Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wskaźników CT u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii z zapaleniem płuc i ostrą niewydolnością oddechową (CT: tomografia komputerowa, OIOM: oddział intensywnej terapii) (CT ICU)

7 maja 2025 zaktualizowane przez: Volkan Alparslan, Kocaeli University

Ilościowa i półilościowa analiza wskaźników tomografii komputerowej u pacjentów z zapaleniem płuc i ostrą niewydolnością oddechową przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii

Ostra niewydolność oddechowa jest główną przyczyną hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii. Występuje, gdy płuca nie są w stanie odpowiednio natlenić krwi tętniczej i/lub zapobiegają zatrzymywaniu dwutlenku węgla. Chociaż definicja nie obejmuje wartości bezwzględnych, za wskaźniki powszechnie przyjmuje się tętnicze PaO2 poniżej 60 mmHg i tętnicze PaCO2 powyżej 50 mmHg. Wartości te należy jednak interpretować w kontekście indywidualnych cech pacjenta. Zapalenie płuc pozostaje najczęstszą etiologią ostrej niewydolności oddechowej. Zapalenie płuc, zwykle pochodzenia zakaźnego, zmienia mechanikę oddechową, zaburzając funkcję wymiany gazowej w płucach, równowagę wentylacyjno-perfuzyjną i wolumetryczne parametry spirometryczne.

Śmiertelność i zachorowalność znacznie wzrastają, gdy pacjenci z zapaleniem płuc wymagają inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Najnowsze osiągnięcia w technologii ilościowej tomografii komputerowej umożliwiają klinicystom ocenę stanu objętościowego płuc bez konieczności wykonywania badań spirometrycznych. Wolumetryczne pomiary płuc pomagają w diagnozowaniu chorób płuc, ocenie ciężkości, planowaniu strategii leczenia i przewidywaniu rokowania. Liczne badania wykazały obiecujące korelacje między ilościowymi danymi z tomografii komputerowej a pomiarami fizjologicznymi w monitorowaniu różnych chorób płuc, w tym śródmiąższowej choroby płuc, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, chorób małych dróg oddechowych i zapalenia płuc wywołanego przez Covid-19.

U pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną zapaleniem płuc rutynowo wykonuje się tomografię komputerową. Chociaż obrazowanie ocenia przede wszystkim miąższ płuc, zazwyczaj wymagane są dodatkowe badania, takie jak spirometria, aby ocenić funkcjonalne zmiany objętościowe w płucach. Jednak wykonywanie badań spirometrycznych u krytycznie chorych pacjentów jest niezwykle trudne i często niepraktyczne, choć teoretycznie możliwe.

Poprzednie badania z powodzeniem wykazały korelację między ilościowymi pomiarami CT a rokowaniem choroby, szczególnie w przypadku przewlekłych chorób płuc. Pomiary te wykorzystano również w ostrych stanach, takich jak COVID-19. U krytycznie chorych pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową dodatkowe informacje dotyczące płuc mogą pomóc klinicystom w przewidywaniu prognostycznym i ułatwić wcześniejszą interwencję.

W badaniu tym wykorzystano ilościowe pomiary CT (qCT) uzyskane na podstawie histogramów tłumienia CT w celu zbadania związku między tymi parametrami a rokowaniem choroby u pacjentów z zapaleniem płuc i ostrą niewydolnością oddechową, leczonych inwazyjną wentylacją mechaniczną. Pomiary te obejmują średnie tłumienie płuc (MLA) i pomiary wolumetryczne oparte na progach [objętość o niskiej gęstości (LDV), objętość o średniej gęstości (MDV), objętość o dużej gęstości (HDV), stosunek MDV do całkowitej objętości płuc (MDV /TLV) i stosunek HDV do całkowitej objętości płuc (HDV/TLV)].

Zaplanowano przeprowadzenie analiz statystycznych przy użyciu oprogramowania IBM SPSS for Windows w wersji 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Do oceny założenia normalności miał zostać wykorzystany test Kołmogorowa-Smirnowa. Planowano, że zmienne ciągłe będą prezentowane jako mediana i rozstęp międzykwartylowy (IQR) w przypadkach, gdy nie zostało spełnione założenie normalności. Zmienne kategoryczne należało podsumować jako częstotliwości i wartości procentowe. Zaplanowano przeprowadzenie porównań międzygrupowych za pomocą testu U Manna-Whitneya. Zależności pomiędzy zmiennymi kategorycznymi miały zostać zbadane za pomocą testu Chi-kwadrat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostra niewydolność oddechowa jest główną przyczyną hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii. Występuje, gdy płuca nie są w stanie odpowiednio natlenić krwi tętniczej i/lub zapobiegają zatrzymywaniu dwutlenku węgla. Chociaż definicja nie obejmuje wartości bezwzględnych, za wskaźniki powszechnie przyjmuje się tętnicze PaO2 poniżej 60 mmHg i tętnicze PaCO2 powyżej 50 mmHg. Wartości te należy jednak rozpatrywać w kontekście poszczególnych pacjentów. Zapalenie płuc jest najczęstszą przyczyną ostrej niewydolności oddechowej. Zapalenie płuc często ma podłoże zakaźne. Zmienia mechanikę oddechową, zaburzając funkcję wymiany gazowej w płucach, równowagę wentylacyjno-perfuzyjną i wartości spirometryczne wolumetryczne.

Śmiertelność i zachorowalność wzrasta, gdy pacjenci z zapaleniem płuc wymagają inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Najnowsze osiągnięcia technologiczne w zakresie ilościowych pomiarów CT umożliwiają lekarzom ocenę stanu objętościowego płuc bez wykonywania badań spirometrycznych. Wolumetryczne pomiary płuc pomagają klinicystom w diagnozowaniu chorób płuc, ocenie ciężkości, planowaniu leczenia i przewidywaniu rokowania. Liczne badania wykazały obiecujące korelacje między ilościowymi danymi z tomografii komputerowej a pomiarami fizjologicznymi w monitorowaniu różnych chorób płuc, w tym śródmiąższowej choroby płuc, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, chorób małych dróg oddechowych i zapalenia płuc wywołanego przez Covid-19.

U pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną zapaleniem płuc rutynowo wykonuje się tomografię komputerową w momencie wstępnej wizyty. Chociaż obrazowanie ocenia przede wszystkim miąższ płuc, potrzebne są dodatkowe badania, takie jak spirometria, aby ocenić funkcjonalne zmiany objętościowe w płucach. Jednak wykonywanie badań spirometrycznych u krytycznie chorych pacjentów jest niezwykle trudne i często niepraktyczne, choć teoretycznie możliwe.

Poprzednie badania z powodzeniem wykazały korelację między ilościowymi pomiarami CT a rokowaniem choroby, szczególnie w przypadku przewlekłych chorób płuc. Pomiary te wykorzystano również w ostrych stanach, takich jak COVID-19. U krytycznie chorych pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową dodatkowe informacje dotyczące płuc mogą pomóc klinicystom w przewidywaniu rokowania i umożliwić wcześniejszą interwencję.

W badaniu tym wykorzystano ilościowe pomiary CT (qCT) uzyskane z histogramów tłumienia CT w celu zbadania związku między tymi parametrami a rokowaniem choroby u pacjentów z zapaleniem płuc i ostrą niewydolnością oddechową, leczonych inwazyjną wentylacją mechaniczną. Pomiary te obejmują średnie tłumienie płuc (MLA) i pomiary wolumetryczne oparte na progach [objętość o niskiej gęstości (LDV), objętość o średniej gęstości (MDV), objętość o dużej gęstości (HDV), stosunek MDV do całkowitej objętości płuc (MDV /TLV) i stosunek HDV do całkowitej objętości płuc (HDV/TLV)].

