Vergelijkende studie van adjuvante therapie voor postoperatieve cervicale maagtype adenocarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Pathologisch bevestigd endocervicaal adenocarcinoom van het maagtype;
2. Op basis van standaardonderzoeksprocedures wordt vastgesteld dat een van de volgende risicofactoren wordt gecombineerd: positieve marge, positieve paracervicale betrokkenheid, adnexale betrokkenheid, positieve lymfeklieren, tumordiameter ≥ 4 cm, infiltratie van de buitenste 1/3 van het bundelige stroma en vasculaire tumortrombus. De specifieke opname kan worden besproken door twee senior klinische artsen;
3. Onderzoek naar medische geschiedenis en gynaecologisch onderzoek moeten binnen 14 dagen vóór de inschrijving worden uitgevoerd om de grootte van de tumor- en figo -fase te bevestigen;
4. Chest Computed Tomography (CT) Plain Scan, Abdominal verbeterde CT -scan of positronemissietomografie (PET)/CT -onderzoek binnen 30 dagen vóór inschrijving;
5. Pelvic CT, magnetische resonantie beeldvorming (MRI) of PET/CT -onderzoek binnen 30 dagen vóór inschrijving;
6. Algemene staatsscore 0-1 punten;
7. Leeftijd 18-65 jaar oud;

8. Laboratoriumonderzoeken moeten binnen 14 dagen vóór de inschrijving worden uitgevoerd en beenmerg, leverfunctie en nierfunctietests worden uitgevoerd:

   1. WBC ≥ 3,5 x 10e9/l (normaal bereik)
   2. Neutrofielen ≥ 1,5 x 10e9/l;
   3. Bloedplaatjes ≥ 100 x 10e9/l;
   4. Hemoglobine ≥ 100 g/l (transfusie of andere methoden zijn acceptabel)
   5. Leverfunctie ligt binnen het normale bereik: alanine aminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) <1,5 keer de bovengrens van normale, alkalische fosfatase (ALP) <2,5 keer de bovengrens van normale, bilirubine <bovengrens van normaal.
   6. De nierfunctie ligt binnen het normale bereik: Creatinine Clearance Rate (CCR)> 60 ml/min.

Berekeningformule: CCR = (140-leeftijd) × gewicht (kg)/[72 × scr (mg/dl)] of ccr = [(140-leeftijd) × gewicht (kg)]/[0.818 × scr (umol/l)] g) Internationale protrombine -verhouding (INR) ≤ 1,5 9. Vrouwen van de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de gehele behandelingsstudie; 10. Patiënten moeten een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen vóór de inschrijving;

Uitsluitingscriteria:

1. Pathologische soorten niet-gastrische adenocarcinomen zoals plaveiselcelcarcinoom, adenosquameus carcinoom, ongedifferentieerd carcinoom, klein celcarcinoom, neuro-endocrien carcinoom en sarcoom van cervicale kanker;
2. Stage IVB;
3. Eerdere invasieve kwaadaardige tumoren: exclusief niet-kwaadaardige melanoomhuidkanker;
4. Systemische chemotherapie in de afgelopen 3 jaar;
5. Eerdere geschiedenis van bekken- of buikradiotherapie, die overlapping van bestralingsveld voor deze radiotherapie kunnen veroorzaken;
6. Verre metastatische laesies in andere organen;
7. De volgende serieuze actieve gelijktijdige ziekten:

1) Unstable angina and/or congestive heart failure requiring hospitalization in the past 6 months 2) Transmural myocardial infarction in the past 6 months 3) Acute bacterial or fungal infection requiring intravenous antibiotic treatment at the time of registration 4) Exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease or other respiratory diseases requiring hospitalization or hindering the study 5) Jaundice or coagulation disorder veroorzaakt door slechte leverfunctie 6) verworven immunodeficiëntieziekte (patiënten met de diagnose AIDS of patiënten die ervan worden verdacht AIDS te hebben die HIV -testen weigeren); 7) Andere immuungecompromitteerde staten (bijv. orgaantransplantatie, langdurig gebruik van glucocorticoïden); 8. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven.