Randomizowane kontrolowane badanie porównujące radioterapię w niskiej dawce w połączeniu z terapią wolną od celu w porównaniu z samą leczeniem bez celu w leczeniu neoadjuwantowym w przypadku raka płaskonabłonkowego głowy i szyi.

Kryteria włączenia:

1. Wiek 18 lat lub więcej.

2. Pacjenci z patologicznie potwierdzonym HNSCC (z wyjątkiem raka nosogardzieli) i spotykają się z następującym stanem:

   ◦ zostały nowo zdiagnozowane i bez odległych przerzutów; zostały uznane chirurgicznie

   • resekcyjne oceniane przez chirurga głowy i szyi;
   • byli gotowi poddać się operacji.
3. Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności 0-1.

4. Odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego:

   • bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5 × 10^9/l, hemoglobina ≥ 80 g/l, płytki krwi ≥ 80 × 10^9/l;
   • ALT, AST i ALP <2,5 × górna granica normalnej (ULN), całkowita bilirubina ≤ 2 × ULN; albumina ≥ 2,8 g/dl ；
   • klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min ；
   • INR ≤ 1,5, Aptt ≤ 1,5 × łopatka.
5. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

1. Historia innych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem historii nowotworów złośliwych, które zostały wyleczone i nie powróciły w ciągu 5 lat, takie jak rak podstawy komórek skóry, rak płaskonabłonkowy skóry, powierzchowne rak pęcherzyka pęcherza, rak szyjki macierzy i rak błony śluzowej żołądka pokarmowego, itp.)
2. Mają aktywną chorobę autoimmunologiczną wymagającą leczenia ogólnoustrojowego lub udokumentowaną historię ciężkiej choroby autoimmunologicznej klinicznie.
3. Każda historia choroby alergicznej lub reakcji nadwrażliwości na leki lub alergię na badane składniki leku.
4. Każda z wcześniejszych terapii z:

（1） anty-PD-1, anty-PD-L1/2, przeciwciało anty-CTLA-4, przeciwciało anty-EGFR lub EGFR-TKIS ； 2） przeciwnowotworowe szczepionki przeciwnowotworowe; （3） Każda aktywna szczepionka przeciwko chorobie zakaźnej w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką lub planowaną w okresie badania; （4） Poważna operacja lub poważny uraz w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką; Toksyczność z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej nie odzyskała ≤ CTCAE w wersji 5.0 Klasa 1 lub poziom określony w kryteriach włączenia/wykluczenia.

5. Z poważnymi chorobami medycznymi, takimi jak klasa II i powyższa dysfunkcja serca (kryteria NYHA), choroba niedokrwienna serca, arytmia nadkomorowa lub komorowa, frakcja wyrzucania echokardiograficzna <50%, itd.

6. Z śródmiąższowym zapaleniem płuc, nieinfektywne zapalenie płuc, aktywna gruźlica płuc lub historia zakażenia gruźlicy płuc, które nie były kontrolowane przez leczenie.

7. Z nadczynnością tarczycy lub organiczną chorobą tarczycy. 8. Z aktywną infekcją lub niewyjaśnioną gorączką w okresie przesiewowym lub 48 godzin przed pierwszą dawką.

9. Z aktywnym zapaleniem wątroby typu B lub C lub znanym historią pozytywnego testu HIV lub nabytego zespołu niedoboru odporności.

10. Historia wyraźnego zaburzenia neurologicznego lub psychicznego. 11. Historia nadużywania narkotyków lub nadużywania alkoholu. 12. Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią lub mają plan reprodukcyjny od okresu badań przesiewowych do 3 miesięcy po zakończeniu badania lub uprawiają seks bez środków antykoncepcyjnych lub nie chcą podjąć odpowiednich środków antykoncepcyjnych.

13. Otrzymał jakikolwiek lek badający w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką lub jednocześnie zapisał się do innego badania klinicznego.

14. Wszelkie inne czynniki, które nie są odpowiednie do włączenia w tym badaniu ocenianym przez śledczych.