Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a škálování screeningového programu pro nediagnostikované mediální mediální kampaň Myasthenia Gravis-Social spárovanou s hodnocením s vlastním moderováním

4. března 2025 aktualizováno: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Tato studie rozšiřuje a ověřuje pilotní studii NCT06381284. Jedná se o plně odlehlé, bezpodmínečné, prospektivní, observační studii, která zapisuje dospělé do Spojených států (s výjimkou amerických území) s nediagnostikovanými neuromuskulárními příznaky. Hlavním cílem je určit platnost nástroje pro sebehodnocení při povzbuzování nediagnostikovaných účastníků, najato prostřednictvím kampaně na sociálních médiích, vyhledat lékařské hodnocení podezření na Myasthenia Gravis (MG).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní studie (NCT06381284) prokázala proveditelnost použití sociálních médií k náboru účastníků s nediagnostikovanými neuromuskulárními symptomy podobnými MG. Úspěšně to také vedlo k diagnostice myasthenia gravis (MG) u dříve nediagnostikovaných jedinců. V pilotním průzkumu byl vyvinut dva nástroje pro hodnocení studie: dopad průzkumu Daily Living (IDL) a fyzikální testy MG. Oba nástroje byly navrženy pomocí podpůrné literatury, přijatých pokynů a přísného přezkumu prostřednictvím panelu praktikujícího neurologova klíčových vůdců názorů, které se vyskytly při léčbě pacientů s MG.

Pilot zapsal malou kohortu účastníků. Tato současná studie rozšiřuje cílenou velikost vzorku a období zápisu s cílem ověřit nástroj pro sebehodnocení.

Účastníci s nediagnostikovanými neuromuskulárními symptomy, přijatými prostřednictvím cílených reklam na sociálních médiích, dokončí zápis do naší webové stránky studie (www.unearthrootcause.com). Souhlas dospělí bez specifických diagnostikovaných neurologických stavů budou nejprve prověřeni pomocí průzkumu IDL, který hodnotí přítomnost/nepřítomnost charakteristických příznaků a návyků MG. Kvalifikovaní účastníci poté dokončí fyzikální testy MG podle pokynů na vedení videa, aby provedli 10 fyzických testů vyhodnocujících indukovatelnou únavu svalů. Neurolog asynchronně přezkoumá výsledky hodnocení a určí, zda je zaručeno hodnocení neurologie osob pro MG. Každý účastník obdrží zprávu o hodnocení neurologa a výsledků studie, který bude předložit svému lékaři. Účastníci budou sledováni až šest měsíců s měsíčními kontrolami průzkumu, aby sledovali, zda hledali klinické hodnocení a obdrželi potvrzenou diagnózu MG. Během sledování účastníků, kteří se hlásí jako MG pozitivní (nově diagnostikovaný MG) nebo MG negativní (MG vyloučil lékař nebo testováním), budou požádáni, aby nahnali potvrzující lékařské záznamy nebo podstoupili rozhovor se studiem navigátorem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • ZS Associates
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pritikanta Paul, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ananda V Pandurangadu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí účastníci, kteří mají nediagnostikované neuromuskulární příznaky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sídlí v 50 státech Spojených států v době zápisu
  • Věk 19 let nebo starší, pokud žije v Nebrasce nebo Alabamě, věk 21 nebo starší, pokud žije v Mississippi, věk 18 let a starší, pokud žije v jakémkoli jiném stavu
  • Aktivní e -mailový účet
  • Plynulost v angličtině (mluvené / psané), jak prokázala schopnost číst a podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Žít na zámořském území Spojených států
  • Neschopnost nebo neochota poskytovat písemný informovaný souhlas
  • Diagnostikovaná myasthenia gravis, včetně sero-negativního Mg*
  • Diagnostikovaná roztroušená skleróza
  • Mít poškození řeči, očí/paže/nohy slabost kvůli diagnostikované rakovině mozku nebo mrtvici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s nediagnostikovanými neuromuskulárními příznaky
Behaviorální: Nábor na sociální sítě
Uživatelé sociálních sítí byli vystaveni různým placeným reklamám na sociálních sítích jako náborovému nástroji pro zápis do studia
Behaviorální: Následovat
Pacienti třídění na základě jejich vyhodnoceného rizika MG jsou požádáni, aby dokončili doporučené sledování s klinickým lékařem ke stanovení přítomnosti myasthenia gravis
Behaviorální: Sebehodnocení
Způsobilí účastníci jsou požádáni, aby dokončili fyzické testy, které si sami spravují, aby posoudili indukovatelnou únavu konkrétních svalových skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost nástroje pro sebehodnocení
Časové okno: 6 měsíců od času zápisu
Změřte specifičnost a citlivost nástroje pro sebehodnocení
6 měsíců od času zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení sociálních médií
Časové okno: Doba zápisu (~ 4-5 měsíců)
Změřte metriky angažovanosti a nákladů na reklamní kampaň na sociálních médiích
Doba zápisu (~ 4-5 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na diagnostiku
Časové okno: 6 měsíců od času zápisu
Vyhodnoťte čas na diagnostiku pro každého účastníka, který má novou diagnózu MG po dokončení studie
6 měsíců od času zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ZS Associates

Spolupracovníci

UCB Pharma
University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MG-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nábor na sociální sítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit