Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Remimazolam og Propofol på anæstesi-induktion

24. januar 2024 opdateret af: Zheng Guo

Effekter af Remimazolam og Propofol på hjertefrekvensvariabilitet hos type 2-diabetespatienter under anæstesi-induktion

Patienterne med diabetes, som gennemgik laparoskopisk kolecystektomi i den generelle kirurgiske afdeling på det andet hospital på Shanxi Medical University, blev udvalgt. De patienter, der blev induceret af remimazolam, blev inkluderet i forsøgsgruppen, og de patienter, der blev induceret af propofol, blev inkluderet i kontrolgruppen. Alle de udvalgte patienter havde ingen intim relation. Forskellene i blodtryk, hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen blev observeret. Ifølge litteraturen spekuleres det i, at ændringerne i blodtryk, hjertefrekvens og HRV-indeks i forsøgsgruppen er mindre end i kontrolgruppen, og forskellen er statistisk signifikant.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • econd of Shanxi Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som type 2-diabetes i henhold til "Kinesiske retningslinjer for forebyggelse og behandling af type 2-diabetes 2020"
  • ASA II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der er allergiske over for Remimazolam
  • Det anslås, at patienter med vanskeligheder med tracheal intubation (dårlig hoved- og nakkemobilitet, historik med luftvejskirurgi, historik med OSAHS, søm til hage afstand <6 cm, Malampati grad 3 og derover, mundåbning <2,5 cm, fedme (BMI>30kg · m-2) osv
  • Hypertension (klinisk diagnosticeret som hypertension)
  • Patienter med koronar hjertesygdom (med typiske symptomer på angina pectoris og udelukkelse af aortaklapsygdom, tydelig historie med gammelt myokardieinfarkt, tydelig historie med akut myokardieinfarkt, koronar stenose større end eller lig med 70 % fundet af CAG)
  • Patienter med arytmi, hjertesvigt, nyresvigt og nyligt taget kardiovaskulært aktive lægemidler
  • Endokrine sygdomme såsom hyperthyroidisme og fæokromocytom, der kan påvirke niveauet af kroppens hæmodynamik
  • Ketoacidose og laktatacidose
  • Patienter med langvarig brug af beroligende midler eller antidepressiva eller en historie med alkoholisme eller stofafhængighed
  • Astma eller reaktiv luftvejssygdom
  • Patienter med myasthenia gravis og kognitiv dysfunktion kan ikke samarbejde med denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol gruppe
Medicin: Propofol
2mg/kg, injektion fuldført på 30 sekunder
Eksperimentel: Remimazolam gruppe
Medicin: Remimazolam
0,3 mg/kg, injektion afsluttet på 30 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk tryk (SBP)
Tidsramme: 24 timer
Ændringer i systolisk blodtryk
24 timer
diastolisk tryk (DBP)
Tidsramme: 24 timer
ændring af diastolisk blodtryk
24 timer
hjerterytme
Tidsramme: 24 timer
ændring af puls
24 timer
Pulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 24 timer
Ændringer af forskellige indikatorer for pulsvariabilitet
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zheng Guo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hanyi20230117

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remimazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner