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Auswirkungen von Remimazolam und Propofol auf die Anästhesieeinleitung

24. Januar 2024 aktualisiert von: Zheng Guo

Auswirkungen von Remimazolam und Propofol auf die Herzfrequenzvariabilität bei Typ-2-Diabetes-Patienten während der Narkoseeinleitung

Ausgewählt wurden Patienten mit Diabetes, die sich in der Abteilung für Allgemeinchirurgie des Zweiten Krankenhauses der Shanxi Medical University einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen hatten. Die Patienten, die durch Remimazolam induziert wurden, wurden in die Versuchsgruppe aufgenommen, und die Patienten, die durch Propofol induziert wurden, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Alle ausgewählten Patienten hatten keine intime Beziehung. Es wurden Unterschiede im Blutdruck, der Herzfrequenz und der Herzfrequenzvariabilität (HRV) zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe beobachtet. Der Literatur zufolge wird spekuliert, dass die Veränderungen des Blutdrucks, der Herzfrequenz und der HRV-Indizes in der Versuchsgruppe geringer ausfallen als in der Kontrollgruppe und der Unterschied statistisch signifikant ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Rekrutierung
        • econd of Shanxi Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose als Typ-2-Diabetes gemäß den „Chinesischen Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Typ-2-Diabetes 2020“
  • ASA II oder III

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die gegen Remimazolam allergisch sind
  • Es wird geschätzt, dass Patienten mit Schwierigkeiten bei der trachealen Intubation (schlechte Beweglichkeit von Kopf und Hals, Atemwegsoperationen in der Vorgeschichte, OSAHS in der Vorgeschichte, Nagel-Kinn-Abstand <6 cm, Malampati-Grad 3 und höher, Mundöffnung <2,5 cm, Fettleibigkeit (BMI>30 kg · m-2) usw
  • Hypertonie (klinisch diagnostiziert als Hypertonie)
  • Patienten mit koronarer Herzkrankheit (mit typischen Symptomen einer Angina pectoris und Ausschluss einer Aortenklappenerkrankung, eindeutiger Vorgeschichte eines alten Myokardinfarkts, eindeutiger Vorgeschichte eines akuten Myokardinfarkts, Koronarstenose größer oder gleich 70 % laut CAG)
  • Patienten mit Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, Nierenversagen und kürzlicher Einnahme kardiovaskulär wirksamer Medikamente
  • Endokrine Erkrankungen wie Hyperthyreose und Phäochromozytom, die die Hämodynamik des Körpers beeinträchtigen können
  • Ketoazidose und Laktatazidose
  • Patienten mit Langzeitanwendung von Beruhigungsmitteln oder Antidepressiva oder einer Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit
  • Asthma oder reaktive Atemwegserkrankung
  • Patienten mit Myasthenia gravis und kognitiver Dysfunktion können nicht an dieser Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Propofol-Gruppe
Arzneimittel: Propofol
2 mg/kg, Injektion in 30 Sekunden abgeschlossen
Experimental: Remimazolam-Gruppe
Arzneimittel: Remimazolam
0,3 mg/kg, Injektion in 30 Sekunden abgeschlossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
systolischer Druck (SBP)
Zeitfenster: 24 Stunden
Veränderungen des systolischen Blutdrucks
24 Stunden
diastolischer Druck (DBP)
Zeitfenster: 24 Stunden
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
24 Stunden
Pulsschlag
Zeitfenster: 24 Stunden
Veränderung der Herzfrequenz
24 Stunden
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 24 Stunden
Veränderungen verschiedener Indikatoren der Herzfrequenzvariabilität
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zheng Guo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hanyi20230117

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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