Сравнительное исследование адъювантной терапии послеоперационной аденокарциномы желудочного типа шейки матки

Критерии включения:

1. Патологически подтвержденная эндоцервикальная аденокарцинома желудочного типа;
2. Основываясь на стандартных процедурах обследования, определяется, что один из следующих факторов риска объединяется: положительный край, положительное участие в парабервикале, вовлечение к примечанию, положительные лимфатические узлы, диаметр опухоли ≥ 4 см, инфильтрация внешнего 1/3 шейного шрифта и тромбуса опухоли сосудистого опухоли. Конкретное включение может обсуждаться двумя старшими клиническими врачами;
3. Расследование истории болезни и гинекологическое обследование должно проводиться в течение 14 дней до зачисления, чтобы подтвердить размер стадии опухоли и FIGO;
4. Простой сканирование на грудной клетке (КТ), повышенная КТ -сканирование брюшной полости или ретронную эмиссионную томографию (ПЭТ)/КТ в течение 30 дней до зачисления;
5. КТ таза, магнитно -резонансная томография (МРТ) или ПЭТ/КТ в течение 30 дней до зачисления;
6. Оценка общего состояния 0-1 балла;
7. Возраст 18-65 лет;

8. Лабораторные обследования должны проводиться в течение 14 дней до зачисления, а также проведены тесты на функцию костного мозга, функция печени и функцию почек:

   1. WBC ≥ 3,5 x 10E9/л (нормальный диапазон)
   2. Нейтрофилы ≥ 1,5 x 10E9/л;
   3. Тромбоциты ≥ 100 x 10e9/l;
   4. Гемоглобин ≥ 100 г/л (трансфузия или другие методы приемлемы)
   5. Функция печени находится в пределах нормального диапазона: аланин аминотрансфераза (ALT), аспартат -аминотрансфераза (AST) <1,5 раза превышает верхний предел нормального, щелочной фосфатазы (ALP) <2,5 раза превышает верхний предел нормального, билирубин <верхний предел нормального.
   6. Функция почек находится в пределах нормального диапазона: скорость клиренса креатинина (CCR)> 60 мл/мин.

Формула расчета: CCR = (140-age) × Вес (кг)/[72 × SCR (мг/дл)] или CCR = [(140-эйд) × вес (кг)]/[0,818 × SCR (umol/l)] g) международное соотношение протромбина (INR) ≤ 1,5 9. Женщины детородного возраста должны согласиться принять эффективные меры контрацепции во время всего исследования лечения; 10 Пациенты должны подписать информированную форму согласия до зачисления;

Критерии исключения:

1. Патологические виды негастрических аденокарциномы, такие как плоскоклеточный рак, аденосоквамозная карцинома, недифференцированная карцинома, мелкая клеточная карцинома, нейроэндокринная карцинома и саркома рака шейки матки;
2. Стадия IVB;
3. Предыдущие инвазивные злокачественные опухоли: исключение незлокачественного рака кожи меланомы;
4. Системная химиотерапия за последние 3 года;
5. Предыдущая история таза или лучевой терапии брюшной полости, которая может вызвать перекрытие поля облучения для этой лучевой терапии;
6. Отдаленные метастатические поражения в других органах;
7. Следующие серьезные активные одновременные заболевания:

1) Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации за последние 6 месяцев 2)) Плохая функция печени 6) приобретенное иммунодефицитное заболевание (пациенты с диагнозом СПИД или пациенты, подозреваемые в наличии СПИДа, которые отказываются от тестирования на ВИЧ); 7) Другие иммунокомпрессованные состояния (например, трансплантация органов, долгосрочное использование глюкокортикоидов); 8. Беременные женщины, кормящие женщины.