아다팔렌과 귀지압을 병용한 여드름 치료
0.1% 아다팔렌과 귀침법 병용 요법의 여드름 치료 효과
여드름은 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있는 흔한 만성 염증성 피부 질환입니다. 토피칼 레티노이드와 같은 표준 치료법은 효과적이지만 모든 환자에서 증상을 완전히 통제하지 못할 수 있습니다.
이 연구는 여드름 환자를 대상으로 귀 지압법과 0.1% 아다팔렌 토피칼 치료의 병용 요법이 0.1% 아다팔렌 토피칼 단독 요법보다 효과적인지 평가했습니다. 귀 지압법은 침습적이지 않은 전통 의학 기법으로, 염증 반응을 조절하고 피부 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 병용 요법이 표준 토피칼 단독 치료보다 여드름 중증도와 임상 결과에서 더 큰 개선을 제공하는지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
여드름(아크네)은 청소년과 젊은 성인에게 흔히 나타나는 다인성 염증성 피부 질환입니다. 아다팔렌과 같은 국소 레티노이드는 널리 사용되고 효과적이지만, 일부 환자는 불완전한 반응이나 지속적인 증상을 경험합니다.
이압요법은 귀의 특정 지점을 자극하는 전통적인 치료 방법으로, 전신 조절과 염증 조절을 지원하기 위해 사용되어 왔습니다. 본 연구는 표준 국소 아다팔렌 치료와 결합했을 때 이압요법의 잠재적 추가 이점을 탐구하기 위해 설계되었습니다.
이 중재 연구는 여드름 환자에게 두 가지 치료 접근법을 비교했습니다: 이압요법과 국소 0.1% 아다팔렌의 병합 치료 대 국소 0.1% 아다팔렌 단독 치료. 참가자는 연구 프로토콜에 따라 치료 그룹에 배정되었으며 임상 평가를 위해 추적 관찰되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 단독 표준 치료와 비교하여 병합 치료가 여드름 중증도와 전반적인 임상 결과 개선에 미치는 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, 베트남
- Le Van Thinh Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 남성 또는 여성 환자.
- 글로벌 여드름 등급 시스템(GAGS)에 따른 경증에서 중등도의 여드름(여드름성 피부염)의 임상 진단.
- 연구 프로토콜을 준수하고 모든 예정된 방문에 참석할 의사가 있는 자.
- 참여 전 서면 동의서를 제공한 자.
제외 기준:
- 전신 치료가 필요한 심한 여드름(여드름성 피부염).
- 과거 4주 이내에 전신 여드름 치료(예: 이소트레티노인, 항생제 또는 호르몬 요법)를 사용한 자.
- 등록 2주 전까지 국소 여드름 치료를 사용한 자.
- 평가를 방해할 수 있는 다른 피부 질환이 있는 자.
- 임신 중이거나 수유 중인 자.
- 아다팔렌 또는 중재 구성 성분에 알레르기 또는 과민 반응이 알려진 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 귀지압 플러스 아다팔렌
참가자들은 국소 0.1% 아다팔렌과 함께 이혈 압박을 받았습니다.
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이개 지압은 전통 의학 원리에 따라 특정 이개 부위에 압력을 가하여 시행되었습니다.
이 중재는 국소 아다팔렌과 병용하여 보조 요법으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
여드름(acne vulgaris)의 표준 치료로써 0.1% 아다팔렌(adapalene)을 국소적으로 하루에 한 번씩 병변 부위에 도포하였습니다.
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실험적: 활성 비교군
참가자들은 단독으로 0.1% 아다팔렌 국소제를 투여받았습니다.
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여드름(acne vulgaris)의 표준 치료로써 0.1% 아다팔렌(adapalene)을 국소적으로 하루에 한 번씩 병변 부위에 도포하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Global Acne Grading System (GAGS) 점수의 변화
기간: 기준 시점부터 4주까지
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여드름 중증도 평가에는 글로벌 여드름 등급 시스템(GAGS)이 사용되었습니다.
총 GAGS 점수는 기준선과 치료 종료 시점에 계산되었습니다.
주요 결과는 기준선부터 치료 종료 시점까지의 GAGS 점수 변화였으며, 두 연구 그룹 간 비교가 이루어졌습니다.
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기준 시점부터 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 및 비염증성 여드름 병변 수의 변화
기간: 기저선부터 4주까지
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염증성 병변(구진과 농포) 및 비염증성 병변(개방성 및 폐쇄성 여드름)의 수는 치료 시작 시점과 치료 중 매주 기록되었습니다. 2차 평가 항목은 두 치료군 간의 병변 수 변화를 4주차까지 기준 시점과 비교한 것이었습니다. |
기저선부터 4주까지
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수 변화
기간: 기저선에서 4주차까지
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삶의 질은 10개 항목으로 구성된 검증된 설문지인 피부과 삶의 질 지수(DLQI)를 사용하여 평가되었습니다. 2차 평가 변수는 두 연구 그룹을 비교하여 기준선부터 4주까지의 DLQI 점수 변화였습니다. |
기저선에서 4주차까지
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치료 관련 이상 반응 발생률
기간: 4주간의 치료 기간 동안
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연구 기간 동안 피부 건조감, 화끈거림, 가려움, 홍반 및 기타 국소 또는 전신 반응을 포함한 이상반응이 모니터링되었습니다. 이상반응의 빈도와 유형을 기록하고 그룹 간에 비교하였습니다. |
4주간의 치료 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bay Thi Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- 연구 책임자: Huy Chung Ly, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2464-DHYD-HDDD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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