Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky remimazolamu a propofolu na indukci anestezie

24. ledna 2024 aktualizováno: Zheng Guo

Účinky remimazolamu a propofolu na variabilitu srdeční frekvence u pacientů s diabetem 2. typu během úvodu do anestezie

Byli vybráni pacienti s diabetem, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii na oddělení všeobecné chirurgie 2. nemocnice Shanxi Medical University. Pacienti, kteří byli indukováni remimazolamem, byli zařazeni do experimentální skupiny a pacienti, kteří byli indukováni propofolem, byli zařazeni do kontrolní skupiny. Všichni vybraní pacienti neměli žádný intimní vztah. Byly sledovány rozdíly krevního tlaku, srdeční frekvence a variability srdeční frekvence (HRV) mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou. Podle literatury se spekuluje, že změny krevního tlaku, srdeční frekvence a HRV indexů v experimentální skupině jsou menší než v kontrolní skupině a rozdíl je statisticky významný.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Nábor
        • econd of Shanxi Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován jako diabetes 2. typu podle „Čínských pokynů pro prevenci a léčbu diabetu 2. typu 2020“
  • ASA II nebo III

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří jsou alergičtí na Remimazolam
  • Odhaduje se, že pacienti s obtížemi při tracheální intubaci (špatná pohyblivost hlavy a krku, operace dýchacích cest v anamnéze, OSAHS v anamnéze, vzdálenost nehtu od brady < 6 cm, Malampati stupeň 3 a vyšší, otevření úst < 2,5 cm, obezita (BMI>30kg · m-2) atd
  • Hypertenze (klinicky diagnostikovaná jako hypertenze)
  • Pacienti s ischemickou chorobou srdeční (s typickými příznaky anginy pectoris a vyloučením onemocnění aortální chlopně, jasnou anamnézou starého infarktu myokardu, jasnou anamnézou akutního infarktu myokardu, koronární stenózou větší nebo rovnou 70 % zjištěnou pomocí CAG)
  • Pacienti s arytmií, srdečním selháním, selháním ledvin a v poslední době užívající kardiovaskulární aktivní léky
  • Endokrinní onemocnění, jako je hypertyreóza a feochromocytom, které mohou ovlivnit úroveň tělesné hemodynamiky
  • Ketoacidóza a laktátová acidóza
  • Pacienti s dlouhodobým užíváním sedativ nebo antidepresiv nebo s anamnézou alkoholismu či drogové závislosti
  • Astma nebo reaktivní onemocnění dýchacích cest
  • Pacienti s myasthenia gravis a kognitivní dysfunkcí nemohou v této studii spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofolová skupina
Lék: Propofol
2 mg/kg, injekce dokončena za 30 sekund
Experimentální: Skupina remimazolam
Lék: Remimazolam
0,3 mg/kg, injekce dokončena za 30 sekund

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systolický tlak (SBP)
Časové okno: 24 hodin
Změny systolického krevního tlaku
24 hodin
diastolický tlak (DBP)
Časové okno: 24 hodin
změna diastolického krevního tlaku
24 hodin
Tepová frekvence
Časové okno: 24 hodin
změna srdeční frekvence
24 hodin
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 24 hodin
Změny různých ukazatelů variability srdeční frekvence
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zheng Guo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hanyi20230117

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remimazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit