PET-CT Prevendo Metástase de Linfonodos Específicos de Segmentos
19 de março de 2026 atualizado por: Haiquan Chen, Fudan University
O valor da PET-CT na previsão de metástase de linfonodos específicos do segmento no câncer de pulmão de células não pequenas
Este estudo é um estudo clínico prospectivo multicêntrico que visa avaliar o valor preditivo dos resultados de PET-CT pré-operatórios (como captação de SUV, tamanho dos linfonodos tumorais e diferenças na captação de FDG em comparação com os tecidos circundantes) para metástases linfonodais em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
Durante a cirurgia, todos os pacientes foram submetidos à dissecção linfonodal mediastinal sistemática.
Os resultados patológicos finais foram usados para avaliar o valor preditivo da PET-CT para metástases linfonodais segmentares específicas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Shanghai Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas receberam cirurgia e dissecção sistemática de linfonodos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor solitário ou tumores múltiplos com apenas nódulos em vidro fosco (GGNs) além da lesão primária.
- Diâmetro da lesão primária ≤5cm, com CTR entre 0,5 e 1.
- Não foram observados linfonodos mediastinais aumentados na TC pré-operatória com contraste.
- Confirmação patológica de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) antes ou durante a cirurgia.
- Dissecção linfonodal sistemática realizada durante a cirurgia.
- Sem radioterapia ou quimioterapia prévia para tratamento inicial.
- Sem história de tumores malignos.
Critério de exclusão:
- Metástase localmente avançada ou distante.
- Disseminação pleural observada durante a cirurgia.
- História de tumores malignos.
- Recebeu terapia neoadjuvante.
- Dissecção linfonodal sistemática não realizada durante a cirurgia.
- O exame histopatológico revela neoplasias pulmonares diferentes do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor preditivo de 18F-FDG-PET/CT e 18F-FAPI-PET/CT para metástase ganglionar
Prazo: desde a inscrição até 1 mês após a cirurgia
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desde a inscrição até 1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasia Metástase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Metástase Linfática
Outros números de identificação do estudo
- ECTOP-1017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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