Effecten van remimazolam en propofol op anesthesie-inductie
24 januari 2024 bijgewerkt door: Zheng Guo
Effecten van remimazolam en propofol op de hartslagvariabiliteit bij type 2-diabetespatiënten tijdens anesthesie-inductie
De patiënten met diabetes die laparoscopische cholecystectomie ondergingen op de afdeling algemene chirurgie van het Tweede Ziekenhuis van de Shanxi Medical University werden geselecteerd.
De patiënten die werden geïnduceerd door remimazolam werden opgenomen in de experimentele groep, en de patiënten die werden geïnduceerd door propofol werden opgenomen in de controlegroep.
Alle geselecteerde patiënten hadden geen intieme relatie.
De verschillen in bloeddruk, hartslag en hartslagvariabiliteit (HRV) tussen de experimentele groep en de controlegroep werden waargenomen.
Volgens de literatuur wordt gespeculeerd dat de veranderingen in bloeddruk, hartslag en HRV-indexen in de experimentele groep kleiner zijn dan die in de controlegroep, en dat het verschil statistisch significant is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Werving
- econd of Shanxi Medical University
-
Contact:
- zheng Guo
- Telefoonnummer: 13753171979
- E-mail: 13753171979@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als diabetes type 2 volgens de "Chinese richtlijnen voor de preventie en behandeling van diabetes type 2 2020"
- ASA II of III
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die allergisch zijn voor remimazolam
- Geschat wordt dat patiënten met problemen bij tracheale intubatie (slechte hoofd- en nekmobiliteit, voorgeschiedenis van luchtwegoperaties, voorgeschiedenis van OSAHS, afstand van nagel tot kin <6 cm, Malampati graad 3 en hoger, mondopening <2,5 cm, zwaarlijvigheid (BMI>30kg · m-2), enz
- Hypertensie (klinisch gediagnosticeerd als hypertensie)
- Patiënten met coronaire hartziekten (met typische symptomen van angina pectoris en uitsluiting van aortaklepziekte, duidelijke geschiedenis van oud myocardinfarct, duidelijke geschiedenis van acuut myocardinfarct, coronaire stenose groter dan of gelijk aan 70% gevonden door CAG)
- Patiënten met hartritmestoornissen, hartfalen, nierfalen en die onlangs cardiovasculaire actieve medicijnen hebben gebruikt
- Endocriene ziekten zoals hyperthyreoïdie en feochromocytoom die het niveau van de hemodynamiek van het lichaam kunnen beïnvloeden
- Ketoacidose en lactaatacidose
- Patiënten met langdurig gebruik van sedativa of antidepressiva of een voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving
- Astma of reactieve luchtwegziekte
- Patiënten met myasthenia gravis en cognitieve stoornissen kunnen niet meewerken aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Propofol groep
|
2 mg/kg, injectie voltooid in 30 seconden
|
|
Experimenteel: Remimazolam-groep
|
0,3 mg/kg, injectie voltooid in 30 seconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
systolische druk (SBP)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Veranderingen in de systolische bloeddruk
|
24 uur
|
|
diastolische druk (DBP)
Tijdsspanne: 24 uur
|
verandering van de diastolische bloeddruk
|
24 uur
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 24 uur
|
verandering van de hartslag
|
24 uur
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Veranderingen van verschillende indicatoren van hartslagvariabiliteit
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hanyi20230117
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .