- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06148805
Effect van Pilates-oefeningen en manuele therapietechnieken met diafragma bij rotator cuff-tendinopathie
- Onderzoek naar het effect van het Pilates-oefeningsprogramma op pijnintensiteit, pijndrempel, kracht van de laterale rotator van de schouder, abductiekracht en schouderfunctie bij patiënten met (RCT).
- Onderzoek naar het effect van manuele middenriftherapietechnieken op pijnintensiteit, pijndrempel, kracht van de laterale rotator van de schouder, abductiekracht en schouderfunctie bij patiënten met (RCT).
- Om het effect te bepalen van de combinatie tussen het Pilates-oefeningsprogramma en manuele middenriftherapietechnieken op pijnintensiteit, pijndrempel, kracht van de laterale rotator van de schouder, abductiekracht en schouderfunctie bij patiënten met (RCT).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klachten aan het bewegingsapparaat zijn veel voorkomende werkgerelateerde problemen in Egypte. Het aantal Egyptische leraren op voorbereidende scholen bedroeg 96% (El Gendy en Korish, 2017). De tandheelkundige samenleving laat een hoog responspercentage zien (93%), waarbij 53,8% klachten heeft die verband houden met nek/schouder (Diaa Eldien et al., 2021). Fysiotherapeuten (PT's) worden vaak blootgesteld aan werkgerelateerde aandoeningen aan het bewegingsapparaat. Schouderproblemen vertegenwoordigen (47,7%) %) (Abu-Taleb en Rehan, 2021). Drukkers en inzamelaars van huishoudelijk afval vormen een andere groep met een hoge prevalentie van werkgerelateerde aandoeningen aan het bewegingsapparaat die verband kunnen houden met bepaalde individuele factoren (leeftijd, BMI en duur van het dienstverband) ( Abou-ElWafa et al., 2012 en Mourad, 2021).
Omdat pilates-schouderoefeningen de schouderfunctie en pijn beïnvloeden, en rekening moet worden gehouden met de relatie tussen schouderspieren en de uitzetting van de borstkas. Bijgevolg is het de moeite waard om de werkzaamheid van het Pilates-oefeningsprogramma met manuele middenriftherapietechnieken te onderzoeken op pijnintensiteit, pijndrempel, kracht van de laterale rotator van de schouder, abductiekracht en schouderfunctie bij patiënten met tendinopathie van de rotator cuff, met als doel functieverbetering en pijnvermindering. Daarom wordt dit onderzoek voor dit doel uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amaal Ibrahim, professor
- Telefoonnummer: 00201111287279
- E-mail: rehabtareqmohamad@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gada Abed Allaha, professor
- Telefoonnummer: 00201002108267
- E-mail: maha.elgharib@fpt.bu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Ramsis Saint Abbassia , Cairo.
-
Cairo, Ramsis Saint Abbassia , Cairo., Egypte, 222
- Werving
- MOH
-
Contact:
- mohmad ali, pofessor
- Telefoonnummer: 00201111287279
- E-mail: rehabtareqmohamad@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose rotator cuff tendinopathie gedurende meer dan drie maanden (Eda en Emin, 2016).
- 40 en 60 jaar oud van beide geslachten (Yamamoto et al.,2019)
- BMI van de patiënt binnen normaal bereik tussen 18,5 en 24,9 (Gumina et al., 2014)
- patiënten klagen over schouderpijn aan het puntje van de schouder en de boven-, buitenarm. De pijn wordt verergerd door te reiken, te duwen, te trekken, op te tillen, de arm boven schouderhoogte te plaatsen of op de zijkant te liggen (Stiphen en Michel, 1021).
- De armpijn tijdens testen met weerstand (meestal abductie en/of laterale rotatie) (Eda en Emin,
Uitsluitingscriteria:
- 1. Stijve schouder zoals adhesieve capsulitis. 2. Elke voorafgaande dislocatie of sublatie van het schoudergewricht. 3. Eerdere schouderoperaties 4. Glenohumerale gewrichts- en acromioclaviculaire gewrichtsdegeneratie 5. Neurologisch tekort in de nek of arm 6. Zware rokers. 7. Elke cardiopulmonale pathologie. 8. Recente thoraxchirurgie 9. Eventuele misvorming van de wervelkolom 10. Geschiedenis van schildklieraandoeningen 11. Cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilatesgroep
vijftien patiënten met de diagnose schouderrotator cuff tendinopathie gedurende ten minste 3 maanden, willekeurig geselecteerd uit ministerie van gezondheidszorg, zullen een Pilates-oefeningsprogramma krijgen als aanvulling op het traditionele (RCT) fysiotherapieprogramma met Hot-Pack (HP), Therapeutic Ultrasound (VS) en bovenste ledematen oefenprogramma voor versterking en stretching)
|
Pilates-oefeningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: diafragmatische groep
vijftien patiënten met de diagnose schouderrotator cuff tendinopathie gedurende ten minste 3 maanden, willekeurig geselecteerd uit ministerie van gezondheidsafdelingen, zullen manuele therapietechnieken voor het middenrif en een traditioneel fysiotherapieprogramma met rotator cuff tendinopathie ontvangen, bestaande uit Hot-Pack (HP), Therapeutic Ultrasound (VS) en de bovenste ledematen oefenprogramma voor versterking en stretching)
|
Pilates-oefeningen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: traditionele groep
vijftien patiënten met de diagnose schouder rotator cuff tendinopathie gedurende ten minste 3 maanden, willekeurig geselecteerd uit ministerie van gezondheidszorg, zullen 15 ontvangen traditioneel rotator cuff tendinopathie fysiotherapieprogramma met Hot-Pack (HP), Therapeutic Ultrasound (VS) en versterking en stretching van de bovenste ledematen oefenprogramma)
|
Pilates-oefeningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: pilates en diafragmatische groep
vijftien patiënten met de diagnose schouderrotator cuff tendinopathie gedurende ten minste 3 maanden, willekeurig geselecteerd uit ministerie van gezondheidszorg, zullen manuele therapie voor het middenrif, Pilates-oefeningenprogramma en traditioneel rotator cuff tendinopathie fysiotherapieprogramma krijgen met daarin Hot-Pack (HP), Therapeutic Ultrasound (VS) en oefenprogramma voor het versterken en strekken van de bovenste ledematen)
|
Pilates-oefeningen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kracht van de schouderspieren
Tijdsspanne: 4 weken
|
handbediende rollenbank
|
4 weken
|
|
schouder pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
visueel analoge schaal (schaal van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ondraaglijke pijn betekent) pijngrens wordt bepaald door een drukalgometer
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Ali, professor, Ministry of Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .