Een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin radiotherapie met lage dosis wordt vergeleken in combinatie met doelvrije therapie versus doelvrije therapie alleen in neoadjuvante behandeling voor resecteerbare kop- en nek plaveiselcelcarcinoom.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 jaar of ouder.

2. Patiënten met pathologisch bevestigde HNSCC (behalve nasofaryngeaal carcinoom) en voldoen aan de volgende toestand:

   ◦ werden nieuw gediagnosticeerd en zonder metastase op afstand; werden chirurgisch geacht

   • resecteerbaar geëvalueerd door een hoofd- en nekchirurg;
   • waren bereid om een ​​operatie te ondergaan.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1.

4. Adequate orgel- en beenmergfunctie:

   • Absolute neutrofielentelling ≥ 1,5 × 10^9/l, hemoglobine ≥ 80 g/l, bloedplaatjes ≥ 80 × 10^9/l;
   • ALT, AST en ALP <2,5 × bovengrens van normaal (ULN), totaal bilirubine ≤ 2 × uln; Albumine ≥ 2,8 g/dl ；
   • Creatinine -klaring ≥ 60 ml/min ；
   • INR≤ 1,5, APTT≤ 1,5 × uln.
5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van andere maligniteiten (behalve de geschiedenis van kwaadaardige tumoren die zijn genezen en niet binnen 5 jaar zijn teruggekeerd, zoals de basale celcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid, oppervlakkige blaaskanker, in situ baarmoederhalskanker, en gastro -introintinale slijmvlieskanker, slijmvlieskanker, enz.)
2. Hebben een actieve auto -immuunziekte die systemische behandeling vereist of een gedocumenteerde geschiedenis van klinisch ernstige auto -immuunziekte.
3. Elke geschiedenis van allergische aandoeningen, of een ernstige overgevoeligheidsreactie op geneesmiddelen, of allergie voor de componenten van de studie -medicijn.
4. Een van eerdere therapie met:

（1） Anti-PD-1, anti-PD-L1/2, anti-CTLA-4 antilichaam, anti-EGFR-antilichaam of EGFR-TKI's ； （2） Antitumorvaccin; （3） Elk actief vaccin tegen een besmettelijke ziekte binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis of gepland tijdens de studieperiode; （4） Grote operatie of ernstig trauma binnen 4 weken vóór de eerste dosis; Toxiciteit van eerdere antitumortherapie is niet hersteld tot ≤ CTCAE versie 5.0 graad 1 of het niveau gespecificeerd door de inclusie/uitsluitingscriteria.

5. Met ernstige medische ziekten, zoals graad II en boven hartdisfunctie (NYHA -criteria), ischemische hartziekte, supraventriculaire of ventriculaire aritmie, slecht gecontroleerde diabetes mellitus, slecht gecontroleerde hypertensie, echocardiografische ejectiefractie <50%, etc.

6. Met interstitiële pneumonitis, niet-infectieuze pneumonitis, actieve longtuberculose of geschiedenis van longtuberculose-infectie die niet door behandeling werden geregeld.

7. met hyperthyreoïdie of organische schildklierziekte. 8. Met actieve infectie of onverklaarbare koorts tijdens de screeningperiode of 48 uur vóór de eerste dosis.

9. met actieve hepatitis B of C, of ​​bekende geschiedenis van positieve HIV -test, of verworven immunodeficiëntiesyndroom.

10. Geschiedenis van een duidelijke neurologische of psychiatrische aandoening. 11. Geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholmisbruik. 12. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of een reproductief plan hebben van de screeningperiode tot 3 maanden na het einde van het onderzoek, of seks hebben zonder anticonceptiemaatregelen, of niet bereid zijn passende anticonceptiemaatregelen te nemen.

13. ontving elk onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis, of tegelijkertijd ingeschreven in een andere klinische proef.

14. Alle andere factoren die niet geschikt zijn voor opname in deze studie beoordeeld door onderzoekers.