Acupressão Auricular Combinada com Adapaleno para o Tratamento da Acne Vulgaris
Eficácia da Acupressão Auricular Combinada Com 0,1% de Adapaleno no Tratamento da Acne Vulgar
A acne vulgar é uma condição inflamatória crónica comum da pele que pode afetar significativamente a qualidade de vida. Os tratamentos padrão, como os retinoides tópicos, são eficazes, mas podem não controlar totalmente os sintomas em todos os pacientes.
Este estudo avaliou a eficácia da acupressão auricular combinada com adapaleno tópico a 0,1% em comparação com adapaleno tópico a 0,1% isolado em pacientes com acne vulgar. A acupressão auricular é uma técnica não invasiva da medicina tradicional que pode ajudar a regular as respostas inflamatórias e melhorar as condições da pele.
O objetivo deste estudo foi determinar se a terapia combinada proporciona uma maior melhoria na gravidade da acne e nos resultados clínicos do que o tratamento tópico padrão isolado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acne vulgar é uma doença inflamatória da pele multifatorial que afeta comumente adolescentes e jovens adultos. Embora os retinóides tópicos, como a adapaleno, sejam amplamente utilizados e eficazes, alguns pacientes apresentam respostas incompletas ou sintomas persistentes.
A acupressão auricular é um método terapêutico tradicional que envolve a estimulação de pontos específicos na orelha e tem sido utilizado para apoiar a regulação sistémica e o controlo inflamatório. Este estudo foi concebido para explorar o potencial benefício adicional da acupressão auricular quando combinada com a terapia tópica padrão de adapaleno.
Este estudo interventivo comparou duas abordagens de tratamento em pacientes com acne vulgar: acupressão auricular combinada com adapaleno tópico a 0,1% versus adapaleno tópico a 0,1% isoladamente. Os participantes foram atribuídos a grupos de tratamento de acordo com o protocolo do estudo e acompanhados para avaliação clínica.
O objetivo principal do estudo foi avaliar a eficácia da terapia combinada na melhoria da gravidade da acne e nos resultados clínicos globais em comparação com o tratamento padrão isolado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnã
- Le Van Thinh Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com idades entre os 18 e os 35 anos.
- Diagnóstico clínico de acne vulgar ligeira a moderada com base no Sistema Global de Classificação de Acne (GAGS).
- Disposição para cumprir o protocolo do estudo e comparecer a todas as visitas agendadas.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito antes da participação.
Critérios de Exclusão:
- Acne vulgar grave que requeira tratamento sistémico.
- Utilização de tratamentos sistémicos para acne (como isotretinoína, antibióticos ou terapia hormonal) nas últimas 4 semanas.
- Utilização de tratamentos tópicos para acne nas 2 semanas anteriores à inscrição.
- Presença de outras condições dermatológicas que possam interferir com a avaliação.
- Gravidez ou amamentação.
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida ao adapaleno ou aos componentes da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupressão Auricular mais Adapaleno
Os participantes receberam acupressão auricular combinada com adapaleno tópico a 0,1%.
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A acupressão auricular foi realizada aplicando pressão em pontos auriculares específicos de acordo com os princípios da medicina tradicional.
A intervenção foi administrada como terapia adjuvante em combinação com adapaleno tópico.
Outros nomes:
O adapaleno tópico a 0,1% foi aplicado nas áreas afetadas uma vez por dia como tratamento padrão para acne vulgar.
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Experimental: Comparador Ativo
Os participantes receberam 0,1% de adapaleno tópico isoladamente.
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O adapaleno tópico a 0,1% foi aplicado nas áreas afetadas uma vez por dia como tratamento padrão para acne vulgar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do Sistema de Classificação Global de Acne (GAGS)
Prazo: Da linha de base à semana 4
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O Sistema Global de Classificação da Acne (GAGS) foi utilizado para avaliar a gravidade da acne.
A pontuação total do GAGS foi calculada na linha de base e no final do tratamento.
O resultado primário foi a alteração na pontuação do GAGS desde a linha de base até ao final do tratamento, e foram feitas comparações entre os dois grupos do estudo.
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Da linha de base à semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na contagem de lesões de acne inflamatórias e não inflamatórias
Prazo: Da linha de base até à semana 4
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O número de lesões inflamatórias (pápulas e pústulas) e lesões não inflamatórias (comedões abertos e fechados) foi registado no início do estudo e semanalmente durante o tratamento. O resultado secundário foi a alteração na contagem de lesões desde o início até à semana 4 entre os dois grupos de tratamento. |
Da linha de base até à semana 4
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Alteração na pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: Desde a linha de base até à semana 4
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A qualidade de vida foi avaliada através do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI), um questionário validado composto por 10 itens. O resultado secundário foi a alteração na pontuação do DLQI desde a linha de base até à semana 4, comparando os dois grupos do estudo. |
Desde a linha de base até à semana 4
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Incidência de eventos adversos relacionados com o tratamento
Prazo: Durante o período de tratamento de 4 semanas
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Os eventos adversos foram monitorizados durante todo o período do estudo, incluindo secura da pele, sensação de ardor, comichão, eritema e outras reações locais ou sistémicas. A frequência e o tipo de eventos adversos foram registados e comparados entre os grupos. |
Durante o período de tratamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bay Thi Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Diretor de estudo: Huy Chung Ly, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Erupções Acneiformes
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Acne vulgar
- Produtos químicos orgânicos
- Preparações farmacêuticas
- Formas de dose
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Naftalenos
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Misturas complexas
- Colóides
- Adapaleno
- Géis
Outros números de identificação do estudo
- 2464-DHYD-HDDD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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