Metoda Selekcja pacjentów Zaplanowano retrospektywny przegląd 88 pacjentów, u których zdiagnozowano ostrą niewydolność oddechową w przebiegu zapalenia płuc, przyjętych na oddział intensywnej terapii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Kocaeli w latach 2017–2024. Do badania mieli zostać włączeni pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową w przebiegu zapalenia płuc, u których przy przyjęciu wykonano tomografię komputerową i nie byli zaintubowani. Tomografię komputerową wykonywaną w celach diagnostycznych na oddziale ratunkowym lub oddziale szpitalnym zdefiniowano jako przesiewową tomografię komputerową.

Zaplanowano, że kryteria wykluczenia obejmują pacjentów poniżej 18. roku życia, osoby z niezakaźną etiologią ostrej niewydolności oddechowej, pacjentów z Covid-19, osoby zaintubowane w czasie przeniesienia na intensywną terapię, osoby chore na raka płuc, osoby ze stwierdzoną przewlekłą chorobą płuc, osoby zaintubowane podczas pierwszego badania na OIT oraz tych, u których przyczyną intubacji w ciągu pierwszych 10 dni nie była ostra niewydolność oddechowa.

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Kocaeli w Kocaeli w Turcji. Numer badania to KU GOKAEK-2024/07.45 (Numer projektu: 2024/216).

Ilościowe pomiary obrazu i ilościowe pomiary CT (qCT) Planowano pobrać z archiwum radiologicznego wyjściowe skany CT pacjentów przyjętych na intensywną terapię z zapaleniem płuc i ostrą niewydolnością oddechową w latach 2017–2024. Wszystkie skany wykonano przy użyciu 16-rzędowego, wielodetektorowego skanera CT (Aquilion TSX-101A, Toshiba Medical Systems Corporation, Tokio, Japonia) o następujących parametrach skanowania: 250 mAs, 120 kV, podziałka 1, kolimacja 16 × 1 mm, Odstęp rekonstrukcji 1 mm i grubość warstwy rekonstrukcyjnej 1 mm. Do badania planowano włączyć skany pacjentów w pozycji leżącej na plecach i przy pełnym wdechu podczas obrazowania. Miąższ płuc miał być analizowany przy szerokości okna wynoszącej 1600 jednostek Hounsfielda (HU) i poziomie -500 HU.

Skany analizowano przy użyciu oprogramowania Vitrea® Advanced Visualization (Canon Group, Minnetonka, MN) w celu kwantyfikacji obrazu. Do analizy obrazu włączono obrazy, które automatycznie wykrywały główne drogi oddechowe, naczynia krwionośne, punkty rozgałęzienia dróg oddechowych, płuca i płaty. Naczynia krwionośne i drogi oddechowe aż do poziomów podsegmentowych zostały automatycznie wyłączone z oceny ilościowej. Proces ten miał na celu zapobieżenie analizie jakichkolwiek struktur anatomicznych, które mogłyby prowadzić do błędów w ocenie gęstości miąższu płuc.

W następstwie tego procesu planowano automatyczne obliczanie MLA na podstawie analizy histogramów gęstości płuc z wykorzystaniem cyfrowego przetwarzania obrazu. Stosując technikę maski gęstości, która podkreśla woksele w określonym zakresie gęstości, aby ułatwić ocenę ilościową, zaplanowano uzyskanie trzech różnych objętości w oparciu o objętość wokseli w trzech różnych zakresach gęstości. Progi miały być automatycznie ustawiane na poziomie od -1020 do -920 HU dla głośności o niskiej gęstości (LDV), od -920 do -720 HU dla głośności o średniej gęstości (MDV) i od -720 do 0 HU dla głośności o dużej gęstości (HDV). ). Całkowita objętość płuc (TLV) miała zostać obliczona jako równoważna całkowitej objętości wokseli płuc w zakresie od -1020 do 0 HU, tj. sumie LDV + MDV + HDV dla każdego pacjenta.

Planowano, że wskaźnik niskiej gęstości (LDI%) zostanie zdefiniowany jako stosunek objętości płuc poniżej progu niskiej gęstości dla gęstości płuc do objętości miąższu płuc zawierającej woksele płuc poniżej górnego progu gęstości. LDI% to trójwymiarowy odpowiednik dwuwymiarowego wskaźnika względnej powierzchni (RA%) stosowanego we wczesnych badaniach gęstości płuc. Wskaźnik LD (niskiej gęstości) (%) miał być zapisywany jako Niska objętość / (Mała objętość + Średnia objętość).

W oparciu o badania [Parr2009] i [Stoel2004] 15. punkt percentylowy (Perc15) zdefiniowano jako wartość odcięcia, przy której rozmieszczone jest 15% wokseli płuc o najniższej gęstości i miał być wyrażony w jednostkach Hounsfielda (HU). . Indeks 15% punktu (HU) jest konwertowany na gęstość procentową PD15% przez dodanie 1000 (HU), przy założeniu, że gęstość powietrza wynosi 0 g/l, a tłumienie CT powietrza wynosi -1000 HU. Na przykład, wskaźnik 15. punktu percentylowego wynoszący -883 HU odpowiada gęstości percentylowej PD15%, która wynosi (-883 + 1000) = 117 g/l. Planowano wyrazić PD15 (g/l) w g/l poprzez dodanie 1000(HU) do wartości HU, przy której woksele o określonej wartości procentowej (15%) w histogramie rozkładu częstotliwości mają mniejszą gęstość.

Zaplanowano przeprowadzenie analiz statystycznych przy użyciu oprogramowania IBM SPSS for Windows w wersji 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Do oceny założenia normalności miał zostać wykorzystany test Kołmogorowa-Smirnowa. Planowano, że zmienne ciągłe będą prezentowane jako mediana i rozstęp międzykwartylowy (IQR) w przypadkach, gdy nie zostało spełnione założenie normalności. Zmienne kategoryczne należało podsumować jako częstotliwości i wartości procentowe. Zaplanowano przeprowadzenie porównań międzygrupowych za pomocą testu U Manna-Whitneya. Zależności pomiędzy zmiennymi kategorycznymi miały zostać zbadane za pomocą testu Chi-kwadrat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaplanowano retrospektywny przegląd 105 pacjentów, u których zdiagnozowano ostrą niewydolność oddechową w przebiegu zapalenia płuc, przyjętych na oddział intensywnej terapii ogólnej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Kocaeli w latach 2017–2024.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową w przebiegu zapalenia płuc, u których przy przyjęciu wykonano tomografię komputerową i nie byli zaintubowani przy przyjęciu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Osoby z niezakaźną etiologią ostrej niewydolności oddechowej
  • pacjenci z Covid-19,
  • Osoby zaintubowane podczas transportu na intensywną terapię,
  • Pacjenci z rakiem płuc,
  • Osoby ze stwierdzoną przewlekłą chorobą płuc,
  • Pacjenci zaintubowani podczas pierwszego badania na OIT
  • tych, u których przyczyną intubacji w ciągu pierwszych 10 dni nie była ostra niewydolność oddechowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ocalali
Kohorta pacjentów, którzy przeżyli ze szpitala do wypisu.
Ci, którzy nie przeżyli
Kohorta składająca się z pacjentów, którzy zmarli w trakcie hospitalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W badaniu tym wykorzystano ilościowe pomiary CT (qCT) uzyskane z histogramów tłumienia CT w celu zbadania związku między tymi parametrami a rokowaniem choroby u pacjentów z zapaleniem płuc i ostrą niewydolnością oddechową
Ramy czasowe: 7 lat
Korelacja między ilościowymi parametrami CT (qCT) uzyskanymi z histogramów osłabienia CT a rokowaniem choroby u pacjentów z zapaleniem płuc i ostrą niewydolnością oddechową, leczonych inwazyjną wentylacją mechaniczną
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie podjąłem jeszcze decyzji w tej sprawie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj