Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van CT-indexen bij patiënten met longontsteking op de intensive care met acuut ademhalingsfalen (CT: computertomografie, ICU: intensive care-afdeling) (CT ICU)

7 mei 2025 bijgewerkt door: Volkan Alparslan, Kocaeli University

Een kwantitatieve en semi-kwantitatieve analyse van computertomografie-indices bij patiënten met longontsteking en acuut ademhalingsfalen op de intensive care

Acute respiratoire insufficiëntie is een primaire oorzaak van opnames op de intensive care. Het treedt op wanneer de longen er niet in slagen het arteriële bloed voldoende van zuurstof te voorzien en/of de retentie van kooldioxide te voorkomen. Hoewel de definitie geen absolute waarden omvat, worden arteriële PaO2 onder 60 mmHg en arteriële PaCO2 boven 50 mmHg algemeen aanvaard als indicatoren. Deze waarden moeten echter worden geïnterpreteerd in de context van individuele patiëntkenmerken. Longontsteking blijft de meest voorkomende etiologie van acuut respiratoir falen. Longontsteking, die doorgaans van infectieuze oorsprong is, verandert de ademhalingsmechanica, waardoor de gasuitwisselingsfunctie van de longen, de ventilatie-perfusiebalans en de volumetrische spirometrische parameters worden verstoord.

De sterfte- en morbiditeitscijfers stijgen aanzienlijk wanneer longontstekingpatiënten invasieve mechanische beademing nodig hebben. Recente ontwikkelingen in de kwantitatieve CT-technologie stellen artsen in staat de volumetrische toestand van de longen te beoordelen zonder spirometrische tests uit te voeren. Volumetrische longmetingen helpen bij het diagnosticeren van longziekten, het beoordelen van de ernst, het plannen van behandelstrategieën en het voorspellen van de prognose. Talrijke onderzoeken hebben veelbelovende correlaties aangetoond tussen kwantitatieve CT-gegevens en fysiologische metingen bij het monitoren van verschillende longaandoeningen, waaronder interstitiële longziekte, chronische obstructieve longziekte, ziekten van de kleine luchtwegen en COVID-19-longontsteking.

CT-scans worden routinematig uitgevoerd bij patiënten met acuut ademhalingsfalen als gevolg van longontsteking. Hoewel beeldvorming voornamelijk het longparenchym evalueert, zijn aanvullende tests zoals spirometrie doorgaans vereist om functionele volumetrische veranderingen in de longen te beoordelen. Het uitvoeren van spirometrische tests op ernstig zieke patiënten is echter uiterst uitdagend en vaak onpraktisch, hoewel theoretisch mogelijk.

Eerder onderzoek heeft met succes correlaties aangetoond tussen kwantitatieve CT-metingen en ziekteprognose, vooral bij chronische longziekten. Deze metingen zijn ook gebruikt bij acute aandoeningen zoals COVID-19. Bij ernstig zieke patiënten met acuut respiratoir falen kan aanvullende longinformatie artsen helpen bij het voorspellen van de prognose en eerdere interventie vergemakkelijken.

Deze studie maakt gebruik van kwantitatieve CT (qCT)-metingen afgeleid van CT-verzwakkingshistogrammen om de relatie tussen deze parameters en de ziekteprognose te onderzoeken bij pneumoniepatiënten met acuut respiratoir falen op invasieve mechanische ventilatie. Deze metingen omvatten gemiddelde longverzwakking (MLA) en op drempels gebaseerde volumetrische metingen [volume met lage dichtheid (LDV), volume met gemiddelde dichtheid (MDV), volume met hoge dichtheid (HDV), de verhouding van MDV tot totaal longvolume (MDV /TLV), en de verhouding tussen HDV en totaal longvolume (HDV/TLV)].

Het was de bedoeling dat statistische analyses zouden worden uitgevoerd met IBM SPSS voor Windows versie 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, VS). De Kolmogorov-Smirnov-test was bedoeld om te worden gebruikt om de normaliteitsaanname te beoordelen. Het was de bedoeling dat continue variabelen zouden worden gepresenteerd als mediaan en interkwartielafstand (IQR) in gevallen waarin niet aan de normaliteitsaanname werd voldaan. Categorische variabelen moesten worden samengevat als frequenties en percentages. Het was de bedoeling dat vergelijkingen tussen groepen zouden worden uitgevoerd met behulp van de Mann-Whitney U-test. Het was de bedoeling dat de relaties tussen categorische variabelen zouden worden onderzocht met behulp van de Chi-kwadraattoets.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute respiratoire insufficiëntie is een belangrijke oorzaak van opnames op de intensive care. Het treedt op wanneer de longen er niet in slagen het arteriële bloed voldoende van zuurstof te voorzien en/of de retentie van kooldioxide te voorkomen. Hoewel de definitie geen absolute waarden omvat, worden arteriële PaO2 onder 60 mmHg en arteriële PaCO2 boven 50 mmHg algemeen aanvaard als indicatoren. Deze waarden moeten echter in de context van individuele patiënten worden beschouwd. Longontsteking is de meest voorkomende oorzaak van acuut ademhalingsfalen. Longontsteking is vaak infectieus van oorsprong. Het verandert de ademhalingsmechanismen, waardoor de gasuitwisselingsfunctie van de longen, de ventilatie-perfusiebalans en de volumetrische spirometrische waarden worden verstoord.

De mortaliteit en morbiditeit nemen toe wanneer longontstekingspatiënten invasieve mechanische beademing nodig hebben. Recente technologische ontwikkelingen op het gebied van kwantitatieve CT-metingen stellen artsen in staat de volumetrische toestand van de longen te beoordelen zonder spirometrische tests uit te voeren. Volumetrische longmetingen helpen artsen bij het diagnosticeren van longziekten, het beoordelen van de ernst, het plannen van de behandeling en het voorspellen van de prognose. Talrijke onderzoeken hebben veelbelovende correlaties aangetoond tussen kwantitatieve CT-gegevens en fysiologische metingen bij het monitoren van verschillende longziekten, waaronder interstitiële longziekte, chronische obstructieve longziekte, kleine luchtwegziekten en COVID-19-longontsteking.

CT-scans worden routinematig uitgevoerd bij patiënten met acuut ademhalingsfalen als gevolg van longontsteking bij de eerste presentatie. Hoewel beeldvorming voornamelijk het longparenchym evalueert, zijn aanvullende tests zoals spirometrie nodig om functionele volumetrische veranderingen in de longen te beoordelen. Het uitvoeren van spirometrische tests op ernstig zieke patiënten is echter uiterst uitdagend en vaak onpraktisch, hoewel theoretisch mogelijk.

Eerdere studies hebben met succes correlaties aangetoond tussen kwantitatieve CT-metingen en ziekteprognose, vooral bij chronische longziekten. Deze metingen zijn ook gebruikt bij acute aandoeningen zoals COVID-19. Bij ernstig zieke patiënten met acuut ademhalingsfalen kan aanvullende longinformatie artsen helpen bij het voorspellen van de prognose en eerder ingrijpen mogelijk maken.

Deze studie maakt gebruik van kwantitatieve CT (qCT)-metingen verkregen uit CT-verzwakkingshistogrammen om de relatie tussen deze parameters en de ziekteprognose te onderzoeken bij pneumoniepatiënten met acuut respiratoir falen op invasieve mechanische ventilatie. Deze metingen omvatten gemiddelde longverzwakking (MLA) en op drempels gebaseerde volumetrische metingen [volume met lage dichtheid (LDV), volume met gemiddelde dichtheid (MDV), volume met hoge dichtheid (HDV), de verhouding van MDV tot totaal longvolume (MDV /TLV), en de verhouding tussen HDV en totaal longvolume (HDV/TLV)].

Methode Patiëntenselectie Een retrospectieve beoordeling van 88 patiënten met de diagnose acuut respiratoir falen als gevolg van longontsteking, opgenomen op de algemene intensive care van de Kocaeli Universitaire Medische Faculteit tussen 2017 en 2024, was gepland. Patiënten met acuut respiratoir falen als gevolg van longontsteking, die bij opname een CT-scan hadden en bij opname niet waren geïntubeerd, moesten in het onderzoek worden opgenomen. CT-scans uitgevoerd voor diagnostische doeleinden op de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisafdeling werden gedefinieerd als screening-CT's.

Er waren uitsluitingscriteria gepland voor patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten met een niet-infectieuze etiologie van acuut ademhalingsfalen, COVID-19-patiënten, degenen die geïntubeerd waren tijdens de overdracht naar de intensive care, longkankerpatiënten, patiënten met een bekende chronische longziekte, patiënten die geïntubeerd waren. tijdens het eerste ICU-onderzoek, en degenen bij wie de intubatie binnen de eerste 10 dagen geen acuut respiratoir falen was.

De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de medische faculteit van de Kocaeli-universiteit, Kocaeli, Turkije. Het studienummer is KU GOKAEK-2024/07.45 (Projectnummer: 2024/216).

Beeldkwantificering en kwantitatieve CT (qCT)-metingen Het was de bedoeling dat baseline CT-scans van patiënten die tussen 2017 en 2024 op de intensive care waren opgenomen met longontsteking en acuut respiratoir falen uit het radiologiearchief zouden worden opgehaald. Alle scans werden uitgevoerd met behulp van een 16-delige multi-detector CT-scanner (Aquilion TSX-101A, Toshiba Medical Systems Corporation, Tokyo, Japan) met de volgende scanparameters: 250 mAs, 120 kV, pitch 1, 16 x 1 mm collimatie, Reconstructie-interval van 1 mm en een reconstructieplakdikte van 1 mm. Het was de bedoeling dat scans van patiënten in rugligging en bij volledige inspiratie tijdens beeldvorming in het onderzoek zouden worden opgenomen. Het longparenchym moest worden geanalyseerd met een vensterbreedte van 1.600 Hounsfield Units (HU) en een niveau van -500 HU.

Scans werden geanalyseerd met behulp van Vitrea® Advanced Visualization-software (Canon Group, Minnetonka, MN) voor beeldkwantificering. Beelden die automatisch de belangrijkste luchtwegen, bloedvaten, vertakkingspunten van de luchtwegen, longen en kwabben hadden gedetecteerd, werden opgenomen in de beeldanalyse. Bloedvaten en luchtwegen tot aan de subsegmentale niveaus werden automatisch uitgesloten van kwantificering. Dit proces was bedoeld om de analyse te voorkomen van anatomische structuren die zouden kunnen leiden tot fouten bij het beoordelen van de longparenchymale dichtheid.

Na dit proces zou de MLA automatisch worden berekend op basis van de analyse van longdichtheidshistogrammen met behulp van digitale beeldverwerking. Met behulp van een dichtheidsmaskertechniek die voxels binnen een specifiek dichtheidsbereik benadrukt om kwantificering te vergemakkelijken, waren er plannen om drie verschillende volumes te verkrijgen, gebaseerd op het volume van voxels in drie verschillende dichtheidsbereiken. De drempelwaarden moesten automatisch worden ingesteld op -1020 tot -920 HU voor volume met lage dichtheid (LDV), -920 tot -720 HU voor volume met gemiddelde dichtheid (MDV) en -720 tot 0 HU voor volume met hoge dichtheid (HDV). ). Het totale longvolume (TLV) moest worden berekend als equivalent aan het totale volume van de longvoxels in het bereik van -1020 tot 0 HU, d.w.z. de som van LDV + MDV + HDV voor elke patiënt.

Het was de bedoeling dat de Low Density Index (LDI%) zou worden gedefinieerd als de verhouding tussen het longvolume onder de lage dichtheidsdrempel voor longdichtheid en het longparenchymale volume dat longvoxels bevat onder de bovenste dichtheidsdrempel. LDI% is het 3D-equivalent van de 2D relatieve oppervlakte-index (RA%) die werd gebruikt in vroege onderzoeken naar de longdichtheid. De LD-index (Low Density) (%) moest worden geregistreerd als Laag volume / (Laag volume + Gemiddeld volume).

Volgens de onderzoeken van [Parr2009] en [Stoel2004] werd het 15e percentielpunt (Perc15) gedefinieerd als de grenswaarde waarbij de 15% van de longvoxels met de laagste dichtheid worden verdeeld, en dit moest worden uitgedrukt in Hounsfield Units (HU). . De 15% puntenindex (HU) wordt omgezet naar percentieldichtheid PD15% door 1000 (HU) toe te voegen, ervan uitgaande dat de luchtdichtheid 0 g/l is en de lucht-CT-verzwakking -1000 HU is. Een 15e percentielpuntindex van -883 HU komt bijvoorbeeld overeen met een percentieldichtheid PD15%, wat (-883 + 1000) = 117 g/l is. Het was de bedoeling dat PD15 (g/l) zou worden uitgedrukt in g/l door 1000(HU) toe te voegen aan de HU-waarde waarbij voxels met een specifiek percentage (15%) in het frequentieverdelingshistogram een ​​lagere dichtheid hebben.

Het was de bedoeling dat statistische analyses zouden worden uitgevoerd met IBM SPSS voor Windows versie 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, VS). De Kolmogorov-Smirnov-test was bedoeld om te worden gebruikt om de normaliteitsaanname te beoordelen. Het was de bedoeling dat continue variabelen zouden worden gepresenteerd als mediaan en interkwartielafstand (IQR) in gevallen waarin niet aan de normaliteitsaanname werd voldaan. Categorische variabelen moesten worden samengevat als frequenties en percentages. Het was de bedoeling dat vergelijkingen tussen groepen zouden worden uitgevoerd met behulp van de Mann-Whitney U-test. Het was de bedoeling dat de relaties tussen categorische variabelen zouden worden onderzocht met behulp van de Chi-kwadraattoets.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

89

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er was een retrospectieve beoordeling gepland van 105 patiënten met de diagnose acuut respiratoir falen als gevolg van longontsteking, die tussen 2017 en 2024 waren opgenomen op de algemene intensive care van de Kocaeli Universitaire Medische Faculteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acuut respiratoir falen als gevolg van longontsteking, die bij opname een CT-scan hadden en bij opname niet waren geïntubeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Degenen met een niet-infectieuze etiologie van acuut respiratoir falen
  • COVID-19-patiënten,
  • Degenen die zijn geïntubeerd tijdens de overdracht naar de intensive care,
  • Longkankerpatiënten,
  • Degenen met een bekende chronische longziekte,
  • Patiënten geïntubeerd tijdens het eerste ICU-onderzoek
  • degenen bij wie de reden voor intubatie binnen de eerste 10 dagen geen acuut ademhalingsfalen was.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Overlevenden
Cohort van patiënten die het ziekenhuis overleefden tot ze werden ontslagen.
Niet-overlevenden
Cohort bestaande uit patiënten die tijdens ziekenhuisopname zijn overleden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deze studie maakt gebruik van kwantitatieve CT (qCT)-metingen verkregen uit CT-verzwakkingshistogrammen om de relatie tussen deze parameters en de ziekteprognose te onderzoeken bij pneumoniepatiënten met acuut respiratoir falen.
Tijdsspanne: 7 jaar
Correlatie tussen kwantitatieve CT (qCT)-parameters afgeleid van CT-verzwakkingshistogrammen en ziekteprognose bij pneumoniepatiënten met acuut respiratoir falen bij invasieve mechanische ventilatie
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik heb nog geen besluit genomen over deze kwestie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren