Auriculaire acupressuur gecombineerd met Adapaleen voor de behandeling van acne vulgaris
Effectiviteit van Auriculaire Acupressuur Gecombineerd Met 0.1% Adapaleen bij de Behandeling van Acne Vulgaris
Acne vulgaris is een veelvoorkomende chronische inflammatoire huidaandoening die de kwaliteit van leven aanzienlijk kan beïnvloeden. Standaardbehandelingen zoals topische retinoïden zijn effectief, maar kunnen de symptomen mogelijk niet volledig onder controle houden bij alle patiënten.
Deze studie evalueerde de effectiviteit van auriculaire acupressuur gecombineerd met topische 0,1% adapaleen vergeleken met alleen topische 0,1% adapaleen bij patiënten met acne vulgaris. Auriculaire acupressuur is een niet-invasieve traditionele geneeswijzetechniek die kan helpen bij het reguleren van inflammatoire reacties en het verbeteren van huidcondities.
Het doel van deze studie was om te bepalen of de combinatietherapie een grotere verbetering geeft in de ernst van acne en klinische resultaten dan alleen de standaard topische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acne vulgaris is een multifactoriële inflammatoire huidaandoening die veel voorkomt bij adolescenten en jonge volwassenen. Hoewel topische retinoïden zoals adapaleen veel worden gebruikt en effectief zijn, ervaren sommige patiënten onvolledige reacties of aanhoudende symptomen.
Auriculaire acupressuur is een traditionele therapeutische methode die het stimuleren van specifieke punten op het oor omvat en wordt gebruikt om systemische regulatie en inflammatoire controle te ondersteunen. Deze studie was ontworpen om het potentiële aanvullende voordeel van auriculaire acupressuur te onderzoeken wanneer gecombineerd met standaard topische adapaleentherapie.
Deze interventiestudie vergeleek twee behandelingsbenaderingen bij patiënten met acne vulgaris: auriculaire acupressuur gecombineerd met topische 0,1% adapaleen versus topische 0,1% adapaleen alleen. Deelnemers werden volgens het studieprotocol toegewezen aan behandelingsgroepen en gevolgd voor klinische beoordeling.
Het primaire doel van de studie was om de effectiviteit van de combinatietherapie te evalueren bij het verbeteren van de ernst van acne en de algehele klinische uitkomsten in vergelijking met alleen standaardbehandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam
- Le Van Thinh Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18 tot 35 jaar.
- Klinische diagnose van milde tot matige acne vulgaris op basis van het Global Acne Grading System (GAGS).
- Bereidheid om zich te houden aan het studieprotocol en alle geplande bezoeken bij te wonen.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt voorafgaand aan deelname.
Exclusiecriteria:
- Ernstige acne vulgaris die systemische behandeling vereist.
- Gebruik van systemische acnemedicatie (zoals isotretinoïne, antibiotica of hormonale therapie) in de afgelopen 4 weken.
- Gebruik van lokale acnemedicatie binnen 2 weken voor inschrijving.
- Aanwezigheid van andere dermatologische aandoeningen die de evaluatie kunnen beïnvloeden.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor adapaleen of bestanddelen van de interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Auriculaire acupressuur plus Adapalene
Deelnemers kregen auriculaire acupressuur gecombineerd met plaatselijke 0,1% adapaleen.
|
Auriculaire acupressuur werd uitgevoerd door druk uit te oefenen op specifieke auriculaire punten volgens traditionele geneeskundige principes.
De interventie werd toegediend als aanvullende therapie in combinatie met plaatselijke adapaleen.
Andere namen:
Topische adapalene 0,1% werd eenmaal daags aangebracht op de aangedane gebieden als standaardbehandeling voor acne vulgaris.
|
|
Experimenteel: Actieve vergelijker
Deelnemers kregen alleen een plaatselijke 0,1% adapaleen.
|
Topische adapalene 0,1% werd eenmaal daags aangebracht op de aangedane gebieden als standaardbehandeling voor acne vulgaris.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Global Acne Grading System (GAGS)-score
Tijdsspanne: Van baseline tot week 4
|
Het Global Acne Grading System (GAGS) werd gebruikt om de ernst van acne te beoordelen.
De totale GAGS-score werd berekend bij aanvang en aan het einde van de behandeling.
Het primaire eindpunt was de verandering in GAGS-score van aanvang tot het einde van de behandeling, en er werden vergelijkingen gemaakt tussen de twee onderzoeksgroepen.
|
Van baseline tot week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal inflammatoire en niet-inflammatoire acne-laesies
Tijdsspanne: Van baseline tot week 4
|
Het aantal inflammatoire laesies (papels en pustels) en niet-inflammatoire laesies (open en gesloten comedonen) werd bij aanvang en wekelijks tijdens de behandeling geregistreerd. De secundaire uitkomstmaat was de verandering in laesietellingen van aanvang tot week 4 tussen de twee behandelingsgroepen. |
Van baseline tot week 4
|
|
Verandering in Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score
Tijdsspanne: Van baseline tot week 4
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de Dermatology Life Quality Index (DLQI), een gevalideerde vragenlijst bestaande uit 10 items. De secundaire uitkomstmaat was de verandering in DLQI-score van baseline tot week 4, waarbij de twee onderzoeksgroepen werden vergeleken. |
Van baseline tot week 4
|
|
Incidentie van behandeling-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de 4-weken durende behandelingsperiode
|
Bijwerkingen werden gedurende de hele studieduur gemonitord, waaronder huiddroogte, branderig gevoel, jeuk, erytheem en andere lokale of systemische reacties. De frequentie en het type bijwerkingen werden geregistreerd en tussen de groepen vergeleken. |
Tijdens de 4-weken durende behandelingsperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bay Thi Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Studie directeur: Huy Chung Ly, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Acneïforme uitbarstingen
- Talgklierziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Acné vulgaris
- Organische chemicaliën
- Farmaceutische voorbereidingen
- Doseringsvormen
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Naftalenen
- Polycyclische aromatische koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Polycyclische verbindingen
- Complexe mengsels
- Colloïden
- Adapaleen
- Gelegen
Andere studie-ID-nummers
- 2464-DHYD-HDDD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .