámetro de la lesión primaria ≤5cm, con CTR entre 0,5 y 1.
- No se observaron ganglios linfáticos mediastínicos agrandados en la TC preoperatoria con contraste.
- Confirmación patológica de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) ya sea antes o durante la cirugía.
- Disección sistemática de ganglios linfáticos realizada durante la cirugía.
- Sin radioterapia ni quimioterapia previas como tratamiento inicial.
- Sin antecedentes de tumores malignos.
Criterio de exclusión:
- Metástasis localmente avanzada o a distancia.
- Se observa diseminación pleural durante la cirugía.
- Historia de tumores malignos.
- Recibió terapia neoadyuvante.
- Disección sistemática de ganglios linfáticos no realizada durante la cirugía.
- El examen histopatológico revela neoplasias pulmonares distintas del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valor predictivo de PET-CT para metástasis de ganglios linfáticos específicos de segmento
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Preoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Metástasis de neoplasias
- Metástasis linfática
Otros números de identificación del estudio
- ECTOP-1017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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