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Agopressione Auricolare Combinata con Adapalene per il Trattamento dell'Acne Vulgaris

10 gennaio 2026 aggiornato da: Trang Le Thi Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efficacia dell'Agopressione Auricolare Combinata con Adapalene 0,1% nel Trattamento dell'Acne Vulgaris

L'acne vulgaris è una condizione cutanea infiammatoria cronica comune che può influenzare significativamente la qualità della vita. I trattamenti standard come i retinoidi topici sono efficaci ma potrebbero non controllare completamente i sintomi in tutti i pazienti.

Questo studio ha valutato l'efficacia dell'agopressione auricolare combinata con adapalene topico allo 0,1% rispetto al solo adapalene topico allo 0,1% nei pazienti con acne vulgaris. L'agopressione auricolare è una tecnica di medicina tradizionale non invasiva che può aiutare a regolare le risposte infiammatorie e migliorare le condizioni della pelle.

L'obiettivo di questo studio era determinare se la terapia combinata fornisce un miglioramento maggiore nella gravità dell'acne e negli esiti clinici rispetto al solo trattamento topico standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acne volgare è una malattia infiammatoria della pelle multifattoriale che colpisce comunemente adolescenti e giovani adulti. Sebbene i retinoidi topici come l'adapalene siano ampiamente utilizzati ed efficaci, alcuni pazienti sperimentano risposte incomplete o sintomi persistenti.

La digitopressione auricolare è un metodo terapeutico tradizionale che coinvolge la stimolazione di punti specifici dell'orecchio ed è stata utilizzata per sostenere la regolazione sistemica e il controllo infiammatorio. Questo studio è stato progettato per esplorare il potenziale beneficio aggiuntivo della digitopressione auricolare quando combinata con la terapia topica standard con adapalene.

Questo studio interventistico ha confrontato due approcci terapeutici in pazienti con acne volgare: digitopressione auricolare combinata con adapalene topico 0,1% rispetto ad adapalene topico 0,1% da solo. I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi di trattamento secondo il protocollo dello studio e seguiti per la valutazione clinica.

L'obiettivo primario dello studio era valutare l'efficacia della terapia combinata nel migliorare la gravità dell'acne e gli esiti clinici complessivi rispetto al trattamento standard da solo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Le Van Thinh Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 35 anni.
  • Diagnosi clinica di acne vulgaris da lieve a moderata basata sul Sistema Globale di Classificazione dell'Acne (GAGS).
  • Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio e a partecipare a tutte le visite programmate.
  • Consenso informato scritto fornito prima della partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Acne vulgaris grave che richiede trattamento sistemico.
  • Uso di trattamenti sistemici per l'acne (come isotretinoina, antibiotici o terapia ormonale) nelle ultime 4 settimane.
  • Uso di trattamenti topici per l'acne nelle 2 settimane precedenti l'arruolamento.
  • Presenza di altre condizioni dermatologiche che potrebbero interferire con la valutazione.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Allergia o ipersensibilità nota all'adapalene o ai componenti dell'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auricoloterapia più Adapalene
I partecipanti hanno ricevuto agopressione auricolare combinata con adapalene topico allo 0,1%.
Altro: Agopressione Auricolare
La pressione auricolare è stata eseguita applicando pressione a specifici punti auricolari secondo i principi della medicina tradizionale. L'intervento è stato somministrato come terapia adiuvante in combinazione con adapalene topico.
Altri nomi:
  • ACUPREPRESSURA AIRO
Droga: Gel di Adapalene 0.1%
L'adapalene topico allo 0,1% è stato applicato sulle aree interessate una volta al giorno come trattamento standard per l'acne volgare.
Sperimentale: Comparatore Attivo
I partecipanti hanno ricevuto solo adapalene topico allo 0,1%.
Droga: Gel di Adapalene 0.1%
L'adapalene topico allo 0,1% è stato applicato sulle aree interessate una volta al giorno come trattamento standard per l'acne volgare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del Global Acne Grading System (GAGS)
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 4
Il Sistema di Valutazione Globale dell'Acne (GAGS) è stato utilizzato per valutare la gravità dell'acne. Il punteggio GAGS totale è stato calcolato al basale e alla fine del trattamento. L'outcome primario era la variazione del punteggio GAGS dal basale alla fine del trattamento, e sono stati effettuati confronti tra i due gruppi di studio.
Dalla baseline alla settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel numero di lesioni acneiche infiammatorie e non infiammatorie
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 4

Il numero di lesioni infiammatorie (papule e pustole) e lesioni non infiammatorie (comedoni aperti e chiusi) è stato registrato al basale e settimanalmente durante il trattamento.

L'esito secondario è stato la variazione nei conteggi delle lesioni dal basale alla settimana 4 tra i due gruppi di trattamento.
Dalla baseline alla settimana 4
Variazione del punteggio del Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4

La qualità della vita è stata valutata utilizzando il Dermatology Life Quality Index (DLQI), un questionario validato composto da 10 elementi.

L'esito secondario è stato la variazione del punteggio DLQI dal basale alla settimana 4, confrontando i due gruppi di studio.
Dal basale alla settimana 4
Incidenza di eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento di 4 settimane

Gli eventi avversi sono stati monitorati durante tutto il periodo di studio, inclusi secchezza cutanea, sensazione di bruciore, prurito, eritema e altre reazioni locali o sistemiche.

La frequenza e il tipo di eventi avversi sono stati registrati e confrontati tra i gruppi.
Durante il periodo di trattamento di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Investigatori

  • Investigatore principale: Bay Thi Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Direttore dello studio: Huy Chung Ly, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2464-DHYD-HDDD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa di considerazioni etiche e di privacy e perché lo studio è stato condotto in un singolo centro

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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