자체 수정 평가와 짝을 이루는 진단되지 않은 미스텐 니아 그레이비-사회 미디어 캠페인을위한 스크리닝 프로그램의 검증 및 스케일링
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구 (NCT06381284)는 진단되지 않은 MG 유사 신경 근육 증상으로 참가자를 모집하기 위해 소셜 미디어를 사용하는 타당성을 보여주었습니다. 또한 이전에 진단되지 않은 개인에서 Myasthenia Gravis (MG)의 진단으로 이어졌습니다. 파일럿에서는 연구 팀이 일상 생활 (IDL) 설문 조사의 영향과 MG 물리 테스트의 두 가지 평가 도구를 개발했습니다. 두 도구 모두 지원 문헌, 허용 된 지침 및 MG 환자 치료에 경험이있는 신경 과자의 주요 의견 리더 패널을 통한 엄격한 검토를 사용하여 설계되었습니다.
조종사는 작은 참가자들을 등록했습니다. 이 현재 연구는 자체 평가 도구를 검증하기위한 목표로 대상 샘플 크기 및 등록 기간을 확장하고 있습니다.
진단되지 않은 신경 근육 증상이있는 참가자는 대상 소셜 미디어 광고를 통해 채용 된 참가자는 연구 웹 페이지 (www.unearthrootcause.com)에 등록을 완료합니다. 특정 진단 신경 학적 상태가없는 동의 된 성인은 먼저 IDL 조사를 사용하여 스크리닝되며, 이는 특징적인 MG 증상 및 습관의 존재를 평가합니다. 그런 다음 자격을 갖춘 참가자는 유도 성 근육 피로를 평가하는 10 가지 물리 검사를 수행하기위한 비디오 유도 지침에 따라 MG 물리 검사를 완료합니다. 신경과 전문의는 평가 결과를 비동기 적으로 검토하여 MG에 대한 대인 신경학 평가가 보장되는지 여부를 결정합니다. 각 참가자는 신경과 전문의의 평가 및 연구 결과에 대한 보고서를 받게됩니다. 참가자는 월별 조사 체크인을 통해 최대 6 개월 동안 임상 평가를 추구하고 확인 된 MG 진단을 받았는지 추적합니다. MG 양성 (새로 진단 된 MG) 또는 MG 음성 (MG를 의사 또는 테스트를 통해 배제 함)으로 자체보고하는 후속 참가자는 확인 의료 기록을 업로드하거나 연구 네비게이터와의 인터뷰를 거쳐야합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD
- 전화번호: 1-847-448-1001
- 이메일: support@unearthrootcause.com
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- 모병
- ZS Associates
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부수사관:
- Pritikanta Paul, MD
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연락하다:
- Ananda V Pandurangadu, MD
- 전화번호: 847-448-1001
- 이메일: support@unearthrootcause.com
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수석 연구원:
- Ananda V Pandurangadu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 등록 당시 미국의 50 개 주에 거주
- 네브라스카 또는 앨라배마에 거주하는 경우 19 세 이상, 21 세 이상 미시시피에 거주하는 경우 18 세 이상 다른 주에 거주하는 경우
- 활성 이메일 계정
- 정보에 입각 한 동의서를 읽고 서명 할 수있는 능력에 의해 입증 된 영어 (음성 / 서면) 유창함
제외 기준 :
- 미국의 해외 지역에 살고 있습니다
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 없거나 의지가 없습니다
- 혈청 음성 MG를 포함하여 진단 된 근심성 gravis*
- 다발성 경화증 진단
- 진단 된 뇌암 진단으로 인해 언어 장애, 눈/팔/다리 약점 또는 뇌졸중으로 인해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진단되지 않은 신경근 증상이 있는 참가자
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학습 등록을 위한 모집 도구로 다양한 유료 소셜 미디어 광고에 노출된 소셜 미디어 사용자
평가된 MG 위험에 따라 분류된 환자는 중증 근무력증의 존재 여부를 확인하기 위해 임상의와의 권장 후속 조치를 완료해야 합니다.
자격을 갖춘 참가자는 특정 근육 그룹의 유도성 피로를 평가하기 위해 자가 관리 신체 테스트를 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 평가 도구 유효성
기간: 등록 시점부터 6 개월
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자체 평가 도구의 특이성과 민감도를 측정하십시오
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등록 시점부터 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소셜 미디어 참여
기간: 등록 기간 (~ 4-5 개월)
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소셜 미디어 광고 캠페인의 참여 및 비용 지표 측정
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등록 기간 (~ 4-5 개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 시간
기간: 등록 시점부터 6 개월
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연구를 완료 한 후 MG 진단을받은 참가자의 진단 시간을 평가하십시오.
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등록 시점부터 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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소셜 미디어 모집에 대한 임상 시험
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"완전한
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