Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ remimazolamu i propofolu na indukcję znieczulenia

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zheng Guo

Wpływ remimazolamu i propofolu na zmienność rytmu serca u pacjentów z cukrzycą typu 2 podczas indukcji znieczulenia

Do badania wybrano pacjentów chorych na cukrzycę, którzy zostali poddani cholecystektomii laparoskopowej na oddziale chirurgii ogólnej Drugiego Szpitala Uniwersytetu Medycznego Shanxi. Do grupy eksperymentalnej włączono pacjentów, u których stosowano remimazolam, a do grupy kontrolnej pacjentów, u których stosowano propofol. Wszyscy wybrani pacjenci nie utrzymywali relacji intymnej. Zaobserwowano różnice w ciśnieniu krwi, częstości akcji serca i zmienności rytmu serca (HRV) pomiędzy grupą eksperymentalną a grupą kontrolną. Zgodnie z literaturą spekuluje się, że zmiany ciśnienia krwi, tętna i wskaźników HRV w grupie eksperymentalnej są mniejsze niż w grupie kontrolnej, a różnica jest istotna statystycznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Rekrutacyjny
        • econd of Shanxi Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana jako cukrzyca typu 2 zgodnie z „Chińskimi wytycznymi dotyczącymi zapobiegania i leczenia cukrzycy typu 2 2020”
  • AS II lub III

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uczulone na remimazolam
  • Szacuje się, że u pacjentów mających trudności z intubacją dotchawiczą (słaba ruchomość głowy i szyi, przebyte operacje dróg oddechowych, OSAHS w wywiadzie, odległość paznokcia od brody < 6 cm, stopień 3 i powyżej Malampatiego, rozwarcie ust < 2,5 cm, otyłość (BMI>30kg · m-2) itp
  • Nadciśnienie tętnicze (klinicznie zdiagnozowane jako nadciśnienie)
  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca (z typowymi objawami dławicy piersiowej i wykluczeniem choroby zastawki aortalnej, przebytym zawałem serca, wyraźnym wywiadem ostrego zawału mięśnia sercowego, zwężeniem tętnicy wieńcowej większym lub równym 70% stwierdzonym metodą CAG)
  • Pacjenci z zaburzeniami rytmu, niewydolnością serca, niewydolnością nerek i ostatnio przyjmujący leki działające na układ sercowo-naczyniowy
  • Choroby endokrynologiczne, takie jak nadczynność tarczycy i guz chromochłonny, które mogą wpływać na poziom hemodynamiki organizmu
  • Kwasica ketonowa i kwasica mleczanowa
  • Pacjenci długotrwale stosujący leki uspokajające lub przeciwdepresyjne lub z alkoholizmem lub uzależnieniem od narkotyków w wywiadzie
  • Astma lub reaktywna choroba dróg oddechowych
  • W badaniu nie mogą brać udziału pacjenci z miastenią i zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa propofolu
Lek: Propofol
2 mg/kg, wstrzyknięcie zakończone w 30 sekund
Eksperymentalny: Grupa remimazolamu
Lek: Remimazolam
0,3 mg/kg, wstrzyknięcie zakończone w 30 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie skurczowe (SBP)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi
24 godziny
ciśnienie rozkurczowe (DBP)
Ramy czasowe: 24 godziny
zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
24 godziny
tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
zmiana częstości akcji serca
24 godziny
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany różnych wskaźników zmienności rytmu serca
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zheng Guo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hanyi20230117

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Remimazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj