Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura uszna w połączeniu z adapalenem w leczeniu trądziku pospolitego

10 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Trang Le Thi Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Skuteczność akupresury ucha w połączeniu z 0,1% adapalenem w leczeniu trądziku pospolitego

Trądzik pospolity to powszechnie występujący przewlekły stan zapalny skóry, który może znacząco wpływać na jakość życia. Standardowe metody leczenia, takie jak miejscowe retinoidy, są skuteczne, ale mogą nie w pełni kontrolować objawów u wszystkich pacjentów.

W niniejszym badaniu oceniono skuteczność akupresury ucha w połączeniu z miejscowym 0,1% adapalenem w porównaniu z samym miejscowym 0,1% adapalenem u pacjentów z trądzikiem pospolitym. Akupresura ucha jest nieinwazyjną techniką medycyny tradycyjnej, która może pomóc regulować odpowiedzi zapalne i poprawić stan skóry.

Celem tego badania było ustalenie, czy terapia skojarzona zapewnia większą poprawę w zakresie nasilenia trądziku i wyników klinicznych niż samo standardowe leczenie miejscowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trądzik pospolity to wieloczynnikowa zapalna choroba skóry, która powszechnie dotyka młodzież i młodych dorosłych. Chociaż miejscowe retinoidy, takie jak adapalen, są szeroko stosowane i skuteczne, niektórzy pacjenci doświadczają niepełnej odpowiedzi lub utrzymujących się objawów.

Akupresura uszna to tradycyjna metoda terapeutyczna polegająca na stymulowaniu określonych punktów na uchu i była stosowana w celu wspomagania regulacji systemowej i kontroli stanu zapalnego. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania potencjalnej dodatkowej korzyści z akupresury usznej w połączeniu ze standardową miejscową terapią adapalenem.

To badanie interwencyjne porównało dwa podejścia terapeutyczne u pacjentów z trądzikiem pospolitym: akupresurę uszną w połączeniu z miejscowym 0,1% adapalenem w porównaniu z samym miejscowym 0,1% adapalenem. Uczestnicy zostali przydzieleni do grup leczenia zgodnie z protokołem badania i byli obserwowani w celu oceny klinicznej.

Głównym celem badania była ocena skuteczności terapii skojarzonej w poprawie nasilenia trądziku i ogólnych wyników klinicznych w porównaniu z samym standardowym leczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Le Van Thinh Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 35 lat.
  • Kliniczna diagnoza łagodnego do umiarkowanego trądziku pospolitego oparta na Globalnym Systemie Klasyfikacji Trądziku (GAGS).
  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania i uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach.
  • Pisemna świadoma zgoda przed udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki trądzik pospolity wymagający leczenia ogólnoustrojowego.
  • Stosowanie ogólnoustrojowych leków na trądzik (takich jak izotretynoina, antybiotyki lub terapia hormonalna) w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Stosowanie miejscowych leków na trądzik w ciągu 2 tygodni przed rejestracją.
  • Obecność innych schorzeń dermatologicznych, które mogą zakłócać ocenę.
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na adapalen lub składniki interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aurikularna Akupresura Plus Adapalen
Uczestnicy otrzymywali akupresurę ucha w połączeniu z miejscowym 0,1% adapalenem.
Inny: Aurikularna Akupresura
Akupresura ucha została wykonana poprzez uciskanie określonych punktów usznych zgodnie z zasadami medycyny tradycyjnej. Interwencję zastosowano jako terapię wspomagającą w połączeniu z miejscowym adapalenem.
Inne nazwy:
  • Akupresura ucha
Lek: Żel z adapalenem 0,1%
Adapalen 0,1% do stosowania miejscowego aplikowano na zmienione chorobowo obszary raz dziennie jako standardowe leczenie trądziku pospolitego.
Eksperymentalny: Aktywna Grupa Porównawcza
Uczestnicy otrzymywali wyłącznie miejscowo 0,1% adapalenu.
Lek: Żel z adapalenem 0,1%
Adapalen 0,1% do stosowania miejscowego aplikowano na zmienione chorobowo obszary raz dziennie jako standardowe leczenie trądziku pospolitego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali Global Acne Grading System (GAGS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4. tygodnia
Do oceny ciężkości trądziku zastosowano Globalny System Klasyfikacji Trądziku (GAGS). Całkowity wynik GAGS został obliczony na początku badania oraz na zakończenie leczenia. Głównym punktem końcowym była zmiana wyniku GAGS od początku do zakończenia leczenia, a porównania przeprowadzono między dwiema grupami badawczymi.
Od wartości wyjściowej do 4. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w liczbie zmian zapalnych i niezapalnych trądziku
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4. tygodnia

Liczbę zmian zapalnych (grudek i krost) oraz zmian niezapalnych (zaskórników otwartych i zamkniętych) odnotowano na początku badania i co tydzień podczas leczenia.

Drugorzędowym wynikiem była zmiana w liczbie zmian od początku badania do 4. tygodnia między dwiema grupami leczenia.
Od punktu wyjściowego do 4. tygodnia
Zmiana wskaźnika jakości życia w dermatologii (DLQI)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4. tygodnia

Jakość życia oceniano za pomocą Wskaźnika Jakości Życia w Dermatologii (DLQI), zwalidowanego kwestionariusza składającego się z 10 pozycji.

Drugorzędowym punktem końcowym była zmiana wskaźnika DLQI od wartości wyjściowej do 4. tygodnia, porównując dwie grupy badane.
Od punktu wyjściowego do 4. tygodnia
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: W ciągu 4-tygodniowego okresu leczenia

Zdarzenia niepożądane były monitorowane przez cały okres badania, w tym suchość skóry, uczucie pieczenia, świąd, rumień oraz inne reakcje miejscowe lub ogólnoustrojowe.

Częstotliwość i rodzaj zdarzeń niepożądanych zostały zarejestrowane i porównane między grupami.
W ciągu 4-tygodniowego okresu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Śledczy

  • Główny śledczy: Bay Thi Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Dyrektor Studium: Huy Chung Ly, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2464-DHYD-HDDD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względów etycznych i ochrony prywatności oraz dlatego, że badanie zostało przeprowadzone w jednym ośrodku

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Aurikularna Akupresura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj