- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05970913
PET-CT Predicting Segment Specyficzne przerzuty do węzłów chłonnych
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Haiquan Chen, Fudan University
Wartość badania PET-CT w przewidywaniu przerzutów do węzłów chłonnych specyficznych dla segmentu w niedrobnokomórkowym raku płuca
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym prospektywnym badaniem klinicznym, którego celem jest ocena wartości predykcyjnej przedoperacyjnych wyników badania PET-CT (takich jak wychwyt SUV, wielkość węzłów chłonnych guza oraz różnice w wychwycie FDG w porównaniu z tkankami otaczającymi) dla przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z niedrobnokomórkowego raka płuca.
W trakcie zabiegu wszyscy chorzy zostali poddani systematycznemu wycięciu węzłów chłonnych śródpiersia.
Ostateczne wyniki badań patologicznych wykorzystano do oceny wartości predykcyjnej PET-CT dla przerzutów do węzłów chłonnych swoistych dla danego segmentu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
280
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Cancer center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca byli operowani i systematycznie usuwani z węzłów chłonnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedynczy guz lub mnogie guzy z tylko guzkami matowej szyby (GGN) poza zmianą pierwotną.
- Średnica zmiany pierwotnej ≤5 cm, z CTR między 0,5 a 1.
- W przedoperacyjnym tomografii komputerowej z kontrastem nie obserwowano powiększonych węzłów chłonnych śródpiersia.
- Patologiczne potwierdzenie niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) przed lub w trakcie operacji.
- Systematyczna dyssekcja węzłów chłonnych wykonywana podczas operacji.
- Brak wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii w leczeniu wstępnym.
- Brak historii nowotworów złośliwych.
Kryteria wyłączenia:
- Lokalnie zaawansowane lub odległe przerzuty.
- Rozsiewanie opłucnej obserwowane podczas operacji.
- Historia nowotworów złośliwych.
- Otrzymał terapię neoadiuwantową.
- Nie wykonano systematycznej resekcji węzłów chłonnych podczas operacji.
- Badanie histopatologiczne ujawnia nowotwory płuc inne niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość predykcyjna 18F-FDG-PET/CT i 18F-FAPI-PET/CT dla przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: od rekrutacji do 1 miesiąca po operacji
|
od rekrutacji do 1 miesiąca po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Przerzuty nowotworu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Przerzuty limfatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECTOP-1017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone