Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie en schaalverdeling van het screeningprogramma voor niet-gediagnosticeerde Myasthenia Gravis-Social Media-campagne gecombineerd met een zelfmodereerde beoordeling

4 maart 2025 bijgewerkt door: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Deze studie breidt uit en valideert de pilotstudie NCT06381284. Het is een volledig afgelegen, locatieloze, prospectieve, observationele studie die volwassenen in de Verenigde Staten inschrijft (exclusief Amerikaanse gebieden) met niet-gediagnosticeerde neuromusculaire symptomen. Het primaire doel is om de geldigheid van een zelfevaluatietool te bepalen bij het aanmoedigen van niet-gediagnosticeerde deelnemers, aangeworven via een sociale media-campagne, om medische evaluatie te zoeken voor vermoedelijke Myasthenia Gravis (MG).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pilotstudie (NCT06381284) demonstreerde de haalbaarheid van het gebruik van sociale media om deelnemers te werven met niet-gediagnosticeerde MG-achtige neuromusculaire symptomen. Het leidde ook met succes tot de diagnose van Myasthenia Gravis (MG) bij eerder niet -gediagnosticeerde personen. In de piloot werden twee beoordelingsinstrumenten ontwikkeld door het studieteam: de Impact of Daily Living (IDL) -quête en de MG fysieke tests. Beide tools werden ontworpen met behulp van ondersteunende literatuur, geaccepteerde richtlijnen en een rigoureus evaluatie via een panel van het oefenen van neuroloog belangrijke opinieleiders die ervaren zijn bij de behandeling van patiënten met MG.

De piloot schreef een klein cohort deelnemers in. Deze huidige studie breidt de beoogde steekproefomvang en de inschrijvingsperiode uit met als doel het zelfevaluatietool te valideren.

Deelnemers met niet -gediagnosticeerde neuromusculaire symptomen, aangeworven via gerichte sociale media -advertenties, zullen de inschrijving op onze studie -webpagina voltooien (www.unarthrootcause.com). Toestal volwassenen zonder specifieke gediagnosticeerde neurologische aandoeningen zullen eerst worden gescreend met behulp van de IDL -enquête, die de aanwezigheid/afwezigheid van karakteristieke MG -symptomen en gewoonten beoordeelt. Gekwalificeerde deelnemers zullen vervolgens de MG fysieke tests voltooien, volgens videogegeleide instructies om 10 fysieke tests uit te voeren die induceerbare spiervermoeidheid evalueren. Een neuroloog zal de beoordelingsresultaten asynchroon beoordelen om te bepalen of een persoonlijke neurologie-evaluatie voor MG gerechtvaardigd is. Elke deelnemer ontvangt een rapport van de evaluatie- en studieresultaten van de neuroloog om aan hun arts te presenteren. Deelnemers worden gedurende maximaal zes maanden gevolgd met maandelijkse enquête-check-ins om bij te houden of ze klinische evaluatie zochten en een bevestigde MG-diagnose hebben ontvangen. Tijdens follow-up deelnemers die zelfrapporteren als Mg Positive (nieuw gediagnosticeerd MG) of MG-negatief (MG werd uitgesloten door arts of door testen) wordt gevraagd om bevestigende medische dossiers te uploaden of een interview te ondergaan met een studie-navigator.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Werving
        • ZS Associates
        • Onderonderzoeker:
          • Pritikanta Paul, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ananda V Pandurangadu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen deelnemers die geen neuromusculaire symptomen hebben gediagnosticeerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wonen in de 50 staten van de Verenigde Staten op het moment van inschrijving
  • Leeftijd van 19 jaar of ouder Als het woont in Nebraska of Alabama, is 21 jaar of ouder als het in Mississippi woont, leeftijd van 18 jaar of ouder als ze in een andere staat verblijven
  • Actief e -mailaccount
  • Vloeiend Engels (gesproken / geschreven), zoals aangetoond door de mogelijkheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Woon op een overzeese grondgebied van de Verenigde Staten
  • Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Gediagnosticeerd Myasthenia Gravis, inclusief sero-negatieve mg*
  • Gediagnosticeerd multiple sclerose
  • Spraakstoornissen, oog/arm/beenzwakte hebben als gevolg van gediagnosticeerde hersenkanker of beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met niet-gediagnosticeerde neuromusculaire symptomen
Gedragsmatig: Rekrutering via sociale media
Gebruikers van sociale media werden blootgesteld aan een verscheidenheid aan betaalde advertenties op sociale media als wervingsinstrument voor studie-inschrijving
Gedragsmatig: Opvolgen
Patiënten die een triage ondergaan op basis van hun ingeschatte risico op MG, wordt gevraagd de aanbevolen follow-up bij een arts uit te voeren om de aanwezigheid van myasthenia gravis vast te stellen
Gedragsmatig: Zelfbeoordeling
In aanmerking komende deelnemers wordt gevraagd om zelf uitgevoerde fysieke tests uit te voeren om de induceerbare vermoeidheid van specifieke spiergroepen te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfevaluatie Tool Geldigheid
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het moment van inschrijving
Meet de specificiteit en gevoeligheid van het zelfevaluatietool
6 maanden vanaf het moment van inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid van sociale media
Tijdsspanne: Inschrijvingsperiode (~ 4-5 maanden)
Meet de betrokkenheid en kostenstatistieken van de advertentiecampagne voor sociale media
Inschrijvingsperiode (~ 4-5 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot diagnose
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het moment van inschrijving
Evalueer de tijd tot diagnose voor elke deelnemer die een nieuwe diagnose van MG heeft na het voltooien van de studie
6 maanden vanaf het moment van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ZS Associates

Medewerkers

UCB Pharma
University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MG-002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren