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Effets du remimazolam et du propofol sur l'induction de l'anesthésie

24 janvier 2024 mis à jour par: Zheng Guo

Effets du remimazolam et du propofol sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients diabétiques de type 2 pendant l'induction de l'anesthésie

Les patients diabétiques ayant subi une cholécystectomie laparoscopique dans le service de chirurgie générale du deuxième hôpital de l'université médicale du Shanxi ont été sélectionnés. Les patients induits par le remimazolam ont été inclus dans le groupe expérimental et les patients induits par le propofol ont été inclus dans le groupe témoin. Tous les patients sélectionnés n'avaient aucune relation intime. Les différences de tension artérielle, de fréquence cardiaque et de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) entre le groupe expérimental et le groupe témoin ont été observées. Selon la littérature, on suppose que les changements dans les indices de pression artérielle, de fréquence cardiaque et de VRC dans le groupe expérimental sont inférieurs à ceux du groupe témoin et que la différence est statistiquement significative.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • Recrutement
        • econd of Shanxi Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué comme diabète de type 2 selon les « Lignes directrices chinoises pour la prévention et le traitement du diabète de type 2 2020 »
  • ASA II ou III

Critère d'exclusion:

  • Les personnes allergiques au rémimazolam
  • On estime que les patients ayant des difficultés d'intubation trachéale (mauvaise mobilité de la tête et du cou, antécédents de chirurgie des voies respiratoires, antécédents de SAHOS, distance ongle-menton <6 cm, grade de Malampati 3 et supérieur, ouverture de la bouche <2,5 cm), obésité (IMC>30kg · m-2), etc.
  • Hypertension (diagnostiqué cliniquement comme hypertension)
  • Patients atteints d'une maladie coronarienne (avec symptômes typiques d'angine de poitrine et exclusion d'une valvulopathie aortique, antécédents clairs d'infarctus du myocarde ancien, antécédents clairs d'infarctus aigu du myocarde, sténose coronarienne supérieure ou égale à 70 % constatée par CAG)
  • Patients souffrant d'arythmie, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance rénale et prenant récemment des médicaments actifs cardiovasculaires
  • Maladies endocriniennes telles que l'hyperthyroïdie et le phéochromocytome pouvant affecter le niveau d'hémodynamique corporelle
  • Acidocétose et acidose lactique
  • Patients utilisant à long terme des sédatifs ou des antidépresseurs ou ayant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie
  • Asthme ou maladie réactive des voies respiratoires
  • Les patients atteints de myasthénie grave et de dysfonctionnement cognitif ne peuvent pas coopérer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe propofol
Médicament: Propofol
2 mg/kg, injection terminée en 30 secondes
Expérimental: Groupe Rémizolam
Médicament: Rémizolam
0,3 mg/kg, injection terminée en 30 secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression systolique (PAS)
Délai: 24 heures
Modifications de la pression artérielle systolique
24 heures
pression diastolique (DBP)
Délai: 24 heures
changement de la pression artérielle diastolique
24 heures
rythme cardiaque
Délai: 24 heures
changement de fréquence cardiaque
24 heures
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: 24 heures
Modifications de divers indicateurs de variabilité de la fréquence cardiaque
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zheng Guo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hanyi20230117

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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