Účinnost lidského choriového gonadotropinu při akutní léčbě GVHD

Kritéria pro zařazení:

• Ve věku 18 let a starší.
• Jakékoli pohlaví.
• Stav post-alogenní transplantace (haploidentická nebo identická) hematopoetických buněk.
• Prezentace nedávno nástupu AGVHD, stupňů 2 až 4 a vyžadující systémové použití steroidů, jak je stanoveno léčebným lékařem.
• Nepoužívaly steroidy (prednison ≥1 mg/kg/den nebo ekvivalentní dávka jiného steroidu) déle než 3 dny v posledním týdnu.
• Ochota se zúčastnit studie podepsáním informovaného souhlasu.
• Pokud je subjekt ženský a má potenciál proniknout (žena je považována za úrodnou od menarche do postmenopauzálního stádia nebo po podstupu trvalé antikoncepční metody), souhlasí s tím, že použije jednu z následujících antikoncepčních metod od začátku studie a po dobu 30 dnů po protokolu: Orální hormonální antikoncepci, intrautorinní zařízení, mužské, mužské nebo žen a žen a žen a žen a žen a žen a žen a žen a žen a žen a žen a žen, a žen a žen a žen a žen a žen, a žen, a žen, a žen, a žen, a žen a žen, a žen, a forem, a forem, a forem, a forem. houba nebo spermicidový film), nebo souhlasí s tím, že zůstane abstinent. Ženy, které byly postmenopauzální déle než rok, podstoupily hysterektomii, bilaterální oophorektomii nebo bilaterální salpingtomii, se nepovažují za reprodukční potenciál.
• Pokud je subjekt mužský, souhlasí s tím, že použije jednu z následujících antikoncepčních metod od začátku studie a 30 dnů po protokolu: mužský kondom, nebo zůstane abstinent.

Kritéria pro vyloučení:

• Arteriální nebo žilní trombóza za poslední 3 měsíce.
• Historie tromboembolického onemocnění vyžadujícího antikoagulaci plné dávky.
• Diagnóza aktivního maligního onemocnění.
• Nekontrolovaná infekce.
• Chronické použití doplňkové terapie sexuálními hormony (estrogen, progesteron a/nebo testosteron).
• Ženy s pozitivním těhotenským testem v době počátečního hodnocení.
• Ženy nebo muži reprodukčního věku, kteří nejsou ochotni přijmout příslušná opatření, aby se vyhnuli nechtěnému těhotenství od začátku protokolu až do 30 dnů po protokolu.