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瑞马唑仑和异丙酚对麻醉诱导的影响

2024年1月24日 更新者:Zheng Guo

瑞马唑仑和异丙酚对 2 型糖尿病患者麻醉诱导期间心率变异性的影响

选择在山西医科大学第二医院普外科接受腹腔镜胆囊切除术的糖尿病患者。 采用瑞马唑仑诱导的患者纳入实验组,采用丙泊酚诱导的患者纳入对照组。 所有入选的患者都没有亲密关系。 观察实验组与对照组血压、心率及心率变异性(HRV)的差异。 根据文献推测,实验组血压、心率、HRV指标变化均小于对照组,差异有统计学意义。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • 招聘中
        • econd of Shanxi Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 根据《中国2型糖尿病防治指南2020》诊断为2型糖尿病
  • ASA II 或 III

排除标准:

  • 对瑞马唑仑过敏的人
  • 估计气管插管困难的患者(头颈部活动能力差、有气道手术史、OSAHS病史、指甲到下巴距离<6cm、Malampati 3级及以上、张口<2.5cm、 肥胖(BMI>30kg·m-2)等
  • 高血压(临床诊断为高血压)
  • 冠心病患者(有典型心绞痛症状且排除主动脉瓣病变、明确陈旧性心肌梗死病史、明确急性心肌梗死病史、CAG发现冠状动脉狭窄大于或等于70%)
  • 心律失常、心力衰竭、肾功能衰竭以及近期服用心血管活性药物的患者
  • 甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤等可能影响机体血流动力学水平的内分泌疾病
  • 酮症酸中毒和乳酸性酸中毒
  • 长期使用镇静剂或抗抑郁药或有酗酒或药物依赖史的患者
  • 哮喘或反应性气道疾病
  • 患有重症肌无力和认知功能障碍的患者不能配合本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:异丙酚组
2mg/kg,30秒注射完成
实验性的:瑞马唑仑组
0.3mg/kg,30秒注射完成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压(SBP)
大体时间:24小时
收缩压的变化
24小时
舒张压(DBP)
大体时间:24小时
舒张压的变化
24小时
心率
大体时间:24小时
心率变化
24小时
心率变异性(HRV)
大体时间:24小时
心率变异性各项指标的变化
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月17日

初级完成 (估计的)

2024年11月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月24日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

瑞马唑仑的临床试验

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