Efficacia della gonadotropina corionica umana nel trattamento acuto GVHD

Criteri di inclusione:

• Di età pari o superiore a 18 anni.
• Qualsiasi genere.
• Stato di trapianto post-allogenico (aploidentico o identico) delle cellule ematopoietiche.
• Presentazione di AGVHD di esordio recente, gradi da 2 a 4 e che richiede l'uso di steroidi sistemici come determinato dal medico curante.
• Non hanno ricevuto steroidi (prednisone ≥1 mg/kg/giorno o dose equivalente di un altro steroide) per più di 3 giorni nell'ultima settimana.
• Disposto a partecipare allo studio firmando il consenso informato.
• Se il soggetto è femminile e ha il potenziale per procreare (una donna è considerata fertile dal menarca alla fase postmenopausa o dopo aver subito un metodo contraccettivo permanente), accetta di usare uno dei seguenti metodi contraccettivi dall'inizio dello studio, per 30 giorni dopo il protocollo: melanzale del telaio, di diafrota Sponge o film di spermicidi) o accetta di rimanere astinente. Le donne che sono state postmenopausali da più di un anno, sono state sottoposte a isterectomia, ooforectomia bilaterale o salpingectomia bilaterale non hanno un potenziale riproduttivo.
• Se il soggetto è maschio, accetta di utilizzare uno dei seguenti metodi contraccettivi dall'inizio dello studio e per 30 giorni dopo il protocollo: preservativo maschile o rimanere astinente.

Criteri di esclusione:

• Trombosi arteriosa o venosa negli ultimi 3 mesi.
• Storia di malattie tromboemboliche che richiedono anticoagulazione a dosi intera.
• Diagnosi di malattia maligna attiva.
• Infezione non controllata.
• Uso cronico della terapia supplementare con ormoni sessuali (estrogeni, progesterone e/o testosterone).
• Donne con un test di gravidanza positivo al momento della valutazione iniziale.
• Donne o uomini in età riproduttiva che non sono disposti a prendere precauzioni appropriate per evitare una gravidanza indesiderata dall'inizio del protocollo fino a 30 giorni dopo il protocollo.