Sammenlignende undersøgelse af adjuvansbehandling til postoperativ cervikal gastrisk type adenocarcinom

Inkluderingskriterier:

1. Patologisk bekræftet endocervikal adenocarcinom fra gastrisk type;
2. Baseret på standardundersøgelsesprocedurer bestemmes det, at en af ​​følgende risikofaktorer kombineres: positiv margin, positiv paracervical involvering, adnexal involvering, positive lymfeknuder, tumorkiameter ≥ 4 cm, infiltration af den ydre 1/3 af den cervikale stroma og vaskulær tumortrombus. Den specifikke optagelse kan diskuteres af to senior kliniske læger;
3. Undersøgelse af medicinsk historie og gynækologisk undersøgelse skal udføres inden for 14 dage før tilmelding for at bekræfte størrelsen på tumor- og Figo -stadiet;
4. Brystcomputertomografi (CT) almindelig scanning, abdominal forbedret CT -scanning eller positronemissionstomografi (PET)/CT -undersøgelse inden for 30 dage før tilmelding;
5. Bekken CT, magnetisk resonansafbildning (MRI) eller PET/CT -undersøgelse inden for 30 dage før tilmelding;
6. Generel tilstand score 0-1 point;
7. 18-65 år gammel;

8. Laboratorieundersøgelser skal udføres inden for 14 dage før tilmelding, og knoglemarv, leverfunktion og nyrefunktionstest udføres:

   1. WBC ≥ 3,5 x 10e9/l (normalt interval)
   2. Neutrofiler ≥ 1,5 x 10e9/l;
   3. Blodplader ≥ 100 x 10e9/l;
   4. Hemoglobin ≥ 100 g/l (transfusion eller andre metoder er acceptabel)
   5. Leverfunktion er inden for det normale interval: alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) <1,5 gange den øvre grænse for normal, alkalisk phosphatase (ALP) <2,5 gange den øvre grænse for normal, bilirubin <øvre grænse for normal.
   6. Nyrefunktion er inden for det normale interval: Creatinine Clearance Rate (CCR)> 60 ml/min.

Beregningsformel: CCR = (140-alder) × vægt (kg)/[72 × SCR (mg/dl)] eller CCR = [(140-alder) × vægt (kg)]/[0,818 × SCR (Umol/L)] G) International Prothrombin Ratio (INR) ≤ 1,5 9. Kvinder i den fødedygtige alder skal blive enige om at træffe effektive præventionsforanstaltninger under hele behandlingsundersøgelsen; 10. Patienter skal underskrive en informeret samtykkeformular inden tilmelding;

Ekskluderingskriterier:

1. Patologiske typer ikke-gastriske adenocarcinomer, såsom pladecellecarcinom, adenosquamous carcinoma, udifferentieret karcinom, lille cellekarcinom, neuroendokrin karcinom og sarkom af cervikal kræft;
2. Trin IVB;
3. Tidligere invasive maligne tumorer: eksklusive ikke-maligne melanom hudkræft;
4. Systemisk kemoterapi i de sidste 3 år;
5. Tidligere historie med bækken- eller abdominal strålebehandling, hvilket kan forårsage overlapning af bestrålingsfelt til denne strålebehandling;
6. Fjerne metastatiske læsioner i andre organer;
7. Følgende alvorlige aktive samtidige sygdomme:

1) Unstable angina and/or congestive heart failure requiring hospitalization in the past 6 months 2) Transmural myocardial infarction in the past 6 months 3) Acute bacterial or fungal infection requiring intravenous antibiotic treatment at the time of registration 4) Exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease or other respiratory diseases requiring hospitalization or hindering the study 5) Jaundice or coagulation disorder caused by poor Leverfunktion 6) erhvervede immundefektsygdom (patienter, der er diagnosticeret med AIDS, eller patienter, der mistænkes for at have AIDS, der nægter HIV -test); 7) Andre immunkompromitterede tilstande (f.eks. Organtransplantation, langvarig anvendelse af glukokortikoider); 8. Gravide kvinder, ammende kvinder.