- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06808529
Effect van Pilates -oefeningen en tientallen acupunctuur bij primaire dysmenorroe bij vrouwelijke studenten bij KAU (KAU)
30 januari 2025 bijgewerkt door: Engy Mohamed Elnahas, Cairo University
Een onderzoek naar de effectiviteit van Pilates en Tens acupunctuur bij de behandeling van primaire dysmenorroe bij vrouwelijke studenten aan de King Aboulaziz University (KAU)
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van Pilates -oefeningen en tientallen acupunctuur bij primaire dysmenorroe bij vrouwelijke studenten aan de King Abdulaziz University (KAU) te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die lijden aan primaire dysmenorroe.
- Hun leeftijd varieerde tussen 18-24 jaar
- Hun BMI minder dan 30 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Gynaecologische aandoeningen (secundaire dysmenorroe)
- Getrouwd vrouwtjes,
- Lage rugpijn door een andere pathologie
- Chronische ziekten (diabetes, hoge bloeddruk)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Pilates -oefeningen en tientallen acupunctuur
|
Alle uitgevoerd Pilates -oefeningen gedurende 24 sessie, 3 sessies per week voor (2 opeenvolgende menstruatiecyclus), elke sessie duurde 30 minuten naast de toepassing van tientallen acupunctuurtherapie gedurende 30 minuten, 3 sessies in de eerste 3 dagen voor (2 opeenvolgende menstruatie cyclus).
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Conservatieve behandeling
|
Allen namen capsules van ibuprofen (400 milligram) en instrueerden om ze om de acht uur gedurende drie dagen te nemen, een dag voor het begin van hun menstruatiecyclus en op de eerste twee dagen van de menstruatie voor (2 opeenvolgende menstruatiecyclus).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Visuele analoge schaal voor het beoordelen van het pijnniveau, een score variërend van 0 tot 100 mm.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbaal multidimensionaal scoresysteem van dysmenorroe
Tijdsspanne: 2 maanden
|
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pathologische processen
- Bekkenpijn
- Menstruatiestoornissen
- Dysmenorroe
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Enzym-remmers
- Antireumatische middelen
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Ontstekingsremmende middelen, niet-steroïde
- Cyclo-oxygenase-remmers
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- FMRS-EC2024-030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .