Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja i skalowanie programu badań przesiewowych dla niezdiagnozowanej miasthenia Gravis-Social Media Kampania w połączeniu z samokontentowaną oceną

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
To badanie rozszerza się i potwierdza badanie pilotażowe NCT06381284. Jest to w pełni odległe, pozbawione miejsca, prospektywne, obserwacyjne badanie rejestracyjne dorosłych do Stanów Zjednoczonych (z wyłączeniem terytoriów USA) z niezdiagnozowanymi objawami nerwowo-mięśniowymi. Głównym celem jest określenie ważności narzędzia do samooceny w zachęcaniu do nierozpoznanych uczestników, rekrutowanej przez kampanię w mediach społecznościowych, w celu ubiegania się o ocenę medyczną podejrzanej Myasthenia Gravis (MG).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe (NCT06381284) wykazało wykonalność korzystania z mediów społecznościowych do rekrutacji uczestników z niezdiagnozowanymi objawami nerwowo-mięśniowymi podobnymi do MG. Doprowadziło to również do rozpoznania miastenii gravis (MG) u wcześniej nierozpoznanych osób. W pilotażu zespół badawczy opracował dwa narzędzia oceny: badanie wpływu codziennego życia (IDL) i testów fizycznych MG. Oba narzędzia zostały zaprojektowane przy użyciu literatury wspierającej, przyjętych wytycznych i rygorystycznego przeglądu za pośrednictwem panelu praktykujących neurologów kluczowych liderów opinii doświadczonych w leczeniu pacjentów z MG.

Pilot zapisał niewielką grupę uczestników. To obecne badanie rozszerza ukierunkowaną wielkość próby i okres rejestracji w celu walidacji narzędzia samooceny.

Uczestnicy z niezdiagnozowanymi objawami nerwowo -mięśniowymi, rekrutowani za pomocą ukierunkowanych reklam w mediach społecznościowych, zakończą rejestrację na naszej stronie internetowej. (Www.unearthrootcause.com). Zgoda dorośli bez określonych zdiagnozowanych warunków neurologicznych zostaną najpierw badani za pomocą badania IDL, które ocenia obecność/brak charakterystycznych objawów i nawyków MG. Kwalifikowani uczestnicy zakończą testy fizyczne MG, zgodnie z instrukcjami pod kontrolą wideo w celu przeprowadzenia 10 testów fizycznych oceniających zmęczenie indukowalne mięśni. Neurolog asynchronicznie dokona przeglądu wyników oceny, aby ustalić, czy uzasadniona jest ocena neurologii osobistej dla MG. Każdy uczestnik otrzyma raport z wyników oceny neurologa i badań, aby przedstawić ich lekarzowi. Uczestnicy będą obserwowani przez okres do sześciu miesięcy z miesięcznymi kontroli ankiety, aby śledzić, czy szukali oceny klinicznej i otrzymali potwierdzoną diagnozę MG. Podczas kolejnych uczestników, którzy zgłaszają się jako MG pozytywny (nowo zdiagnozowany MG) lub Mg Negatyw (Mg został wykluczony przez lekarza lub podczas testowania), zostaną poproszeni o przesłanie potwierdzającej dokumentacji medycznej lub przejście wywiadu z nawigatorem badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Rekrutacyjny
        • ZS Associates
        • Pod-śledczy:
          • Pritikanta Paul, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ananda V Pandurangadu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uczestnicy, którzy mają nierozpoznane objawy nerwowo -mięśniowe

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieszka w 50 stanach Stanów Zjednoczonych w momencie rejestracji
  • Wiek 19 lub starszy, jeśli mieszka w Nebrasce lub w Alabamie, w wieku 21 lat lub starszych, jeśli mieszka w Mississippi, w wieku 18 lat lub starszych, jeśli mieszka w jakimkolwiek innym stanie
  • Aktywne konto e -mail
  • Płynność w języku angielskim (mówiona / pisemna), co wykazano na podstawie możliwości czytania i podpisywania formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Mieszkać na zagranicznym terytorium Stanów Zjednoczonych
  • Niezdolność lub niechęć do wydania pisemnej świadomej zgody
  • Zdiagnozowano miastenia gravis, w tym sero-ujemne MG*
  • Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane
  • Mieć upośledzenie mowy, osłabienie oka/ramienia/nogi z powodu zdiagnozowanego raka mózgu lub udaru mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z niezdiagnozowanymi objawami nerwowo-mięśniowymi
Behawioralne: Rekrutacja w mediach społecznościowych
Użytkownicy mediów społecznościowych narażeni na różne płatne reklamy w mediach społecznościowych jako narzędzie rekrutacji w celu zapisania się na studia
Behawioralne: Podejmować właściwe kroki
Pacjenci segregowani na podstawie oceny ryzyka MG proszeni są o odbycie zalecanej obserwacji u lekarza w celu ustalenia obecności miastenii
Behawioralne: Samoocena
Kwalifikujący się uczestnicy proszeni są o wypełnienie samodzielnie przeprowadzanych testów fizycznych w celu oceny indukowanego zmęczenia określonych grup mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność narzędzia do samooceny
Ramy czasowe: 6 miesięcy od zapisów
Zmierzyć swoistość i wrażliwość narzędzia do samooceny
6 miesięcy od zapisów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w media społecznościowe
Ramy czasowe: Okres rekrutacji (~ 4-5 miesięcy)
Zmierz wskaźniki zaangażowania i kosztów kampanii reklamowej w mediach społecznościowych
Okres rekrutacji (~ 4-5 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na diagnozę
Ramy czasowe: 6 miesięcy od zapisów
Oceń czas diagnozy dla każdego uczestnika, który ma nową diagnozę MG po zakończeniu badania
6 miesięcy od zapisów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZS Associates

Współpracownicy

UCB Pharma
University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MG-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekrutacja w mediach społecznościowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj