Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET-CT predikce metastáz specifických pro segment lymfatických uzlin

7. října 2023 aktualizováno: Haiquan Chen, Fudan University

Význam PET-CT v predikci metastázy v lymfatických uzlinách specifických pro segmenty u nemalobuněčného karcinomu plic

Tato studie je multicentrická prospektivní klinická studie, jejímž cílem je zhodnotit predoperační hodnotu předoperačních výsledků PET-CT (jako je vychytávání SUV, velikost nádorových lymfatických uzlin a rozdíly ve vychytávání FDG ve srovnání s okolními tkáněmi) pro metastázy v lymfatických uzlinách u pacientů s nemalobuněčný karcinom plic. Během operace všichni pacienti podstoupili systematickou disekci mediastinálních lymfatických uzlin. Konečné patologické výsledky byly použity k posouzení prediktivní hodnoty PET-CT pro segmentově specifické metastázy lymfatických uzlin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic podstoupili operaci a systematickou disekci lymfatických uzlin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Solitární nádor nebo mnohočetné nádory s pouze zabroušenými noduly (GGN) kromě primární léze.
  • Průměr primární léze ≤ 5 cm, s CTR mezi 0,5 a 1.
  • Na předoperačním kontrastním CT nebyly pozorovány žádné zvětšené mediastinální lymfatické uzliny.
  • Patologické potvrzení nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) buď před nebo během operace.
  • Systematická disekce lymfatických uzlin prováděná během operace.
  • Žádná předchozí radioterapie nebo chemoterapie pro počáteční léčbu.
  • Bez anamnézy zhoubných nádorů.

Kritéria vyloučení:

  • Lokálně pokročilé nebo vzdálené metastázy.
  • Pleurální diseminace pozorovaná během operace.
  • Zhoubné nádory v anamnéze.
  • Přijatá neoadjuvantní terapie.
  • Systematická disekce lymfatických uzlin se během operace neprovádí.
  • Histopatologické vyšetření odhalí jiné plicní malignity než nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prediktivní hodnota PET-CT pro segmentově specifické metastázy lymfatických uzlin
Časové okno: Předoperační
Předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECTOP-1017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit