Werkzaamheid van menselijke choriongonadotropine bij acute GVHD -behandeling

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder.
• Elk geslacht.
• Post-allogene transplantatiestatus (haploidentisch of identiek) van hematopoietische cellen.
• Het presenteren van recent begin AGVHD, cijfers 2 tot 4, en vereist systemisch steroïde gebruik zoals bepaald door de behandelend arts.
• Hebben in de afgelopen week geen steroïden (prednison ≥1 mg/kg/dag of gelijkwaardige dosis van een andere steroïde) ontvangen.
• Bereid om deel te nemen aan het onderzoek door geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Als het onderwerp vrouwelijk is en het potentieel heeft om zich voort te planten (een vrouw wordt als vruchtbaar beschouwd van menarche naar postmenopauzaal stadium of na een permanente anticonceptiemethode te ondergaan), stemt ze ermee in een van de volgende anticonceptiemethoden te gebruiken vanaf het begin van het onderzoek en gedurende 30 dagen na het protocol: orale hormonale contraceptie, intrekharrièremethoden (dia -condom, mannelijke of vrouwelijke condom, mannelijke of vrouwelijke condom, mannelijke of vrouwelijke condom, mannelijk of vrouwelijk spons of zaaddiadidefilm), of stemt ermee in om abstinent te blijven. Vrouwen die al meer dan een jaar postmenopauzaal zijn geweest, ondergaan hysterectomie, bilaterale oophorectomie of bilaterale salpingectomie worden niet beschouwd als reproductief potentieel.
• Als het onderwerp mannelijk is, stemt hij ermee in om een ​​van de volgende anticonceptiemethoden te gebruiken vanaf het begin van de studie en gedurende 30 dagen na het protocol: mannelijk condoom, of abstinent blijven.

Uitsluitingscriteria:

• Arteriële of veneuze trombose in de afgelopen 3 maanden.
• Geschiedenis van trombo-embolische ziekte die volledige dosis antistolling vereist.
• Diagnose van actieve kwaadaardige ziekte.
• Ongecontroleerde infectie.
• Chronisch gebruik van aanvullende therapie met geslachtshormonen (oestrogeen, progesteron en/of testosteron).
• Vrouwen met een positieve zwangerschapstest ten tijde van de eerste evaluatie.
• Vrouwen of mannen van reproductieve leeftijd die niet bereid zijn om passende voorzorgsmaatregelen te nemen om een ​​ongewenste zwangerschap te voorkomen vanaf het begin van het protocol tot 30 dagen na het protocol.