Uno studio randomizzato controllato che confronta la radioterapia a basso dosaggio combinato con terapia terapeutica senza target rispetto alla sola terapia senza target nel trattamento neoadiuvante per carcinoma a cellule squamose alla testa e al collo resecabile.

Criteri di inclusione:

1. Età 18 anni o superiore.

2. I pazienti con HNSCC patologicamente confermato (ad eccezione del carcinoma rinofaringeo) e soddisfano la seguente condizione:

   ◦ Sono stati di recente diagnosi e senza metastasi distanti; erano considerati chirurgicamente

   • resecabile valutato da un chirurgo della testa e del collo;
   • erano disposti a sottoporsi a un intervento chirurgico.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stato di performance 0-1.

4. Funzione adeguata di organo e midollo osseo:

   • Conte di neutrofili assoluti ≥ 1,5 × 10^9/L, emoglobina ≥ 80 g/L, piastrine ≥ 80 × 10^9/L;
   • ALT, AST e ALP <2,5 × limite superiore di normale (ULN), bilirubina totale ≤ 2 × ULN; albumina≥ 2,8 g/dl ；
   • Clearance della creatinina ≥ 60 ml/min ；
   • INR≤ 1,5, apt≤ 1,5 × Uln.
5. Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Storia di altre neoplasie (ad eccezione della storia dei tumori maligni che sono stati curati e non si sono ricorrenti entro 5 anni, come carcinoma a cellule basali cutanee, carcinoma a cellule squamose, carcinoma della vescica superficiale, carcinoma cervicale in situ e carcinoma della mucosa gastrointestinale, ecc.）
2. Avere una malattia autoimmune attiva che richiede un trattamento sistemico o una storia documentata di malattia autoimmune clinicamente grave.
3. Qualsiasi storia di malattie allergiche o una grave reazione di ipersensibilità ai farmaci o allergie ai componenti del farmaco di studio.
4. Qualsiasi terapia precedente con:

（1） anti-PD-1, anti-PD-L1/2, anticorpo anti-CTLA-4, anticorpo anti-EGFR o vaccino antitumorale EGFR ； （2） vaccino antitumorale; （3） Qualsiasi vaccino attivo contro una malattia infettiva entro 4 settimane prima della prima dose o pianificata durante il periodo di studio; （4） Chirurgia importante o trauma grave entro 4 settimane prima della prima dose; La tossicità da una precedente terapia antitumorale non è stata recuperata in ≤ CTCAE versione 5.0 Grado 1 o dal livello specificato dai criteri di inclusione/esclusione.

5. Con gravi malattie mediche, come la disfunzione cardiaca di grado II e superiore (criteri NYHA), cardiopatia ischemica, aritmia sopraventricolare o ventricolare, diabete mellito scarsamente controllato, ipertensione scarsamente controllata, frazione di ecocardiografia <50%, ecc.

6. Con polmonite interstiziale, polmonite non infettiva, tubercolosi polmonare attiva o storia di infezione da tubercolosi polmonare che non erano controllate dal trattamento.

7. con ipertiroidismo o malattia della tiroide organica. 8. Con infezione attiva o febbre inspiegabile durante il periodo di screening o 48 ore prima della prima dose.

9. con epatite B o C attiva o storia nota di test HIV positivo o sindrome da immunodeficienza acquisita.

10. Storia di un chiaro disturbo neurologico o psichiatrico. 11. Storia di abuso di droghe o abuso di alcol. 12. Donne in gravidanza o allattamento al seno o hanno un piano riproduttivo dal periodo di screening a 3 mesi dopo la fine dello studio o che hanno sesso senza misure contraccettive o non sono disposte a adottare misure contraccettive appropriate.

13. Ricevuto qualsiasi farmaco investigativo entro 4 settimane prima della prima dose o era contemporaneamente arruolato in un altro studio clinico.

14. Eventuali altri fattori che non sono adatti per l'inclusione in questo studio giudicato dagli investigatori.