- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05970913
PET-CT forudsigelse af segmentspecifik lymfeknudemetastase
19. marts 2026 opdateret af: Haiquan Chen, Fudan University
Værdien af PET-CT til at forudsige segmentspecifikke lymfeknuder metastase i ikke-småcellet lungekræft
Dette studie er et multicenter prospektivt klinisk studie, der har til formål at evaluere den forudsigelige værdi af præoperative PET-CT-resultater (såsom SUV-optagelse, størrelse af tumorlymfeknuder og forskelle i FDG-optagelse sammenlignet med omgivende væv) for lymfeknudemetastaser hos patienter med ikke-småcellet lungekræft.
Under operationen gennemgik alle patienter systematisk mediastinal lymfeknudedissektion.
De endelige patologiske resultater blev brugt til at vurdere den prædiktive værdi af PET-CT for segmentspecifik lymfeknudemetastase.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
280
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Cancer center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne havde ikke-småcellet lungekræft blev opereret og systematisk lymfeknudedissektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Solitær tumor eller multiple tumorer med kun slebet glasknuder (GGN'er) bortset fra den primære læsion.
- Diameter af den primære læsion ≤5 cm, med en CTR mellem 0,5 og 1.
- Ingen forstørrede mediastinale lymfeknuder observeret på præoperativ kontrastforstærket CT.
- Patologisk bekræftelse af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) enten før eller under operationen.
- Systematisk lymfeknudedissektion udført under operation.
- Ingen forudgående strålebehandling eller kemoterapi til indledende behandling.
- Ingen historie med ondartede tumorer.
Ekskluderingskriterier:
- Lokalt fremskreden eller fjernmetastase.
- Pleural dissemination observeret under operationen.
- Anamnese med ondartede tumorer.
- Modtog neoadjuverende behandling.
- Systematisk lymfeknudedissektion ikke udført under operationen.
- Histopatologisk undersøgelse afslører andre lungekræftformer end ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prædiktiv værdi af 18F-FDG-PET/CT og 18F-FAPI-PET/CT for lymfeknudemetastase
Tidsramme: fra tilmelding til 1 måned efter operation
|
fra tilmelding til 1 måned efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Neoplastiske processer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Lymfemetastase
Andre undersøgelses-id-numre
- ECTOP-1017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien