Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aurikulær Akupressur Kombineret Med Adapalen til Behandling af Acne Vulgaris

10. januar 2026 opdateret af: Trang Le Thi Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effekt af aurikulær akupressur kombineret med 0,1% adapalen i behandlingen af acne vulgaris

Acne vulgaris er en almindelig kronisk inflammatorisk hudtilstand, som kan påvirke livskvaliteten betydeligt. Standardbehandlinger såsom topikale retinoidter er effektive, men kontrollerer måske ikke symptomerne fuldt ud hos alle patienter.

Denne undersøgelse vurderede effektiviteten af aurikulær akupunktmassage kombineret med topikal 0,1% adapalen sammenlignet med kun topikal 0,1% adapalen hos patienter med acne vulgaris. Aurikulær akupunktmassage er en ikke-invasiv traditionel medicinsk teknik, som kan hjælpe med at regulere inflammatoriske responser og forbedre hudtilstande.

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om kombinationsbehandlingen giver større forbedring i acne-sværhedsgrad og kliniske resultater end standard topikal behandling alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acne vulgaris er en multifaktoriel inflammatorisk hudlidelse, der almindeligvis rammer teenagere og unge voksne. Selvom topikale retinoiders som adapalen er udbredt anvendt og effektive, oplever nogle patienter ufuldstændige responser eller vedvarende symptomer.

Aurikulær akupressur er en traditionel terapeutisk metode, der involverer stimulering af specifikke punkter på øret og har været anvendt til at støtte systemisk regulering og inflammatorisk kontrol. Denne undersøgelse blev designet til at udforske den potentielle ekstra fordel af aurikulær akupressur, når den kombineres med standard topikal adapalen-terapi.

Denne interventionsstudie sammenlignede to behandlingstilgange hos patienter med acne vulgaris: aurikulær akupressur kombineret med topikal 0,1% adapalen versus topikal 0,1% adapalen alene. Deltagerne blev tildelt behandlingsgrupper i henhold til studieprotokollen og fulgt for klinisk vurdering.

Det primære formål med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af kombinationsterapien i forbedring af acne-sværhedsgrad og samlede kliniske resultater sammenlignet med standardbehandling alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Le Van Thinh Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 35 år.
  • Klinisk diagnose af mild til moderat acne vulgaris baseret på Global Acne Grading System (GAGS).
  • Villighed til at følge studioprotokollen og deltage i alle planlagte besøg.
  • Skriftlig informeret samtykke givet inden deltagelse.

Eksklusionskriterier:

  • Svær acne vulgaris, der kræver systemisk behandling.
  • Brug af systemisk acnebehandling (såsom isotretinoin, antibiotika eller hormonbehandling) inden for de sidste 4 uger.
  • Brug af topikal acnebehandling inden for 2 uger før indmelding.
  • Tilstedeværelse af andre dermatologiske tilstande, der kan forstyrre evalueringen.
  • Graviditet eller amning.
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for adapalen eller komponenter i interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aurikulær Akupunkturpres Plus Adapalen
Deltagerne modtog aurikulær akupunkturbehandling kombineret med topikal 0,1% adapalen.
Andet: Aurikulær Akupressur
Aurikulær akupressur blev udført ved at udøve tryk på specifikke aurikulære punkter i henhold til traditionel medicins principper. Interventionen blev administreret som en supplerende terapi i kombination med topikal adapalen.
Andre navne:
  • Øre akupressur
Medicin: Adapalene 0,1% Gel
Topisk adapalen 0,1% blev påført på berørte områder én gang dagligt som standardbehandling for acne vulgaris.
Eksperimentel: Aktiv komparator
Deltagerne modtog topisk 0,1% adapalen alene.
Medicin: Adapalene 0,1% Gel
Topisk adapalen 0,1% blev påført på berørte områder én gang dagligt som standardbehandling for acne vulgaris.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Global Acne Grading System (GAGS) score
Tidsramme: Fra baseline til uge 4
Det globale acne-graderingssystem (GAGS) blev anvendt til at vurdere acne-sværhedsgraden. Den samlede GAGS-score blev beregnet ved baseline og ved behandlingens afslutning. Det primære resultat var ændringen i GAGS-score fra baseline til behandlingens afslutning, og der blev foretaget sammenligninger mellem de to undersøgelsesgrupper.
Fra baseline til uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af inflammatoriske og ikke-inflammatoriske akne læsioner
Tidsramme: Fra baseline til uge 4

Antallet af inflammatoriske læsioner (papuler og pustuler) og ikke-inflammatoriske læsioner (åbne og lukkede komedoner) blev registreret ved baseline og ugentligt under behandlingen.

Det sekundære udfald var ændringen i læsionstællinger fra baseline til uge 4 mellem de to behandlingsgrupper.
Fra baseline til uge 4
Ændring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score
Tidsramme: Fra baseline til uge 4

Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af Dermatology Life Quality Index (DLQI), et valideret spørgeskema bestående af 10 emner.

Det sekundære resultat var ændringen i DLQI-score fra baseline til uge 4, sammenlignet mellem de to studiegrupper.
Fra baseline til uge 4
Hyppighed af behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Under den 4-ugers behandlingsperiode

Bivirkninger blev overvåget gennem hele undersøgelsesperioden, herunder hudtørhed, brændende fornemmelse, kløe, erythema og andre lokale eller systemiske reaktioner.

Hyppigheden og typen af bivirkninger blev registreret og sammenlignet mellem grupperne.
Under den 4-ugers behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bay Thi Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Studieleder: Huy Chung Ly, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2464-DHYD-HDDD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og privatlivshensyn samt fordi studiet blev gennemført på et enkelt center

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Aurikulær Akupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner