- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06002256
Mostafa Maged-manoeuvre in vergelijking met bimanuele baarmoedercompressie om postpartumbloeding onder controle te krijgen
De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van de Mostafa Maged-manoeuvre in vergelijking met bimanuele baarmoedercompressie bij het beheersen van postpartumbloeding tijdens vaginale bevalling.
De proefpersonen werden in twee groepen ingedeeld. De eerste groep werd beheerd door de Mostafa Maged-manoeuvre, terwijl de tweede groep werd beheerd door routinematige bimanuele baarmoedercompressie.
onderzoekers probeerden de duur van elke vereiste manoeuvre vast te stellen totdat de onderzoeker uitgeput raakte, evenals of oxytocine later in elke manoeuvre werd toegediend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo And Fayoum
-
Cairo, Cairo And Fayoum, Egypte, 0020
- Fayoum general hospital and al azhar university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk en zwanger
Uitsluitingscriteria:
- hematologische ziekten morbide obesitas roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 : Mostafa Maged-manoeuvre
De eerste stap in de Mostafa Maged-manoeuvreerstap is het plaatsen van de rechterhand op de achterste fornix van het vaginale kanaal om druk uit te oefenen op de baarmoederhals en het onderste deel van de baarmoeder door de voorste en achterste wanden van het onderste baarmoedersegment samen te drukken.
Het tweede punt is het plaatsen van de linkerhand over de fundus van de baarmoeder en de achterwand van de baarmoeder vanaf het buikgedeelte van de zwangere moeder (de zijkant van de buikhuid).
De derde stap is proberen de hele baarmoeder met beide handen vast te pakken, abdominaal en vaginaal tegen de symphysis pubis alsof de baarmoeder het symphysis pubis bot bevat of omringt, en op deze manier de voorste en achterste wanden van de baarmoeder tegen elkaar krijgen. andere (compressie bereikt)
|
Terwijl de patiënt zich in de lithotomiepositie bevindt, is de eerste stap in de Mostafa Maged-manoeuvrestap het plaatsen van de rechterhand op de achterste fornix van het vaginale kanaal, proberen druk uit te oefenen op de baarmoederhals en het onderste deel van de baarmoeder, waarbij de voorste en achterste wanden van de baarmoeder worden samengedrukt. het onderste baarmoedersegment.
Het tweede punt is het plaatsen van de linkerhand over de fundus van de baarmoeder en de achterwand van de baarmoeder vanaf het buikgedeelte van de zwangere moeder (de zijkant van de buikhuid).
De derde stap is proberen de hele baarmoeder met beide handen vast te pakken, abdominaal en vaginaal tegen de symphysis pubis alsof de baarmoeder het symphysis pubis bot bevat of omringt, en op deze manier de voorste en achterste wanden van de baarmoeder tegen elkaar krijgen. andere (compressie bereikt)
|
|
Ander: Groep 2: bimanuele baarmoedercompressie
Beide manoeuvres worden onmiddellijk na de bevalling van de placenta en de foetus uitgevoerd, zonder dat bij het begin van deze manoeuvres uterotonie wordt toegediend. In het geval van atonie na het loslaten van de hand als gevolg van vermoeidheid, wordt 5 IE oxytocine intraveneus toegediend als uterotonie. de clinicus plaatst een hand op de buik en de andere hand in de vagina en drukt vervolgens de baarmoeder tussen de twee handen samen. |
de clinicus plaatst een hand op de buik en de andere hand in de vagina en drukt vervolgens de baarmoeder tussen de twee handen samen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goede hemostase en het bereiken van de samengetrokken baarmoeder
Tijdsspanne: eerste 3 uur
|
geen bloeding na de bevalling, we beoordelen dit aan de hand van de hoeveelheid bloedingen die afnemen en aan de atonische status van de baarmoeder op dat moment
|
eerste 3 uur
|
|
verloskundige voelt zich niet vermoeid
Tijdsspanne: tijdens het toepassen van de manoeuvre
|
geen uitputting voor de verloskundige, en deze uitkomst wordt verteld door de onderzoekers zelf
|
tijdens het toepassen van de manoeuvre
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (598 ) , Al-Azhar university
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .