Wirksamkeit des menschlichen Choriongonadotropin bei akuter GVHD -Behandlung

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter.
• Jedes Geschlecht.
• Post-allogener Transplantationsstatus (haploidentisch oder identisch) hämatopoetischer Zellen.
• Präsentieren kürzlich einsetzender AGVHD, Klassen 2 bis 4, und erfordert systemische Steroidkonsum, wie vom behandelnden Arzt festgelegt.
• Haben in der letzten Woche keine Steroide (Prednison ≥ 1 mg/kg/Tag oder eine gleichwertige Dosis eines anderen Steroids) erhalten.
• Bereit, an der Studie teilzunehmen, indem sie die Einverständniserklärung unterzeichnet.
• If the subject is female and has the potential to procreate (a woman is considered fertile from menarche to postmenopausal stage or after undergoing a permanent contraceptive method), she agrees to use one of the following contraceptive methods from the start of the study and for 30 days after the protocol: oral hormonal contraception, intrauterine device, barrier methods (diaphragm, male or female condom, and foam, Schwamm oder Spermizidfilm) oder vereinbart, abstinent zu bleiben. Frauen, die seit mehr als einem Jahr postmenopausal sind, unterzogen sich nicht als eine bilaterale Oophorektomie oder eine bilaterale Salpingektomie als Fortpflanzungspotential.
• Wenn das Subjekt männlich ist, stimmt er zu, eine der folgenden Verhütungsmethoden von Beginn der Studie und 30 Tage nach dem Protokoll: männliches Kondom zu verwenden oder abstinent zu bleiben.

Ausschlusskriterien:

• Arterielle oder venöse Thrombose in den letzten 3 Monaten.
• Geschichte von thromboembolischen Erkrankungen, die eine voll dosierte Antikoagulation erfordert.
• Diagnose einer aktiven malignen Erkrankung.
• Unkontrollierte Infektion.
• Chronische Anwendung einer zusätzlichen Therapie mit Sexualhormonen (Östrogen, Progesteron und/oder Testosteron).
• Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstest zum Zeitpunkt der ersten Bewertung.
• Frauen oder Männer im reproduktiven Alter, die nicht bereit sind, angemessene Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um eine unerwünschte Schwangerschaft von Beginn des Protokolls bis 30 Tage nach dem Protokoll zu vermeiden.