Acupresión Auricular Combinada con Adapaleno para el Tratamiento del Acné Vulgar
Eficacia de la Acupresión Auricular Combinada con Adapaleno al 0,1% en el Tratamiento del Acné Vulgar
El acné vulgar es una afección cutánea inflamatoria crónica común que puede afectar significativamente la calidad de vida. Los tratamientos estándar como los retinoides tópicos son eficaces, pero pueden no controlar completamente los síntomas en todos los pacientes.
Este estudio evaluó la efectividad de la acupresión auricular combinada con adapaleno tópico al 0,1% en comparación con adapaleno tópico al 0,1% solo en pacientes con acné vulgar. La acupresión auricular es una técnica de medicina tradicional no invasiva que puede ayudar a regular las respuestas inflamatorias y mejorar las condiciones de la piel.
El objetivo de este estudio fue determinar si la terapia combinada proporciona una mayor mejora en la gravedad del acné y los resultados clínicos que el tratamiento tópico estándar solo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acné vulgar es una enfermedad inflamatoria cutánea multifactorial que afecta comúnmente a adolescentes y adultos jóvenes. Aunque los retinoides tópicos como la adapalena son ampliamente utilizados y efectivos, algunos pacientes experimentan respuestas incompletas o síntomas persistentes.
La acupresión auricular es un método terapéutico tradicional que implica estimular puntos específicos en la oreja y se ha utilizado para apoyar la regulación sistémica y el control inflamatorio. Este estudio fue diseñado para explorar el beneficio adicional potencial de la acupresión auricular cuando se combina con la terapia tópica estándar de adapalena.
Este estudio intervencionista comparó dos enfoques de tratamiento en pacientes con acné vulgar: acupresión auricular combinada con adapalena tópica al 0,1% frente a adapalena tópica al 0,1% sola. Los participantes fueron asignados a grupos de tratamiento según el protocolo del estudio y seguidos para evaluación clínica.
El objetivo principal del estudio fue evaluar la efectividad de la terapia combinada para mejorar la gravedad del acné y los resultados clínicos generales en comparación con el tratamiento estándar solo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam
- Le Van Thinh Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo masculino o femenino de 18 a 35 años de edad.
- Diagnóstico clínico de acné vulgar leve a moderado según el Sistema Global de Clasificación del Acné (GAGS).
- Disposición para cumplir con el protocolo del estudio y asistir a todas las visitas programadas.
- Haber proporcionado consentimiento informado por escrito antes de la participación.
Criterios de exclusión:
- Acné vulgar grave que requiera tratamiento sistémico.
- Uso de tratamientos sistémicos para el acné (como isotretinoína, antibióticos o terapia hormonal) en las últimas 4 semanas.
- Uso de tratamientos tópicos para el acné en las 2 semanas previas a la inscripción.
- Presencia de otras afecciones dermatológicas que puedan interferir con la evaluación.
- Embarazo o lactancia.
- Alergia o hipersensibilidad conocida a la adapalena o a los componentes de la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupresión auricular más adapaleno
Los participantes recibieron acupresión auricular combinada con adapaleno tópico al 0,1%.
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La acupresión auricular se realizó aplicando presión en puntos auriculares específicos de acuerdo con los principios de la medicina tradicional.
La intervención se administró como terapia complementaria en combinación con adapaleno tópico.
Otros nombres:
Se aplicó adapaleno tópico al 0.1% en las áreas afectadas una vez al día como tratamiento estándar para el acné vulgar.
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Experimental: Comparador Activo
Los participantes recibieron adapaleno tópico al 0.1% solo.
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Se aplicó adapaleno tópico al 0.1% en las áreas afectadas una vez al día como tratamiento estándar para el acné vulgar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Sistema Global de Gradación del Acné (GAGS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4
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Se utilizó el Sistema Global de Gradación del Acné (GAGS) para evaluar la gravedad del acné.
La puntuación total del GAGS se calculó al inicio y al final del tratamiento.
El resultado principal fue el cambio en la puntuación del GAGS desde el inicio hasta el final del tratamiento, y se realizaron comparaciones entre los dos grupos de estudio.
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Desde el inicio hasta la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el recuento de lesiones de acné inflamatorias y no inflamatorias
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4
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Se registró el número de lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas) y lesiones no inflamatorias (comedones abiertos y cerrados) al inicio y semanalmente durante el tratamiento. El resultado secundario fue el cambio en los recuentos de lesiones desde el inicio hasta la semana 4 entre los dos grupos de tratamiento. |
Desde el inicio hasta la semana 4
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Cambio en la puntuación del Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4
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La calidad de vida se evaluó utilizando el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI), un cuestionario validado que consta de 10 ítems. El resultado secundario fue el cambio en la puntuación del DLQI desde el inicio hasta la semana 4, comparando los dos grupos de estudio. |
Desde el inicio hasta la semana 4
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Incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Durante el período de tratamiento de 4 semanas
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Se monitorizaron los eventos adversos durante todo el período de estudio, incluyendo sequedad cutánea, sensación de ardor, picor, eritema y otras reacciones locales o sistémicas. Se registró y comparó entre grupos la frecuencia y el tipo de eventos adversos. |
Durante el período de tratamiento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bay Thi Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Director de estudio: Huy Chung Ly, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Acné común
- Químicos orgánicos
- Preparaciones farmacéuticas
- Formas de dosificación
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Naftalenos
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Mezclas complejas
- Coloides
- Adapalene
- Geles
Otros números de identificación del estudio
- 2464-DHYD-HDDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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