Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа проверки и масштабирование программы скрининга для невыявленной кампании миастении социально-социальные медиа-кампании в паре с самостоятельной оценкой

4 марта 2025 г. обновлено: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Это исследование расширяет и подтверждает пилотное исследование NCT06381284. Это полностью отдаленное, без участка, проспективное, обсервационное исследование, зарегистрирующее взрослых в Соединенных Штатах (исключая территории США) с невыявленными нервно-мышечными симптомами. Основная цель состоит в том, чтобы определить обоснованность инструмента самооценки в поощрении недиагностированных участников, набираемых через кампанию в социальных сетях, для поиска медицинской оценки для подозреваемой миастении Gravis (MG).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное исследование (NCT06381284) продемонстрировало осуществимость использования социальных сетей для найма участников с недиагностированными MG-подобными нервно-мышечными симптомами. Это также успешно привело к диагностике миастении Гэрис (MG) у ранее невыявленных людей. В пилоте исследовательская группа разработала два инструмента оценки: влияние повседневной жизни (IDL) и физические тесты MG. Оба инструмента были разработаны с использованием вспомогательной литературы, принятых руководящих принципов и строгого обзора через группу практикующих лидеров невролога ключевых мнений, испытываемых при лечении пациентов с MG.

Пилот зарегистрировал небольшую когорту участников. Это текущее исследование расширяет целевой размер выборки и период регистрации с целью проверки инструмента самооценки.

Участники с недиагностированными нервно -мышечными симптомами, набираемыми через целевую рекламу в социальных сетях, завершат зачисление на нашу исследовательскую веб -страницу. (Www.unearthrootcause.com). Согласие взрослых без специфических диагностированных неврологических состояний сначала будет проверено с использованием обследования IDL, которое оценивает наличие/отсутствие характерных симптомов MG и привычек. Затем квалифицированные участники пройдут физические тесты MG, следуя инструкциям с видео, направленными на проведение 10 физических тестов, оценивающих индуцируемую мышечную усталость. Невролог асинхронно рассмотрит результаты оценки, чтобы определить, является ли личная оценка неврологии для MG. Каждый участник получит отчет об оценке и результатах обучения невролога, чтобы представить своему врачу. Участники будут следить на срок до шести месяцев с ежемесячными проверками, чтобы отслеживать, обратились ли они к клинической оценке, и получили подтвержденный диагноз MG. Во время последующего наблюдения участники, которые сообщают о себе как Mg-положительном (вновь диагностированном MG) или MG отрицательном (MG был исключен врачом или через тестирование), будет предложено загрузить подтверждающие медицинские записи или пройти интервью с исследовательским навигатором.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD
  • Номер телефона: 1-847-448-1001
  • Электронная почта: support@unearthrootcause.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • ZS Associates
        • Младший исследователь:
          • Pritikanta Paul, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ananda V Pandurangadu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые участники, у которых не диагностированы нервно -мышечные симптомы

Описание

Критерии включения:

  • Проживает в 50 штатах Соединенных Штатов во время зачисления
  • Возраст 19 или старше, если проживает в Небраске или Алабаме, в возрасте 21 года или старше, если проживает в Миссисипи, в возрасте 18 лет или старше, если они проживают в каком -либо другом штате
  • Активная учетная запись электронной почты
  • Свободное беглость на английском языке (разговорный / написанный), как продемонстрировано способностью читать и подписывать форму информированного согласия

Критерии исключения:

  • Жить на зарубежной территории Соединенных Штатов
  • Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
  • Диагностированная грависа миастения, включая серо-негативную мг**
  • Диагностирован рассеянный склероз
  • Иметь нарушение речи, слабость глаз/рука/нога из -за диагностированного рака головного мозга или инсульта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с невыявленными нервно-мышечными симптомами.
Поведенческий: Рекрутинг в социальных сетях
Пользователи социальных сетей сталкиваются с разнообразной платной рекламой в социальных сетях как инструментом набора персонала для поступления на обучение.
Поведенческий: Следовать за
Пациентов, отсортированных на основе оцененного риска MG, просят пройти рекомендованное последующее наблюдение у врача для определения наличия миастении гравис.
Поведенческий: Самооценка
Участников, имеющих право на участие, просят пройти самостоятельные физические тесты для оценки индуцируемой усталости определенных групп мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достоверность инструмента самооценки
Временное ограничение: 6 месяцев со времени зачисления
Измерить специфичность и чувствительность инструмента самооценки
6 месяцев со времени зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимодействие в социальных сетях
Временное ограничение: Период регистрации (~ 4-5 месяцев)
Измерьте показатели взаимодействия и стоимости рекламной кампании в социальных сетях
Период регистрации (~ 4-5 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время для диагностики
Временное ограничение: 6 месяцев со времени зачисления
Оцените время для диагностики для любого участника, у которого новый диагноз MG после завершения исследования
6 месяцев со времени зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ZS Associates

Соавторы

UCB Pharma
University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MG-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться