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Effetti di Remimazolam e Propofol sull'induzione dell'anestesia

24 gennaio 2024 aggiornato da: Zheng Guo

Effetti di Remimazolam e Propofol sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2 durante l'induzione dell'anestesia

Sono stati selezionati i pazienti con diabete sottoposti a colecistectomia laparoscopica nel reparto di chirurgia generale del Secondo Ospedale dell'Università di Medicina dello Shanxi. I pazienti indotti con remimazolam sono stati inclusi nel gruppo sperimentale e i pazienti indotti con propofol sono stati inclusi nel gruppo di controllo. Tutti i pazienti selezionati non avevano alcuna relazione intima. Sono state osservate le differenze di pressione sanguigna, frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca (HRV) tra il gruppo sperimentale e quello di controllo. Secondo la letteratura, si ipotizza che i cambiamenti della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e degli indici HRV nel gruppo sperimentale siano inferiori a quelli del gruppo di controllo e la differenza sia statisticamente significativa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Reclutamento
        • econd of Shanxi Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 2 secondo le "Linee guida cinesi per la prevenzione e il trattamento del diabete di tipo 2 2020"
  • ASA II o III

Criteri di esclusione:

  • Persone allergiche al Remimazolam
  • Si stima che i pazienti con difficoltà nell'intubazione tracheale (scarsa mobilità della testa e del collo, storia di chirurgia delle vie aeree, storia di SAIS, distanza unghia-mento <6 cm, grado 3 di Malampati e superiore, apertura della bocca <2,5 cm, obesità (IMC>30 kg · m-2), ecc
  • Ipertensione (clinicamente diagnosticata come ipertensione)
  • Pazienti con malattia coronarica (con sintomi tipici di angina pectoris ed esclusione di malattia della valvola aortica, chiara storia di vecchio infarto miocardico, chiara storia di infarto miocardico acuto, stenosi coronarica maggiore o uguale al 70% rilevata dal CAG)
  • Pazienti con aritmia, insufficienza cardiaca, insufficienza renale e che assumono recentemente farmaci attivi cardiovascolari
  • Malattie endocrine come ipertiroidismo e feocromocitoma che possono influenzare il livello dell'emodinamica corporea
  • Chetoacidosi e acidosi lattica
  • Pazienti con uso a lungo termine di sedativi o antidepressivi o con una storia di alcolismo o dipendenza da farmaci
  • Asma o malattia reattiva delle vie aeree
  • I pazienti con miastenia grave e disfunzione cognitiva non possono collaborare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo propofol
Droga: Propofol
2 mg/kg, iniezione completata in 30 secondi
Sperimentale: Gruppo Remimazolam
Droga: Remimazolam
0,3 mg/kg, iniezione completata in 30 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sistolica (PAS)
Lasso di tempo: 24 ore
Cambiamenti nella pressione sanguigna sistolica
24 ore
pressione diastolica (DBP)
Lasso di tempo: 24 ore
variazione della pressione arteriosa diastolica
24 ore
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore
cambiamento della frequenza cardiaca
24 ore
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 24 ore
Cambiamenti di vari indicatori della variabilità della frequenza cardiaca
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zheng Guo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hanyi20230117

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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