Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aurikuläre Akupressur kombiniert mit Adapalen zur Behandlung von Akne vulgaris

10. Januar 2026 aktualisiert von: Trang Le Thi Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Wirksamkeit der Auriculotherapie kombiniert mit 0,1% Adapalen bei der Behandlung von Acne vulgaris

Akne vulgaris ist eine häufige chronisch-entzündliche Hauterkrankung, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen kann. Standardbehandlungen wie topische Retinoide sind wirksam, können jedoch die Symptome bei allen Patienten nicht vollständig kontrollieren.

Diese Studie bewertete die Wirksamkeit von aurikulärer Akupressur in Kombination mit topischem 0,1% Adapalen im Vergleich zu topischem 0,1% Adapalen allein bei Patienten mit Akne vulgaris. Aurikuläre Akupressur ist eine nicht-invasive traditionelle Medizintechnik, die dazu beitragen kann, Entzündungsreaktionen zu regulieren und Hautzustände zu verbessern.

Ziel dieser Studie war es, festzustellen, ob die Kombinationstherapie eine größere Verbesserung des Akneschweregrads und der klinischen Ergebnisse bietet als die alleinige Standard-Hautbehandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akne vulgaris ist eine multifaktorielle entzündliche Hauterkrankung, die häufig Jugendliche und junge Erwachsene betrifft. Obwohl topische Retinoide wie Adapalen weit verbreitet und wirksam sind, erleben einige Patienten unvollständige Reaktionen oder anhaltende Symptome.

Aurikuläre Akupressur ist eine traditionelle therapeutische Methode, die die Stimulation spezifischer Punkte am Ohr beinhaltet und zur Unterstützung der systemischen Regulation und Entzündungskontrolle eingesetzt wurde. Diese Studie wurde konzipiert, um den potenziellen zusätzlichen Nutzen von aurikulärer Akupressur in Kombination mit der standardmäßigen topischen Adapalen-Therapie zu untersuchen.

Diese Interventionsstudie verglich zwei Behandlungsansätze bei Patienten mit Akne vulgaris: aurikuläre Akupressur kombiniert mit topischem 0,1% Adapalen gegenüber topischem 0,1% Adapalen allein. Die Teilnehmer wurden gemäß dem Studienprotokoll den Behandlungsgruppen zugeordnet und für die klinische Bewertung nachbeobachtet.

Das primäre Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der Kombinationstherapie bei der Verbesserung des Akne-Schweregrads und der allgemeinen klinischen Ergebnisse im Vergleich zur alleinigen Standardbehandlung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Le Van Thinh Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18 bis 35 Jahren.
  • Klinische Diagnose von leichter bis mittelschwerer Acne vulgaris basierend auf dem Global Acne Grading System (GAGS).
  • Bereitschaft, das Studienprotokoll einzuhalten und alle geplanten Besuche wahrzunehmen.
  • Vor Teilnahme schriftliche Einwilligungserklärung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Acne vulgaris, die eine systemische Behandlung erfordert.
  • Einnahme systemischer Aknebehandlungen (wie Isotretinoin, Antibiotika oder Hormontherapie) innerhalb der letzten 4 Wochen.
  • Anwendung topischer Aknebehandlungen innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn.
  • Vorhandensein anderer dermatologischer Erkrankungen, die die Bewertung beeinträchtigen könnten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber Adapalen oder Bestandteilen der Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aurikuläre Akupressur plus Adapalen
Die Teilnehmer erhielten eine aurikuläre Akupressur in Kombination mit topischem 0,1 % Adapalen.
Sonstiges: Aurikuläre Akupressur
Die aurikuläre Akupressur wurde durch Druck auf spezifische aurikuläre Punkte gemäß den Prinzipien der traditionellen Medizin durchgeführt. Die Intervention wurde als Zusatztherapie in Kombination mit topischem Adapalen verabreicht.
Andere Namen:
  • Ohr -Akupressur
Arzneimittel: Adapalene 0,1% Gel
Topisches Adapalene 0,1% wurde einmal täglich auf betroffene Stellen aufgetragen als Standardbehandlung für Acne vulgaris.
Experimental: Aktiver Vergleich
Die Teilnehmer erhielten topisches 0,1%iges Adapalen allein.
Arzneimittel: Adapalene 0,1% Gel
Topisches Adapalene 0,1% wurde einmal täglich auf betroffene Stellen aufgetragen als Standardbehandlung für Acne vulgaris.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Global Acne Grading System (GAGS)-Scores
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Woche 4
Das Globale Akne-Grading-System (GAGS) wurde zur Bewertung der Akne-Schwere verwendet. Der Gesamt-GAGS-Score wurde zu Beginn und am Ende der Behandlung berechnet. Das primäre Ergebnis war die Veränderung des GAGS-Scores von Beginn bis zum Ende der Behandlung, und Vergleiche wurden zwischen den beiden Studiengruppen angestellt.
Von der Baseline bis zur Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl entzündlicher und nicht-entzündlicher Akne-Läsionen
Zeitfenster: Von der Basislinie bis Woche 4

Die Anzahl der entzündlichen Läsionen (Papeln und Pusteln) und nicht-entzündlichen Läsionen (offene und geschlossene Komedonen) wurde zu Studienbeginn und wöchentlich während der Behandlung erfasst.

Das sekundäre Ergebnis war die Veränderung der Läsionszahlen von Studienbeginn bis Woche 4 zwischen den beiden Behandlungsgruppen.
Von der Basislinie bis Woche 4
Veränderung des Dermatology Life Quality Index (DLQI)-Werts
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 4

Die Lebensqualität wurde mithilfe des Dermatology Life Quality Index (DLQI) bewertet, einem validierten Fragebogen, der aus 10 Items besteht.

Das sekundäre Ergebnis war die Veränderung des DLQI-Scores vom Ausgangswert bis zur 4. Woche im Vergleich der beiden Studiengruppen.
Von Baseline bis Woche 4
Häufigkeit behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Während der 4-wöchigen Behandlungsdauer

Unerwünschte Ereignisse wurden während der gesamten Studiendauer überwacht, einschließlich Hauttrockenheit, Brenngefühl, Juckreiz, Erythem und anderen lokalen oder systemischen Reaktionen.

Die Häufigkeit und Art der unerwünschten Ereignisse wurden aufgezeichnet und zwischen den Gruppen verglichen.
Während der 4-wöchigen Behandlungsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Ermittler

  • Hauptermittler: Bay Thi Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Studienleiter: Huy Chung Ly, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2464-DHYD-HDDD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden aufgrund ethischer und datenschutzrechtlicher Erwägungen sowie weil die Studie in einem einzigen Zentrum durchgeführt wurde, nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akne vulgaris

Klinische Studien zur Aurikuläre Akupressur

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren